Jämförelse av pupilometer och ultraljud av optisk nervmantels diameter vid uppskattning av intrakraniellt tryck (ICP) (CUSPICP)
24 oktober 2021 uppdaterad av: Ronak Raval, Loma Linda University
Jämförande analys av pupilometer och ultraljudsbedömning av optisk nervmantels diameter vid uppskattning av intrakraniellt tryck (ICP)
Syftet med denna forskarinitierade studie är att jämföra användningen av pupilometer och ultraljudsbedömning av synnervens manteldiameter för att förutsäga ICP och att se om det finns ett värde som skulle kunna användas för att indikera förhöjd ICP med någon av modaliteterna eftersom dessa siffror är inkonsekvent i hela litteraturen.
Patienter som har antingen en extern ventrikulär dränering (EVD) eller en bult placerad kommer att inkluderas i studien.
Efter att EVD och bult har placerats kommer patienten att genomgå en pupilometerundersökning (standardvård) följt av ultraljudsbedömning av synnervens manteldiameter (ONSD).
De tre värdena kommer att registreras.
Samma patient kan få flera avläsningar utförda om det sker en förändring i ICP antingen spontant eller på grund av intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna som har intrakraniell patologi som kräver antingen EVD eller bultplacering för att mäta ICP.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 år
- Intrakraniell patologi som kräver antingen EVD eller bultplacering för ICP-mätning
Exklusions kriterier:
- Känd störning av lins eller omloppsbana inklusive men inte begränsat till glaukom, grå starr, blindhet, linsimplantat.
- Patienter som inte kan stänga ögonlocken eftersom detta skulle öka risken för hornhinnenötning från ultraljudssond.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD) och motsvarande intrakraniellt tryck (ICP).
Tidsram: 1 dags ONSD-undersökning
|
Analys av varierande ONSD- och pupillometeravläsningar till samtidig ICP
|
1 dags ONSD-undersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av pupillometeravläsning och motsvarande intrakraniellt tryck (ICP).
Tidsram: 1 dag per omvårdnadsprotokoll (standardvård)
|
Jämförelse av neurologiskt pupillindex (NPi) i både ögon och samtidig ICP
|
1 dag per omvårdnadsprotokoll (standardvård)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen JW, Gombart ZJ, Rogers S, Gardiner SK, Cecil S, Bullock RM. Pupillary reactivity as an early indicator of increased intracranial pressure: The introduction of the Neurological Pupil index. Surg Neurol Int. 2011;2:82. doi: 10.4103/2152-7806.82248. Epub 2011 Jun 21.
- Park JG, Moon CT, Park DS, Song SW. Clinical Utility of an Automated Pupillometer in Patients with Acute Brain Lesion. J Korean Neurosurg Soc. 2015 Oct;58(4):363-7. doi: 10.3340/jkns.2015.58.4.363. Epub 2015 Oct 30.
- Taylor WR, Chen JW, Meltzer H, Gennarelli TA, Kelbch C, Knowlton S, Richardson J, Lutch MJ, Farin A, Hults KN, Marshall LF. Quantitative pupillometry, a new technology: normative data and preliminary observations in patients with acute head injury. Technical note. J Neurosurg. 2003 Jan;98(1):205-13. doi: 10.3171/jns.2003.98.1.0205.
- Fountas KN, Kapsalaki EZ, Machinis TG, Boev AN, Robinson JS, Troup EC. Clinical implications of quantitative infrared pupillometry in neurosurgical patients. Neurocrit Care. 2006;5(1):55-60. doi: 10.1385/NCC:5:1:55.
- Meeker M, Du R, Bacchetti P, Privitera CM, Larson MD, Holland MC, Manley G. Pupil examination: validity and clinical utility of an automated pupillometer. J Neurosci Nurs. 2005 Feb;37(1):34-40.
- Shirodkar CG, Munta K, Rao SM, Mahesh MU. Correlation of measurement of optic nerve sheath diameter using ultrasound with magnetic resonance imaging. Indian J Crit Care Med. 2015 Aug;19(8):466-70. doi: 10.4103/0972-5229.162465.
- Wroblewski JT, Fadda E, Mazzetta J, Lazarewicz JW, Costa E. Glycine and D-serine act as positive modulators of signal transduction at N-methyl-D-aspartate sensitive glutamate receptors in cultured cerebellar granule cells. Neuropharmacology. 1989 May;28(5):447-52. doi: 10.1016/0028-3908(89)90077-4.
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2017
Första postat (Faktisk)
14 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Stroke
- Ischemisk stroke
- Hjärnskador
- Blödning
- Intrakraniella blödningar
- Subaraknoidal blödning
Andra studie-ID-nummer
- 5170065
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .