- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03175393
Az étkezés utáni lipogram és a koszorúér-betegség súlyossága közötti kapcsolat
A koszorúér-betegség (CAD) általában a szívkoszorúér-betegséget (általában ateroszklerózist) érintő kóros problémára utal, amely szívkoszorúér-betegséghez (CHD) vezet, amely magában foglalja az angina pectoris, a MI és a csendes szívizom-ischaemia diagnózisát.
Annak ellenére, hogy az e betegség miatti halálozás fokozatosan csökkent az elmúlt évtizedekben a nyugati országokban, még mindig ez okozza a 35 évnél idősebb emberek halálozásának körülbelül egyharmadát.
A diszlipidémia nagyon fontos kockázati tényezője az atherosclerosisnak, amely a szív- és érrendszeri betegségekhez vezető okok egyike. Annak ellenére, hogy a diszlipidémia kezelését az éhgyomri plazma összkoleszterin és LDL-koleszterin szabályozásával kezelik, mivel ezek a legjobb biomarkerek a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának előrejelzéséhez.
Az LDL-szint emelkedése sok atherosclerosisban szenvedő betegnél hiányzik, és a kardiális események körülbelül 1/3-a továbbra is előre nem jelezhető ezzel a módszerrel. Sőt, az éhgyomri normolipidemiás alanyoknál a megnövekedett CVD-kockázat túlzott étkezés utáni lipémiás válaszreakcióval jár.
Az étkezés utáni diszlipidémiát úgy határozzák meg, mint a trigliceridben gazdag lipoproteinek (TRL-ek), köztük a chylomicron remnants (CMR-ek) és a maradék lipoproteinek (RLP-ek) evés utáni emelkedését, amely a közelmúltban egyre nagyobb érdeklődést váltott ki, mivel összefüggésbe hozható a kardiovaszkuláris eseményekkel. Kimutatták, hogy a chilomikron maradványok (CMR-ek) áthatolnak az artéria falán, és az intimában maradnak.
Az endothel diszfunkció az atherogenesis kezdeti folyamata, és hozzájárul a CHD patogeneziséhez. Az étkezés utáni hiperlipidémia (posztprandiális hipertrigliceridémia) részt vesz a proinflammatorikus citokinek termelésében, a neutrofilek toborzásában és az oxidatív stressz kialakulásában, ami endothel diszfunkciót eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koszorúér-betegség (CAD) általában a szívkoszorúér-betegséget (általában ateroszklerózist) érintő kóros problémára utal, amely szívkoszorúér-betegséghez (CHD) vezet, amely magában foglalja az angina pectoris, a MI és a csendes szívizom-ischaemia diagnózisát.
Annak ellenére, hogy az e betegség miatti halálozás fokozatosan csökkent az elmúlt évtizedekben a nyugati országokban, még mindig ez okozza a 35 évnél idősebb emberek halálozásának körülbelül egyharmadát.
A diszlipidémia nagyon fontos kockázati tényezője az érelmeszesedésnek, amely a szív- és érrendszeri betegségek egyik oka.
Annak ellenére, hogy a diszlipidémiát az éhomi plazma összkoleszterin és LDL koleszterinszint szabályozásával kezelik, mivel ezek a legjobb biomarkerek a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának előrejelzéséhez (5). Sok érelmeszesedésben szenvedő betegnél nincs LDL-emelkedés, és a szívesemények körülbelül 1/3-a megmarad. hogy ezzel a módszerrel megjósolhatatlan legyen. Sőt, az éhgyomri normolipidemiás alanyoknál a megnövekedett CVD-kockázat túlzott étkezés utáni lipémiás válaszreakcióval jár.
Az érelmeszesedést a vaszkuláris endotélium diszfunkciója indítja el, majd makrofág habsejtek képződése követi, ami a plazma lipoproteinek lipideinek eltávolításával jön létre. A habsejtek felhalmozódása, majd a vaszkuláris simaizomsejtek (VSMC) proliferációja zsírcsíkok megjelenését okozza, amelyek az első látható elváltozások az érfalon.
Az étkezés utáni diszlipidémiát úgy határozzák meg, mint a trigliceridben gazdag lipoproteinek (TRL-ek), köztük a chylomicron remnants (CMR-ek) és a maradék lipoproteinek (RLP-ek) evés utáni emelkedését, amely a közelmúltban egyre nagyobb érdeklődést váltott ki, mivel összefüggésbe hozható a kardiovaszkuláris eseményekkel. Kimutatták, hogy a chilomikron maradványok (CMR-ek) áthatolnak az artéria falán, és az intimában maradnak.
maradványszerű lipoproteineket (RLP) találtak a humán atheroscleroticus plakkban is.(9,10) A CMR-ekről és a TRL-ekről kimutatták, hogy endothel diszfunkciót, makrofág habsejtek képződését és a VSMC-k proliferációját okozzák.
Az endothel diszfunkció az atherogenesis kezdeti folyamata, és hozzájárul a CHD patogeneziséhez. Az étkezés utáni hiperlipidémia (posztprandiális hipertrigliceridémia) részt vesz a proinflammatorikus citokinek termelésében, a neutrofilek toborzásában és az oxidatív stressz kialakulásában, ami egészséges alanyokban, hipertrigliceridémiás betegekben endoteliális diszfunkciót eredményez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assiut University hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- amgad deep, MBBCH
- Telefonszám: 0201285549083
- E-mail: amgadyoussefabdo@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Nady Abdelrazik, MD
- Telefonszám: 0201028213750
- E-mail: nadyabdelrazik@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Hosam Elaraby, Md
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dokumentált koszorúér-betegségben szenvedő betegek, akik 3 hónapig stabilak, másodlagos diszlipidémia nélkül, mint hypothyreosis és vesekárosodás
Kizárási kritériumok:
- akut koronária szindrómában vagy másodlagos diszlipidémiában szenvedő betegeknél
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
étkezés utáni dyslipidaemia
|
bőrkoszorúér-beavatkozásonként a koszorúér-betegség súlyosságának szintx-pontszám alapján történő azonosítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni lipidprofil kapcsolata .HDL és a koszorúér-betegség súlyossága
Időkeret: 1 év
|
a jelölteket alávetjük ; Teljes történelem felvétel, beleértve:
Betegvizsgálat a következőképpen:
17 g/testfelület (m2) zsírfeltöltés után ellenőrizzük az éhgyomri (14 órás koplalás) és 2 órás étkezés utáni lipogramot, majd koszorúér angiográfiával szintaktikai pontszámmal értékeljük a CAD súlyosságát. |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hosam Elaraby, MD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Proctor SD, Vine DF, Mamo JC. Arterial retention of apolipoprotein B(48)- and B(100)-containing lipoproteins in atherogenesis. Curr Opin Lipidol. 2002 Oct;13(5):461-70. doi: 10.1097/00041433-200210000-00001.
- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Cervellin G, Lippi G. Of MIs and men--a historical perspective on the diagnostics of acute myocardial infarction. Semin Thromb Hemost. 2014 Jul;40(5):535-43. doi: 10.1055/s-0034-1383544. Epub 2014 Jun 26.
- Nichols M, Townsend N, Scarborough P, Rayner M. Cardiovascular disease in Europe 2014: epidemiological update. Eur Heart J. 2014 Nov 7;35(42):2929. doi: 10.1093/eurheartj/ehu378. No abstract available.
- Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, Boysen G, Burell G, Cifkova R, Dallongeville J, De Backer G, Ebrahim S, Gjelsvik B, Herrmann-Lingen C, Hoes A, Humphries S, Knapton M, Perk J, Priori SG, Pyorala K, Reiner Z, Ruilope L, Sans-Menendez S, Op Reimer WS, Weissberg P, Wood D, Yarnell J, Zamorano JL, Walma E, Fitzgerald T, Cooney MT, Dudina A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Funck-Brentano C, Filippatos G, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Altiner A, Bonora E, Durrington PN, Fagard R, Giampaoli S, Hemingway H, Hakansson J, Kjeldsen SE, Larsen ML, Mancia G, Manolis AJ, Orth-Gomer K, Pedersen T, Rayner M, Ryden L, Sammut M, Schneiderman N, Stalenhoef AF, Tokgozoglu L, Wiklund O, Zampelas A; European Society of Cardiology (ESC); European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation (EACPR); Council on Cardiovascular Nursing; European Association for Study of Diabetes (EASD); International Diabetes Federation Europe (IDF-Europe); European Stroke Initiative (EUSI); International Society of Behavioural Medicine (ISBM); European Society of Hypertension (ESH); European Society of General Practice/Family Medicine (ESGP/FM/WONCA); European Heart Network (EHN). European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary. Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and other societies on cardiovascular disease prevention in clinical practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Sep;14 Suppl 2:E1-40. doi: 10.1097/01.hjr.0000277984.31558.c4. No abstract available.
- Zilversmit DB. Atherogenesis: a postprandial phenomenon. Circulation. 1979 Sep;60(3):473-85. doi: 10.1161/01.cir.60.3.473.
- Kadar A, Glasz T. Development of atherosclerosis and plaque biology. Cardiovasc Surg. 2001 Apr;9(2):109-21. doi: 10.1016/s0967-2109(00)00097-1.
- Pal S, Semorine K, Watts GF, Mamo J. Identification of lipoproteins of intestinal origin in human atherosclerotic plaque. Clin Chem Lab Med. 2003 Jun;41(6):792-5. doi: 10.1515/CCLM.2003.120.
- Rapp JH, Lespine A, Hamilton RL, Colyvas N, Chaumeton AH, Tweedie-Hardman J, Kotite L, Kunitake ST, Havel RJ, Kane JP. Triglyceride-rich lipoproteins isolated by selected-affinity anti-apolipoprotein B immunosorption from human atherosclerotic plaque. Arterioscler Thromb. 1994 Nov;14(11):1767-74. doi: 10.1161/01.atv.14.11.1767.
- van Oostrom AJ, Sijmonsma TP, Verseyden C, Jansen EH, de Koning EJ, Rabelink TJ, Castro Cabezas M. Postprandial recruitment of neutrophils may contribute to endothelial dysfunction. J Lipid Res. 2003 Mar;44(3):576-83. doi: 10.1194/jlr.M200419-JLR200. Epub 2002 Dec 16.
- Ceriello A, Assaloni R, Da Ros R, Maier A, Piconi L, Quagliaro L, Esposito K, Giugliano D. Effect of atorvastatin and irbesartan, alone and in combination, on postprandial endothelial dysfunction, oxidative stress, and inflammation in type 2 diabetic patients. Circulation. 2005 May 17;111(19):2518-24. doi: 10.1161/01.CIR.0000165070.46111.9F. Epub 2005 May 2.
- Tanaka A, Tomie N, Nakano T, Nakajima K, Yui K, Tamura M, Numano F. Measurement of postprandial remnant-like particles (RLPs) following a fat-loading test. Clin Chim Acta. 1998 Jul 6;275(1):43-52. doi: 10.1016/s0009-8981(98)00073-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- assiutU01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a koszorúér angiográfia
-
Shanghai Zhongshan HospitalToborzásA koszorúér-betegségKína
-
Elixir Medical CorporationBefejezve
-
Minneapolis Heart Institute FoundationToborzásA koszorúér-betegség | Koszorúér bifurkációs elváltozásokEgyesült Államok
-
Vastra Gotaland RegionYale University; Hannover Medical School; University of Copenhagen; Weill Medical College... és más munkatársakToborzás
-
University of British ColumbiaToborzásA koszorúér-betegség | Aorta stenosis | Koszorúér-szűkületKanada, Egyesült Államok
-
Shockwave Medical, Inc.BefejezveMiokardiális infarktus | A koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Vastra Gotaland RegionKarolinska University Hospital; University Hospital, Umeå; Region Örebro CountyToborzásA koszorúér-betegségSvédország
-
Shockwave Medical, Inc.Massachusetts General Hospital; Yale Cardiovascular Research Group; Pacific Clinical...Befejezve
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalBefejezveA koszorúér-betegségIzrael, Egyesült Államok, Belgium, Spanyolország
-
Shockwave Medical, Inc.BefejezveA koszorúér-betegségSvédország, Franciaország, Egyesült Királyság, Spanyolország, Belgium, Dánia, Németország, Olaszország, Hollandia