Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af pupilometer og ultralyd af optisk nerveskedediameter ved estimering af intrakranielt tryk (ICP) (CUSPICP)

24. oktober 2021 opdateret af: Ronak Raval, Loma Linda University

Sammenlignende analyse af pupilometer og ultralydsvurdering af optisk nerveskedediameter ved estimering af intrakranielt tryk (ICP)

Formålet med denne investigator-initierede undersøgelse er at sammenligne brugen af ​​pupilometer og ultralydsvurdering af optisk nerveskedediameter til at forudsige ICP og se, om der er en værdi, der kunne bruges til at indikere forhøjet ICP med begge modaliteter, da disse tal er inkonsekvent i hele litteraturen. Patienter, der enten har et eksternt ventrikulært dræn (EVD) eller en bolt, vil blive optaget i undersøgelsen. Efter at EVD og bolt er placeret, vil patienten gennemgå pupilometerundersøgelse (standardbehandling) efterfulgt af ultralydsvurdering af synsnervens skedediameter (ONSD). De tre værdier vil blive registreret. Den samme patient kan få udført flere aflæsninger, hvis der sker en ændring i ICP enten spontant eller på grund af intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der har intrakraniel patologi, der kræver enten EVD eller boltplacering til måling af ICP.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over eller lig med 18 år
  • Intrakraniel patologi, der kræver enten EVD- eller boltplacering til ICP-måling

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt lidelse i linse eller kredsløb, herunder, men ikke begrænset til, glaukom, grå stær, blindhed, linseimplantater.
  • Patienter, der ikke er i stand til at lukke øjenlågene, da dette ville øge risikoen for hornhindeafskrabning fra ultralydssonde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af optisk nerveskedediameter (ONSD) og tilsvarende intrakranielt tryk (ICP).
Tidsramme: 1 dags ONSD undersøgelse
Analyse af varierende ONSD og pupillometer aflæsninger til samtidig ICP
1 dags ONSD undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af pupillometeraflæsning og tilsvarende intrakranielt tryk (ICP).
Tidsramme: 1 dag pr. sygeplejeprotokol (plejestandard)
Sammenligning af neurologisk pupilindeks (NPi) i både øjet og samtidig ICP
1 dag pr. sygeplejeprotokol (plejestandard)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5170065

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner