Vergelijking van pupilometer en echografie van de diameter van de optische zenuwschede bij het schatten van de intracraniële druk (ICP) (CUSPICP)
24 oktober 2021 bijgewerkt door: Ronak Raval, Loma Linda University
Vergelijkende analyse van pupilmeter en echografie van de diameter van de optische zenuwschede bij het schatten van de intracraniële druk (ICP)
Het doel van dit door de onderzoeker geïnitieerde onderzoek is het vergelijken van het gebruik van pupilometer en ultrasone beoordeling van de diameter van de oogzenuwschede bij het voorspellen van de ICP en om te zien of er een waarde is die kan worden gebruikt om verhoogde ICP aan te geven met beide modaliteiten, aangezien deze getallen zijn inconsistent in de hele literatuur.
Patiënten bij wie een externe ventriculaire drain (EVD) of een bout is geplaatst, worden in het onderzoek opgenomen.
Nadat de EVD en de bout zijn geplaatst, ondergaat de patiënt een pupilometeronderzoek (standaardzorg), gevolgd door een ultrasone beoordeling van de oogzenuwschedediameter (ONSD).
De drie waarden worden geregistreerd.
Bij dezelfde patiënt kunnen meerdere metingen worden uitgevoerd als de ICP spontaan of als gevolg van een interventie verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met intracraniale pathologie die ofwel EVD of boutplaatsing vereisen voor het meten van ICP.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Intracraniale pathologie die plaatsing van een EVD of een bout vereist voor ICP-meting
Uitsluitingscriteria:
- Bekende stoornis van lens of oogkas inclusief maar niet beperkt tot glaucoom, cataract, blindheid, lensimplantaten.
- Patiënten die de oogleden niet kunnen sluiten, omdat dit het risico op beschadiging van het hoornvlies door de ultrasone sonde zou vergroten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de optische zenuwschedediameter (ONSD) en de bijbehorende intracraniale druk (ICP).
Tijdsspanne: 1 dag ONSD-onderzoek
|
Analyse van variërende ONSD- en pupilmeterwaarden tot gelijktijdige ICP
|
1 dag ONSD-onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van pupilmeteraflezing en bijbehorende intracraniale druk (ICP).
Tijdsspanne: 1 dag per verpleegprotocol (zorgstandaard)
|
Vergelijking van de neurologische pupilindex (NPi) in zowel oog als gelijktijdige ICP
|
1 dag per verpleegprotocol (zorgstandaard)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen JW, Gombart ZJ, Rogers S, Gardiner SK, Cecil S, Bullock RM. Pupillary reactivity as an early indicator of increased intracranial pressure: The introduction of the Neurological Pupil index. Surg Neurol Int. 2011;2:82. doi: 10.4103/2152-7806.82248. Epub 2011 Jun 21.
- Park JG, Moon CT, Park DS, Song SW. Clinical Utility of an Automated Pupillometer in Patients with Acute Brain Lesion. J Korean Neurosurg Soc. 2015 Oct;58(4):363-7. doi: 10.3340/jkns.2015.58.4.363. Epub 2015 Oct 30.
- Taylor WR, Chen JW, Meltzer H, Gennarelli TA, Kelbch C, Knowlton S, Richardson J, Lutch MJ, Farin A, Hults KN, Marshall LF. Quantitative pupillometry, a new technology: normative data and preliminary observations in patients with acute head injury. Technical note. J Neurosurg. 2003 Jan;98(1):205-13. doi: 10.3171/jns.2003.98.1.0205.
- Fountas KN, Kapsalaki EZ, Machinis TG, Boev AN, Robinson JS, Troup EC. Clinical implications of quantitative infrared pupillometry in neurosurgical patients. Neurocrit Care. 2006;5(1):55-60. doi: 10.1385/NCC:5:1:55.
- Meeker M, Du R, Bacchetti P, Privitera CM, Larson MD, Holland MC, Manley G. Pupil examination: validity and clinical utility of an automated pupillometer. J Neurosci Nurs. 2005 Feb;37(1):34-40.
- Shirodkar CG, Munta K, Rao SM, Mahesh MU. Correlation of measurement of optic nerve sheath diameter using ultrasound with magnetic resonance imaging. Indian J Crit Care Med. 2015 Aug;19(8):466-70. doi: 10.4103/0972-5229.162465.
- Wroblewski JT, Fadda E, Mazzetta J, Lazarewicz JW, Costa E. Glycine and D-serine act as positive modulators of signal transduction at N-methyl-D-aspartate sensitive glutamate receptors in cultured cerebellar granule cells. Neuropharmacology. 1989 May;28(5):447-52. doi: 10.1016/0028-3908(89)90077-4.
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Hersenletsel
- Bloeding
- Intracraniële bloedingen
- Subarachnoïdale bloeding
Andere studie-ID-nummers
- 5170065
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .