- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03175393
Relación entre el lipograma posprandial y la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias
La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) se suele utilizar para referirse al problema patológico que afecta a las arterias coronarias (por lo general, la aterosclerosis) que conduce a la cardiopatía coronaria (CC), que incluye los diagnósticos de angina de pecho, infarto de miocardio e isquemia miocárdica silenciosa.
A pesar de que la mortalidad por esta afección ha disminuido gradualmente durante las últimas décadas en los países occidentales, todavía causa alrededor de un tercio de todas las muertes en personas mayores de 35 años.
La dislipidemia es un factor de riesgo muy importante de la aterosclerosis, que es una de las causas que conducen a la enfermedad cardiovascular A pesar del manejo de la dislipidemia mediante el control del colesterol plasmático total en ayunas y el colesterol LDL, ya que estos son los mejores biomarcadores para la predicción del riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV).
La elevación de LDL está ausente en muchos pacientes con aterosclerosis y aproximadamente 1/3 de los eventos cardíacos aún no se pueden predecir con este método. Más aún, en sujetos normolipidémicos en ayunas, el aumento del riesgo de ECV se asocia con una respuesta lipémica posprandial exagerada.
La dislipidemia posprandial se define como un aumento de las lipoproteínas ricas en triglicéridos (TRL), incluidos los remanentes de quilomicrones (CMR) y las lipoproteínas remanentes (RLP), después de comer, y ha atraído un interés creciente recientemente debido a su asociación con eventos cardiovasculares. Se ha demostrado que los remanentes de quilomicrones (CMR) penetran en la pared arterial y se retienen dentro de la íntima.
La disfunción endotelial es un proceso inicial de aterogénesis y contribuye a la patogénesis de la CC. La hiperlipidemia posprandial (hipertrigliceridemia posprandial) está involucrada en la producción de citoquinas proinflamatorias, el reclutamiento de neutrófilos y la generación de estrés oxidativo, lo que resulta en disfunción endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) se suele utilizar para referirse al problema patológico que afecta a las arterias coronarias (por lo general, la aterosclerosis) que conduce a la cardiopatía coronaria (CC), que incluye los diagnósticos de angina de pecho, infarto de miocardio e isquemia miocárdica silenciosa.
A pesar de que la mortalidad por esta afección ha disminuido gradualmente durante las últimas décadas en los países occidentales, todavía causa alrededor de un tercio de todas las muertes en personas mayores de 35 años.
La dislipidemia es un factor de riesgo muy importante de la aterosclerosis, que es una de las causas que conducen a la enfermedad cardiovascular.
A pesar del manejo de la dislipidemia controlando el colesterol plasmático total en ayunas y el colesterol LDL, ya que estos son los mejores biomarcadores para predecir el riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV) (5). La elevación de LDL está ausente en muchos pacientes con aterosclerosis y aproximadamente 1/3 de los eventos cardíacos permanece ser impredecible utilizando este método. Más aún, en sujetos normolipidémicos en ayunas, el aumento del riesgo de ECV se asocia con una respuesta lipémica posprandial exagerada.
La aterosclerosis se inicia por la disfunción del endotelio vascular seguida de la formación de células espumosas de macrófagos, que se genera por la eliminación de lípidos de las lipoproteínas plasmáticas. La acumulación de células espumosas y luego la proliferación de células de músculo liso vascular (CMLV) provoca la aparición de estrías grasas, las primeras lesiones visibles en la pared del vaso.
La dislipidemia posprandial se define como un aumento de las lipoproteínas ricas en triglicéridos (TRL), incluidos los remanentes de quilomicrones (CMR) y las lipoproteínas remanentes (RLP), después de comer, y ha atraído un interés creciente recientemente debido a su asociación con eventos cardiovasculares. Se ha demostrado que los remanentes de quilomicrones (CMR) penetran en la pared de la arteria y se retienen dentro de la íntima.
También se han encontrado lipoproteínas remanentes (RLP) en la placa aterosclerótica humana.(9,10) También se ha demostrado que los CMR y los TRL causan disfunción endotelial, formación de células espumosas de macrófagos y proliferación de VSMC.
La disfunción endotelial es un proceso inicial de aterogénesis y contribuye a la patogénesis de la CC. La hiperlipidemia posprandial (hipertrigliceridemia posprandial) está involucrada en la producción de citocinas proinflamatorias, el reclutamiento de neutrófilos y la generación de estrés oxidativo, lo que resulta en disfunción endotelial en sujetos sanos, pacientes hipertrigliceridémicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University hospital
-
Contacto:
- amgad deep, MBBCH
- Número de teléfono: 0201285549083
- Correo electrónico: amgadyoussefabdo@gmail.com
-
Contacto:
- Nady Abdelrazik, MD
- Número de teléfono: 0201028213750
- Correo electrónico: nadyabdelrazik@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Hosam Elaraby, Md
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad arterial coronaria documentada y estable durante 3 meses sin dislipidemia secundaria como hipotiroidismo e insuficiencia renal
Criterio de exclusión:
- pacientes con síndrome coronario agudo o cualquier causa de dislipidemia secundaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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dislipidemia posprandial
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por intervención coronaria cutánea para identificar la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias mediante la puntuación syntx
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación del perfil lipídico posprandial .HDL y la gravedad de la enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 1 año
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estarán sujetos los candidatos; Toma completa de la historia incluyendo:
Examen del paciente como:
Verificaremos el lipograma en ayunas (14 horas de ayuno) y 2 horas posprandial después de la carga de grasa con 17 g/superficie corporal (m2), luego evaluaremos la gravedad de la EAC mediante angiografía coronaria utilizando la puntuación de sintaxis |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hosam Elaraby, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- assiutU01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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