- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03175393
Aterian jälkeisen lipogrammin ja sepelvaltimotaudin vaikeusasteen suhde
Sepelvaltimotautia (CAD) käytetään yleensä viittaamaan sepelvaltimoihin vaikuttavaan patologiseen ongelmaan (yleensä ateroskleroosiin), joka johtaa sepelvaltimotautiin (CHD), joka sisältää angina pectoriksen, MI:n ja hiljaisen sydänlihasiskemian diagnoosit.
Huolimatta siitä, että kuolleisuus tähän sairauteen on asteittain laskenut viime vuosikymmeninä länsimaissa, se aiheuttaa edelleen noin kolmanneksen kaikista yli 35-vuotiaiden kuolemista.
Dyslipidemia on erittäin tärkeä ateroskleroosin riskitekijä, joka on yksi sydän- ja verisuonitauteihin johtavista syistä huolimatta dyslipidemian hoidosta kontrolloimalla paastoplasman kokonaiskolesterolia ja LDL-kolesterolia, koska nämä ovat parhaita biomarkkereita sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin ennustamiseen.
LDL:n nousu puuttuu monilta potilailta, joilla on ateroskleroosi, ja noin 1/3 sydäntapahtumista on jäänyt odottamatta tätä menetelmää käytettäessä. Vielä enemmän paasto-normolipideemisilla koehenkilöillä kohonnut sydän- ja verisuonitautiriski liittyy liioiteltuun aterian jälkeiseen lipeemiseen vasteeseen.
Aterian jälkeinen dyslipidemia määritellään triglyseridipitoisten lipoproteiinien (TRL:ien), mukaan lukien kylomikronijäännökset (CMR) ja jäännöslipoproteiinit (RLP:t), nousuksi syömisen jälkeen, ja se on viime aikoina herättänyt kasvavaa kiinnostusta, koska se liittyy sydän- ja verisuonitapahtumiin. Kylomikronijäänteiden (CMR:t) on osoitettu läpäisevän valtimon seinämän ja pysyvän intimassa.
Endoteelin toimintahäiriö on aterogeneesin alkuprosessi ja se myötävaikuttaa sepelvaltimotaudin patogeneesiin. Aterian jälkeinen hyperlipidemia (aterian jälkeinen hypertriglyseridemia) liittyy proinflammatoristen sytokiinien tuotantoon, neutrofiilien kerääntymiseen ja oksidatiivisen stressin muodostumiseen, mikä johtaa endoteelin toimintahäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotautia (CAD) käytetään yleensä viittaamaan sepelvaltimoihin vaikuttavaan patologiseen ongelmaan (yleensä ateroskleroosiin), joka johtaa sepelvaltimotautiin (CHD), joka sisältää angina pectoriksen, MI:n ja hiljaisen sydänlihasiskemian diagnoosit.
Huolimatta siitä, että kuolleisuus tähän sairauteen on asteittain laskenut viime vuosikymmeninä länsimaissa, se aiheuttaa edelleen noin kolmanneksen kaikista yli 35-vuotiaiden kuolemista.
Dyslipidemia on erittäin tärkeä riskitekijä ateroskleroosille, joka on yksi sydän- ja verisuonitauteihin johtavista syistä.
Huolimatta dyslipidemian hoidosta kontrolloimalla paastoplasman kokonaiskolesterolia ja LDL-kolesterolia, koska nämä ovat parhaita biomarkkereita sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin ennustamiseen (5). LDL:n nousu puuttuu monilla ateroskleroosipotilailla ja noin 1/3 sydäntapahtumista on jäljellä. olla odottamaton tätä menetelmää käyttämällä. Vielä enemmän paasto-normolipideemisilla koehenkilöillä kohonnut sydän- ja verisuonitautiriski liittyy liioiteltuun aterian jälkeiseen lipeemiseen vasteeseen.
Ateroskleroosin käynnistää verisuonten endoteelin toimintahäiriö, jota seuraa makrofagivaahtosolujen muodostuminen, joka syntyy poistamalla lipidejä plasman lipoproteiineista. Vaahtosolujen kerääntyminen ja sitten verisuonten sileälihassolujen (VSMC) lisääntyminen aiheuttaa rasvajuovien ilmaantumista, ensimmäisiä näkyviä vaurioita suonen seinämässä.
Aterian jälkeinen dyslipidemia määritellään triglyseridipitoisten lipoproteiinien (TRL:ien), mukaan lukien kylomikronijäännökset (CMR) ja jäännöslipoproteiinit (RLP:t), nousuksi syömisen jälkeen, ja se on viime aikoina herättänyt kasvavaa kiinnostusta, koska se liittyy sydän- ja verisuonitapahtumiin. Kylomikronijäänteiden (CMR:t) on osoitettu tunkeutuvan valtimon seinämän läpi ja pysyvän intimassa
jäännösmäisiä lipoproteiineja (RLP:t) on löydetty myös ihmisen ateroskleroottisesta plakista.(9,10) CMR:ien ja TRL:iden on myös osoitettu aiheuttavan endoteelin toimintahäiriötä, makrofagivaahtosolujen muodostumista ja VSMC:iden lisääntymistä.
Endoteelin toimintahäiriö on aterogeneesin alkuprosessi ja se myötävaikuttaa sepelvaltimotaudin patogeneesiin. Aterian jälkeinen hyperlipidemia (aterian jälkeinen hypertriglyseridemia) liittyy proinflammatoristen sytokiinien tuotantoon, neutrofiilien kerääntymiseen ja oksidatiivisen stressin synnyttämiseen, mikä johtaa endoteelin toimintahäiriöön terveillä koehenkilöillä, hypertriglyseridemisillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- amgad deep, MBBCH
- Puhelinnumero: 0201285549083
- Sähköposti: amgadyoussefabdo@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nady Abdelrazik, MD
- Puhelinnumero: 0201028213750
- Sähköposti: nadyabdelrazik@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Hosam Elaraby, Md
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dokumentoitu sepelvaltimotauti ja jotka ovat pysyneet vakaana 3 kuukauden ajan ilman sekundaarista dyslipidemiaa kilpirauhasen vajaatoiminnan ja munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä tai mikä tahansa sekundaarisen dyslipidemian syy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
aterian jälkeinen dyslipidemia
|
kutaanista sepelvaltimointerventiota kohden sepelvaltimotaudin vakavuuden tunnistamiseksi syntx-pisteiden perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aterian jälkeisen lipidiprofiilin suhde. HDL ja sepelvaltimotaudin vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ehdokkaat alistetaan ; Täydellinen historian keruu, mukaan lukien:
Potilastutkimus:
Tarkistamme paaston (14 tunnin paasto) ja 2 tunnin aterian jälkeisen lipogrammin rasvakuormituksen jälkeen 17 g/kehon pinta-ala (m2) ja sen jälkeen arvioimme CAD:n vakavuuden sepelvaltimon angiografialla syntaksipisteiden avulla. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hosam Elaraby, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Proctor SD, Vine DF, Mamo JC. Arterial retention of apolipoprotein B(48)- and B(100)-containing lipoproteins in atherogenesis. Curr Opin Lipidol. 2002 Oct;13(5):461-70. doi: 10.1097/00041433-200210000-00001.
- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Cervellin G, Lippi G. Of MIs and men--a historical perspective on the diagnostics of acute myocardial infarction. Semin Thromb Hemost. 2014 Jul;40(5):535-43. doi: 10.1055/s-0034-1383544. Epub 2014 Jun 26.
- Nichols M, Townsend N, Scarborough P, Rayner M. Cardiovascular disease in Europe 2014: epidemiological update. Eur Heart J. 2014 Nov 7;35(42):2929. doi: 10.1093/eurheartj/ehu378. No abstract available.
- Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, Boysen G, Burell G, Cifkova R, Dallongeville J, De Backer G, Ebrahim S, Gjelsvik B, Herrmann-Lingen C, Hoes A, Humphries S, Knapton M, Perk J, Priori SG, Pyorala K, Reiner Z, Ruilope L, Sans-Menendez S, Op Reimer WS, Weissberg P, Wood D, Yarnell J, Zamorano JL, Walma E, Fitzgerald T, Cooney MT, Dudina A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Funck-Brentano C, Filippatos G, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Altiner A, Bonora E, Durrington PN, Fagard R, Giampaoli S, Hemingway H, Hakansson J, Kjeldsen SE, Larsen ML, Mancia G, Manolis AJ, Orth-Gomer K, Pedersen T, Rayner M, Ryden L, Sammut M, Schneiderman N, Stalenhoef AF, Tokgozoglu L, Wiklund O, Zampelas A; European Society of Cardiology (ESC); European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation (EACPR); Council on Cardiovascular Nursing; European Association for Study of Diabetes (EASD); International Diabetes Federation Europe (IDF-Europe); European Stroke Initiative (EUSI); International Society of Behavioural Medicine (ISBM); European Society of Hypertension (ESH); European Society of General Practice/Family Medicine (ESGP/FM/WONCA); European Heart Network (EHN). European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary. Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and other societies on cardiovascular disease prevention in clinical practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Sep;14 Suppl 2:E1-40. doi: 10.1097/01.hjr.0000277984.31558.c4. No abstract available.
- Zilversmit DB. Atherogenesis: a postprandial phenomenon. Circulation. 1979 Sep;60(3):473-85. doi: 10.1161/01.cir.60.3.473.
- Kadar A, Glasz T. Development of atherosclerosis and plaque biology. Cardiovasc Surg. 2001 Apr;9(2):109-21. doi: 10.1016/s0967-2109(00)00097-1.
- Pal S, Semorine K, Watts GF, Mamo J. Identification of lipoproteins of intestinal origin in human atherosclerotic plaque. Clin Chem Lab Med. 2003 Jun;41(6):792-5. doi: 10.1515/CCLM.2003.120.
- Rapp JH, Lespine A, Hamilton RL, Colyvas N, Chaumeton AH, Tweedie-Hardman J, Kotite L, Kunitake ST, Havel RJ, Kane JP. Triglyceride-rich lipoproteins isolated by selected-affinity anti-apolipoprotein B immunosorption from human atherosclerotic plaque. Arterioscler Thromb. 1994 Nov;14(11):1767-74. doi: 10.1161/01.atv.14.11.1767.
- van Oostrom AJ, Sijmonsma TP, Verseyden C, Jansen EH, de Koning EJ, Rabelink TJ, Castro Cabezas M. Postprandial recruitment of neutrophils may contribute to endothelial dysfunction. J Lipid Res. 2003 Mar;44(3):576-83. doi: 10.1194/jlr.M200419-JLR200. Epub 2002 Dec 16.
- Ceriello A, Assaloni R, Da Ros R, Maier A, Piconi L, Quagliaro L, Esposito K, Giugliano D. Effect of atorvastatin and irbesartan, alone and in combination, on postprandial endothelial dysfunction, oxidative stress, and inflammation in type 2 diabetic patients. Circulation. 2005 May 17;111(19):2518-24. doi: 10.1161/01.CIR.0000165070.46111.9F. Epub 2005 May 2.
- Tanaka A, Tomie N, Nakano T, Nakajima K, Yui K, Tamura M, Numano F. Measurement of postprandial remnant-like particles (RLPs) following a fat-loading test. Clin Chim Acta. 1998 Jul 6;275(1):43-52. doi: 10.1016/s0009-8981(98)00073-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- assiutU01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sepelvaltimon angiografia
-
Elixir Medical CorporationRekrytointi
-
Shockwave Medical, Inc.ValmisSydäninfarkti | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Shockwave Medical, Inc.RekrytointiSepelvaltimotautiYhdysvallat, Espanja, Ranska
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos | Monisuonisepelvaltimotauti | Sepelvaltimon haarautuminen | Pitkät leesiot SepelvaltimotautiItalia
-
Medtronic VascularValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityRekrytointi
-
Elixir Medical CorporationValmisSepelvaltimotautiUusi Seelanti, Belgia, Saksa, Puola, Tanska, Brasilia
-
Genesis Medtech CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi