Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání pupilometru a ultrazvuku průměru pláště optického nervu při odhadu intrakraniálního tlaku (ICP) (CUSPICP)

24. října 2021 aktualizováno: Ronak Raval, Loma Linda University

Srovnávací analýza pupilometru a ultrazvukové hodnocení průměru pouzdra optického nervu při odhadu intrakraniálního tlaku (ICP)

Účelem této studie iniciované výzkumným pracovníkem je porovnat použití pupilometru a ultrazvukového hodnocení průměru pochvy optického nervu při predikci ICP a zjistit, zda existuje hodnota, která by mohla být použita k indikaci zvýšeného ICP u obou modalit, protože tato čísla jsou v celé literatuře nekonzistentní. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří mají buď externí ventrikulární drenáž (EVD) nebo šroub. Po zavedení EVD a boltu pacient podstoupí pupilometrové vyšetření (standardní péče) s následným ultrazvukovým vyšetřením průměru pochvy optického nervu (ONSD). Zaznamenají se tři hodnoty. U stejného pacienta může být provedeno více měření, pokud dojde ke změně ICP buď spontánně, nebo v důsledku intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří mají intrakraniální patologii vyžadující buď EVD nebo umístění šroubu pro měření ICP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Intrakraniální patologie vyžadující buď EVD nebo umístění šroubu pro měření ICP

Kritéria vyloučení:

  • Známá porucha čočky nebo očnice včetně, ale bez omezení na ně, glaukomu, katarakty, slepoty, čočkových implantátů.
  • Pacienti nemohou zavřít oční víčka, protože by to zvýšilo riziko abraze rohovky ultrazvukovou sondou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) a odpovídajícího intrakraniálního tlaku (ICP).
Časové okno: 1 den vyšetření ONSD
Analýza měnících se hodnot ONSD a pupilometru na souběžné ICP
1 den vyšetření ONSD

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hodnoty pupilometru a odpovídajícího intrakraniálního tlaku (ICP).
Časové okno: 1 den na ošetřovatelský protokol (standardní péče)
Porovnání neurologického indexu zornice (NPi) u očního a souběžného ICP
1 den na ošetřovatelský protokol (standardní péče)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5170065

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit