Comparación de pupilómetro y ultrasonido del diámetro de la vaina del nervio óptico en la estimación de la presión intracraneal (PIC) (CUSPICP)
24 de octubre de 2021 actualizado por: Ronak Raval, Loma Linda University
Análisis comparativo de pupilómetro y evaluación por ultrasonido del diámetro de la vaina del nervio óptico en la estimación de la presión intracraneal (PIC)
El propósito de este estudio iniciado por el investigador es comparar el uso del pupilómetro y la evaluación por ultrasonido del diámetro de la vaina del nervio óptico para predecir la PIC y ver si hay un valor que podría usarse para indicar una PIC elevada con cualquiera de las modalidades, ya que estos números son inconsistente a lo largo de la literatura.
Los pacientes a los que se les haya colocado un drenaje ventricular externo (EVD) o un perno se inscribirán en el estudio.
Después de colocar el EVD y el perno, el paciente se someterá a un examen con pupilómetro (estándar de atención) seguido de una evaluación por ultrasonido del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD).
Se registrarán los tres valores.
Se pueden realizar múltiples lecturas al mismo paciente si hay un cambio en la PIC, ya sea espontáneamente o debido a una intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos que tienen patología intracraneal que requiere EVD o colocación de pernos para medir la PIC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años
- Patología intracraneal que requiere EVD o colocación de pernos para la medición de la PIC
Criterio de exclusión:
- Trastorno conocido del cristalino o de la órbita, incluidos, entre otros, glaucoma, cataratas, ceguera, implantes de cristalino.
- Pacientes que no pueden cerrar los párpados, ya que esto aumentaría el riesgo de abrasión corneal por la sonda de ultrasonido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) y la presión intracraneal correspondiente (ICP).
Periodo de tiempo: 1 día de examen ONSD
|
Análisis de diferentes lecturas de ONSD y pupilómetro para ICP concurrente
|
1 día de examen ONSD
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la lectura del pupilómetro y la presión intracraneal (PIC) correspondiente.
Periodo de tiempo: 1 día por protocolo de enfermería (estándar de atención)
|
Comparación del índice de pupila neurológica (NPi) tanto en el ojo como en la PIC concurrente
|
1 día por protocolo de enfermería (estándar de atención)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen JW, Gombart ZJ, Rogers S, Gardiner SK, Cecil S, Bullock RM. Pupillary reactivity as an early indicator of increased intracranial pressure: The introduction of the Neurological Pupil index. Surg Neurol Int. 2011;2:82. doi: 10.4103/2152-7806.82248. Epub 2011 Jun 21.
- Park JG, Moon CT, Park DS, Song SW. Clinical Utility of an Automated Pupillometer in Patients with Acute Brain Lesion. J Korean Neurosurg Soc. 2015 Oct;58(4):363-7. doi: 10.3340/jkns.2015.58.4.363. Epub 2015 Oct 30.
- Taylor WR, Chen JW, Meltzer H, Gennarelli TA, Kelbch C, Knowlton S, Richardson J, Lutch MJ, Farin A, Hults KN, Marshall LF. Quantitative pupillometry, a new technology: normative data and preliminary observations in patients with acute head injury. Technical note. J Neurosurg. 2003 Jan;98(1):205-13. doi: 10.3171/jns.2003.98.1.0205.
- Fountas KN, Kapsalaki EZ, Machinis TG, Boev AN, Robinson JS, Troup EC. Clinical implications of quantitative infrared pupillometry in neurosurgical patients. Neurocrit Care. 2006;5(1):55-60. doi: 10.1385/NCC:5:1:55.
- Meeker M, Du R, Bacchetti P, Privitera CM, Larson MD, Holland MC, Manley G. Pupil examination: validity and clinical utility of an automated pupillometer. J Neurosci Nurs. 2005 Feb;37(1):34-40.
- Shirodkar CG, Munta K, Rao SM, Mahesh MU. Correlation of measurement of optic nerve sheath diameter using ultrasound with magnetic resonance imaging. Indian J Crit Care Med. 2015 Aug;19(8):466-70. doi: 10.4103/0972-5229.162465.
- Wroblewski JT, Fadda E, Mazzetta J, Lazarewicz JW, Costa E. Glycine and D-serine act as positive modulators of signal transduction at N-methyl-D-aspartate sensitive glutamate receptors in cultured cerebellar granule cells. Neuropharmacology. 1989 May;28(5):447-52. doi: 10.1016/0028-3908(89)90077-4.
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Lesiones Cerebrales
- Hemorragia
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- 5170065
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .