Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie źrenicy i ultrasonografii średnicy osłonki nerwu wzrokowego w szacowaniu ciśnienia śródczaszkowego (ICP) (CUSPICP)

24 października 2021 zaktualizowane przez: Ronak Raval, Loma Linda University

Analiza porównawcza źrenicy i ultrasonograficznej oceny średnicy osłonek nerwu wzrokowego w szacowaniu ciśnienia śródczaszkowego (ICP)

Celem tego zainicjowanego przez badacza badania jest porównanie zastosowania pupilometru i oceny ultrasonograficznej średnicy osłonki nerwu wzrokowego w przewidywaniu ICP i sprawdzenie, czy istnieje wartość, która mogłaby być wykorzystana do wskazania podwyższonego ICP w obu trybach, ponieważ liczby te są niespójne w całej literaturze. Do badania włączeni zostaną pacjenci, u których zastosowano zewnętrzny drenaż komorowy (EVD) lub śrubę. Po założeniu EVD i śruby pacjent zostanie poddany badaniu pupilometrycznemu (standard opieki), a następnie ultrasonograficznej ocenie średnicy osłonek nerwu wzrokowego (ONSD). Zostaną zapisane trzy wartości. Ten sam pacjent może mieć wykonane wiele odczytów, jeśli nastąpiła zmiana w ICP spontanicznie lub w wyniku interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z patologią wewnątrzczaszkową wymagającą EVD lub umieszczenia śrub w celu pomiaru ICP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Patologia wewnątrzczaszkowa wymagająca EVD lub umieszczenia śrub do pomiaru ICP

Kryteria wyłączenia:

  • Znane zaburzenia soczewki lub oczodołu, w tym między innymi jaskra, zaćma, ślepota, implanty soczewek.
  • Pacjenci, którzy nie mogą zamknąć powiek, ponieważ zwiększa to ryzyko otarcia rogówki przez sondę ultradźwiękową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) i odpowiadającego mu ciśnienia śródczaszkowego (ICP).
Ramy czasowe: 1 dzień badania ONSD
Analiza różnych odczytów ONSD i pupilometru do równoczesnego ICP
1 dzień badania ONSD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar odczytu źrenicy i odpowiedniego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP).
Ramy czasowe: 1 dzień na protokół pielęgniarski (standard opieki)
Porównanie wskaźnika neurologicznej źrenicy (NPi) w oku i równoczesnym ICP
1 dzień na protokół pielęgniarski (standard opieki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5170065

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj