- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03175393
Relatie tussen postprandiaal lipogram en ernst van coronaire hartziekte
Coronaire hartziekte (CAD) wordt meestal gebruikt om te verwijzen naar het pathologische probleem van de kransslagaders (meestal atherosclerose) dat leidt tot coronaire hartziekte (CHZ), waaronder de diagnose angina pectoris, MI en stille myocardischemie.
Ondanks dat de mortaliteit voor deze aandoening de afgelopen decennia in westerse landen geleidelijk is afgenomen, veroorzaakt deze nog steeds ongeveer een derde van alle sterfgevallen bij mensen ouder dan 35 jaar.
Dyslipidemie is een zeer belangrijke risicofactor voor atherosclerose, een van de oorzaken van hart- en vaatziekten. Ondanks de behandeling van dyslipidemie door het nuchtere totale plasmacholesterol en LDL-cholesterol te beheersen, aangezien dit de beste biomarkers zijn voor het voorspellen van het risico op hart- en vaatziekten (CVD).
LDL-verhoging is afwezig bij veel patiënten met atherosclerose en ongeveer 1/3 van de cardiale gebeurtenissen moet met deze methode nog onvoorspelbaar zijn. Sterker nog, bij nuchtere normolipidemische proefpersonen is een verhoogd risico op hart- en vaatziekten geassocieerd met een overdreven postprandiale lipemische respons.
Postprandiale dyslipidemie wordt gedefinieerd als een stijging van triglyceride-rijke lipoproteïnen (TRL's), inclusief chylomicron-restanten (CMR's) en restant-lipoproteïnen (RLP's), na het eten. Dit heeft de laatste tijd steeds meer belangstelling gekregen vanwege de associatie met cardiovasculaire gebeurtenissen. Van chylomicronresten (CMR's) is aangetoond dat ze de slagaderwand binnendringen en in de intima worden vastgehouden.
Endotheeldisfunctie is een initieel proces van atherogenese en draagt bij aan de pathogenese van CHZ. Postprandiale hyperlipidemie (postprandiale hypertriglyceridemie) is betrokken bij de productie van pro-inflammatoire cytokines, rekrutering van neutrofielen en het genereren van oxidatieve stress, resulterend in endotheliale disfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire hartziekte (CAD) wordt meestal gebruikt om te verwijzen naar het pathologische probleem van de kransslagaders (meestal atherosclerose) dat leidt tot coronaire hartziekte (CHZ), waaronder de diagnose angina pectoris, MI en stille myocardischemie.
Ondanks dat de mortaliteit voor deze aandoening de afgelopen decennia in westerse landen geleidelijk is afgenomen, veroorzaakt deze nog steeds ongeveer een derde van alle sterfgevallen bij mensen ouder dan 35 jaar.
Dyslipidemie is een zeer belangrijke risicofactor voor atherosclerose, een van de oorzaken van hart- en vaatziekten.
Ondanks de behandeling van dyslipidemie door controle van het nuchtere totale plasmacholesterol en LDL-cholesterol, aangezien dit de beste biomarkers zijn voor het voorspellen van het risico op hart- en vaatziekten (CVD) (5). LDL-verhoging is afwezig bij veel patiënten met atherosclerose en ongeveer 1/3 van de cardiale gebeurtenissen blijft bestaan onvoorspelbaar zijn met deze methode. Sterker nog, bij nuchtere normolipidemische proefpersonen is een verhoogd risico op hart- en vaatziekten geassocieerd met een overdreven postprandiale lipemische respons.
Atherosclerose wordt geïnitieerd door disfunctie van het vasculaire endotheel, gevolgd door de vorming van schuimcellen van macrofagen, die worden gegenereerd door het wegvangen van lipiden uit plasma-lipoproteïnen. Accumulatie van schuimcellen en vervolgens proliferatie van vasculaire gladde spiercellen (VSMC's) veroorzaakt het verschijnen van vetstrepen, de eerste zichtbare laesies in de vaatwand.
Postprandiale dyslipidemie wordt gedefinieerd als een stijging van triglyceride-rijke lipoproteïnen (TRL's), inclusief chylomicron-restanten (CMR's) en restant-lipoproteïnen (RLP's), na het eten. Dit heeft de laatste tijd steeds meer belangstelling gekregen vanwege de associatie met cardiovasculaire gebeurtenissen. Er is aangetoond dat chylomicronresten (CMR's) de slagaderwand binnendringen en in de intima worden vastgehouden.
restantachtige lipoproteïnen (RLP's) zijn ook gevonden in menselijke atherosclerotische plaque.(9,10) Van CMR's en TRL's is ook aangetoond dat ze endotheliale disfunctie, macrofaagschuimcelvorming en de proliferatie van VSMC's veroorzaken.
Endotheeldisfunctie is een initieel proces van atherogenese en draagt bij aan de pathogenese van CHZ. Postprandiale hyperlipidemie (postprandiale hypertriglyceridemie) is betrokken bij de productie van pro-inflammatoire cytokines, rekrutering van neutrofielen en het genereren van oxidatieve stress, resulterend in endotheliale disfunctie bij gezonde proefpersonen, hypertriglyceridemische patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University hospital
-
Contact:
- amgad deep, MBBCH
- Telefoonnummer: 0201285549083
- E-mail: amgadyoussefabdo@gmail.com
-
Contact:
- Nady Abdelrazik, MD
- Telefoonnummer: 0201028213750
- E-mail: nadyabdelrazik@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Hosam Elaraby, Md
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gedocumenteerde coronaire hartziekte en stabiel gedurende 3 maanden zonder secundaire dyslipidemie als hypothyreoïdie en nierinsufficiëntie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met acuut coronair syndroom of een andere oorzaak van secundaire dyslipidemie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
postprandiale dyslipidemie
|
per cutane coronaire interventie om de ernst van coronaire hartziekte te identificeren door middel van syntx-score
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen postprandiaal lipidenprofiel .HDL en ernst van coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
kandidaten zullen worden onderworpen aan; Volledige anamnese inclusief:
Patiëntonderzoek als:
We controleren nuchter (14 uur vasten) en 2 uur postprandiaal lipogram na vetbelasting met 17 g/lichaamsoppervlak (m2), daarna beoordelen we de ernst van CAD door middel van coronaire angiografie met behulp van syntaxisscore |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hosam Elaraby, MD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Proctor SD, Vine DF, Mamo JC. Arterial retention of apolipoprotein B(48)- and B(100)-containing lipoproteins in atherogenesis. Curr Opin Lipidol. 2002 Oct;13(5):461-70. doi: 10.1097/00041433-200210000-00001.
- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Cervellin G, Lippi G. Of MIs and men--a historical perspective on the diagnostics of acute myocardial infarction. Semin Thromb Hemost. 2014 Jul;40(5):535-43. doi: 10.1055/s-0034-1383544. Epub 2014 Jun 26.
- Nichols M, Townsend N, Scarborough P, Rayner M. Cardiovascular disease in Europe 2014: epidemiological update. Eur Heart J. 2014 Nov 7;35(42):2929. doi: 10.1093/eurheartj/ehu378. No abstract available.
- Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, Boysen G, Burell G, Cifkova R, Dallongeville J, De Backer G, Ebrahim S, Gjelsvik B, Herrmann-Lingen C, Hoes A, Humphries S, Knapton M, Perk J, Priori SG, Pyorala K, Reiner Z, Ruilope L, Sans-Menendez S, Op Reimer WS, Weissberg P, Wood D, Yarnell J, Zamorano JL, Walma E, Fitzgerald T, Cooney MT, Dudina A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Funck-Brentano C, Filippatos G, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Altiner A, Bonora E, Durrington PN, Fagard R, Giampaoli S, Hemingway H, Hakansson J, Kjeldsen SE, Larsen ML, Mancia G, Manolis AJ, Orth-Gomer K, Pedersen T, Rayner M, Ryden L, Sammut M, Schneiderman N, Stalenhoef AF, Tokgozoglu L, Wiklund O, Zampelas A; European Society of Cardiology (ESC); European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation (EACPR); Council on Cardiovascular Nursing; European Association for Study of Diabetes (EASD); International Diabetes Federation Europe (IDF-Europe); European Stroke Initiative (EUSI); International Society of Behavioural Medicine (ISBM); European Society of Hypertension (ESH); European Society of General Practice/Family Medicine (ESGP/FM/WONCA); European Heart Network (EHN). European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary. Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and other societies on cardiovascular disease prevention in clinical practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Sep;14 Suppl 2:E1-40. doi: 10.1097/01.hjr.0000277984.31558.c4. No abstract available.
- Zilversmit DB. Atherogenesis: a postprandial phenomenon. Circulation. 1979 Sep;60(3):473-85. doi: 10.1161/01.cir.60.3.473.
- Kadar A, Glasz T. Development of atherosclerosis and plaque biology. Cardiovasc Surg. 2001 Apr;9(2):109-21. doi: 10.1016/s0967-2109(00)00097-1.
- Pal S, Semorine K, Watts GF, Mamo J. Identification of lipoproteins of intestinal origin in human atherosclerotic plaque. Clin Chem Lab Med. 2003 Jun;41(6):792-5. doi: 10.1515/CCLM.2003.120.
- Rapp JH, Lespine A, Hamilton RL, Colyvas N, Chaumeton AH, Tweedie-Hardman J, Kotite L, Kunitake ST, Havel RJ, Kane JP. Triglyceride-rich lipoproteins isolated by selected-affinity anti-apolipoprotein B immunosorption from human atherosclerotic plaque. Arterioscler Thromb. 1994 Nov;14(11):1767-74. doi: 10.1161/01.atv.14.11.1767.
- van Oostrom AJ, Sijmonsma TP, Verseyden C, Jansen EH, de Koning EJ, Rabelink TJ, Castro Cabezas M. Postprandial recruitment of neutrophils may contribute to endothelial dysfunction. J Lipid Res. 2003 Mar;44(3):576-83. doi: 10.1194/jlr.M200419-JLR200. Epub 2002 Dec 16.
- Ceriello A, Assaloni R, Da Ros R, Maier A, Piconi L, Quagliaro L, Esposito K, Giugliano D. Effect of atorvastatin and irbesartan, alone and in combination, on postprandial endothelial dysfunction, oxidative stress, and inflammation in type 2 diabetic patients. Circulation. 2005 May 17;111(19):2518-24. doi: 10.1161/01.CIR.0000165070.46111.9F. Epub 2005 May 2.
- Tanaka A, Tomie N, Nakano T, Nakajima K, Yui K, Tamura M, Numano F. Measurement of postprandial remnant-like particles (RLPs) following a fat-loading test. Clin Chim Acta. 1998 Jul 6;275(1):43-52. doi: 10.1016/s0009-8981(98)00073-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- assiutU01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op coronaire angiografie
-
Baylor Research InstituteCleerly, Inc.Nog niet aan het wervenCoronaire atherosclerose als gevolg van verkalkte coronaire laesieVerenigde Staten
-
EgymedicalpediaVoltooidCoronaire bypassoperatie | Coronaire Bypass StenoseEgypte
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAVoltooidCoronaire hartziekte | Meervats coronaire hartziektePortugal, Spanje, Duitsland, Italië
-
University of Sao Paulo General HospitalBeneficência Portuguesa de São Paulo; Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras en andere medewerkersActief, niet wervendCoronaire hartziekte | Kwetsbare ouderenVerenigde Staten, Brazilië
-
Elixir Medical CorporationVoltooidCoronaire hartziekteNieuw-Zeeland, België
-
OPCI Core Laboratories LLCNog niet aan het wervenAERO CAD-studie die het Shockwave C2 Aero IVL-systeem evalueert bij coronaire hartziekten (AERO CAD)Coronaire hartziekte (CAD) | Coronaire verkalking | Coronaire verkalkte ziekte | Coronaire verkalkte knobbeltjesVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceWervingExtra Corporale Membraan Oxygenatie | Levend gedecanuleerdFrankrijk
-
Population Health Research InstituteCharles University, Czech Republic; Centre hospitalier de l'Université de Montréal... en andere medewerkersVoltooidde werkzaamheid en veiligheid van off-pump CABGCanada, China, Colombia, Indië, Chili, Argentinië, Brazilië, Tsjechische Republiek, Frankrijk, Italië, Polen, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
Elixir Medical CorporationVoltooidCoronaire hartziekteNieuw-Zeeland, België, Duitsland, Polen, Denemarken, Brazilië
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungOnbekendHartinfarct | Coronaire hartziekte | HerseninfarctDuitsland