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Confronto tra pupillometro ed ecografia del diametro della guaina del nervo ottico nella stima della pressione intracranica (ICP) (CUSPICP)

24 ottobre 2021 aggiornato da: Ronak Raval, Loma Linda University

Analisi comparativa del pupillometro e valutazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico nella stima della pressione intracranica (ICP)

Lo scopo di questo studio avviato dallo sperimentatore è confrontare l'uso del pupilometro e la valutazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico nella previsione dell'ICP e vedere se esiste un valore che potrebbe essere utilizzato per indicare l'ICP elevato con entrambe le modalità poiché questi numeri sono incoerente in tutta la letteratura. Saranno arruolati nello studio i pazienti che hanno un drenaggio ventricolare esterno (EVD) o un bullone posizionato. Dopo che l'EVD e il bullone sono stati posizionati, il paziente verrà sottoposto a esame pupilometro (standard di cura) seguito da valutazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD). I tre valori verranno registrati. Lo stesso paziente può avere più letture eseguite se c'è un cambiamento nell'ICP spontaneamente oa causa di un intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con patologia intracranica che richiede EVD o posizionamento di bulloni per misurare l'ICP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Patologia intracranica che richiede il posizionamento dell'EVD o del bullone per la misurazione dell'ICP

Criteri di esclusione:

  • Disturbo noto del cristallino o dell'orbita inclusi ma non limitati a glaucoma, cataratta, cecità, impianti di lenti.
  • Pazienti incapaci di chiudere le palpebre in quanto ciò aumenterebbe il rischio di abrasione corneale dalla sonda ecografica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) e della corrispondente pressione intracranica (ICP).
Lasso di tempo: 1 giorno di esame ONSD
Analisi delle diverse letture dell'ONSD e del pupillometro rispetto all'ICP concomitante
1 giorno di esame ONSD

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della lettura pupillometrica e della corrispondente pressione intracranica (ICP).
Lasso di tempo: 1 giorno per protocollo infermieristico (standard di cura)
Confronto dell'indice neurologico della pupilla (NPi) sia nell'occhio che nell'ICP concomitante
1 giorno per protocollo infermieristico (standard di cura)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5170065

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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