- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03175393
Связь между постпрандиальной липограммой и тяжестью ишемической болезни сердца
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) обычно используется для обозначения патологической проблемы, поражающей коронарные артерии (обычно атеросклероз), которая приводит к ишемической болезни сердца (ИБС), которая включает в себя такие диагнозы, как стенокардия, инфаркт миокарда и немая ишемия миокарда.
Несмотря на то, что смертность от этого состояния в западных странах постепенно снижалась за последние десятилетия, оно по-прежнему является причиной около трети всех смертей среди людей старше 35 лет.
Дислипидемия является очень важным фактором риска атеросклероза, который является одной из причин, ведущих к сердечно-сосудистым заболеваниям. Несмотря на лечение дислипидемии путем контроля общего холестерина плазмы и холестерина ЛПНП натощак, поскольку они являются лучшими биомаркерами для прогнозирования риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Повышение уровня ЛПНП отсутствует у многих пациентов с атеросклерозом, и около 1/3 сердечных событий остается непрогнозируемым с помощью этого метода. Более того, у лиц с нормолипидемией натощак повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний связан с преувеличенным постпрандиальным липемическим ответом.
Постпрандиальная дислипидемия определяется как повышение уровня липопротеинов, богатых триглицеридами (TRL), включая остатки хиломикронов (CMR) и остаточные липопротеины (RLP), после еды, в последнее время вызывает все больший интерес из-за связи с сердечно-сосудистыми событиями. Было показано, что остатки хиломикронов (CMR) проникают через стенку артерии и сохраняются в интиме.
Эндотелиальная дисфункция является начальным процессом атерогенеза и вносит свой вклад в патогенез ИБС. Постпрандиальная гиперлипидемия (постпрандиальная гипертриглицеридемия) участвует в продукции провоспалительных цитокинов, рекрутировании нейтрофилов и возникновении окислительного стресса, что приводит к дисфункции эндотелия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) обычно используется для обозначения патологической проблемы, поражающей коронарные артерии (обычно атеросклероз), которая приводит к ишемической болезни сердца (ИБС), которая включает в себя такие диагнозы, как стенокардия, инфаркт миокарда и немая ишемия миокарда.
Несмотря на то, что смертность от этого состояния в западных странах постепенно снижалась за последние десятилетия, оно по-прежнему является причиной около трети всех смертей среди людей старше 35 лет.
Дислипидемия является очень важным фактором риска развития атеросклероза, являющегося одной из причин, приводящих к сердечно-сосудистым заболеваниям.
Несмотря на лечение дислипидемии путем контроля общего холестерина плазмы и холестерина ЛПНП натощак, поскольку они являются лучшими биомаркерами для прогнозирования риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) (5). быть непредсказуемым с помощью этого метода. Более того, у лиц с нормолипидемией натощак повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний связан с преувеличенным постпрандиальным липемическим ответом.
Атеросклероз инициируется дисфункцией эндотелия сосудов с последующим образованием пенистых клеток макрофагов, которые генерируются удалением липидов из липопротеинов плазмы. Накопление пенистых клеток, а затем пролиферация клеток гладкой мускулатуры сосудов (ГГМК) вызывает появление жировых прожилок, первых видимых поражений в стенке сосуда.
Постпрандиальная дислипидемия определяется как повышение уровня липопротеинов, богатых триглицеридами (TRL), включая остатки хиломикронов (CMR) и остаточные липопротеины (RLP), после еды, в последнее время вызывает все больший интерес из-за связи с сердечно-сосудистыми событиями. Было показано, что остатки хиломикронов (CMR) проникают через стенку артерии и сохраняются в интиме.
остатки подобных липопротеинов (RLP) также были обнаружены в атеросклеротических бляшках человека (9,10). Также было продемонстрировано, что CMR и TRL вызывают дисфункцию эндотелия, образование пенистых клеток макрофагов и пролиферацию VSMC.
Эндотелиальная дисфункция является начальным процессом атерогенеза и вносит свой вклад в патогенез ИБС. Постпрандиальная гиперлипидемия (постпрандиальная гипертриглицеридемия) вовлечена в продукцию провоспалительных цитокинов, рекрутирование нейтрофилов и генерацию окислительного стресса, что приводит к эндотелиальной дисфункции у здоровых людей и пациентов с гипертриглицеридемией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University hospital
-
Контакт:
- amgad deep, MBBCH
- Номер телефона: 0201285549083
- Электронная почта: amgadyoussefabdo@gmail.com
-
Контакт:
- Nady Abdelrazik, MD
- Номер телефона: 0201028213750
- Электронная почта: nadyabdelrazik@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Hosam Elaraby, Md
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным заболеванием коронарной артерии и стабильным состоянием в течение 3 месяцев без вторичной дислипидемии в виде гипотиреоза и почечной недостаточности.
Критерий исключения:
- пациенты с острым коронарным синдромом или любой другой причиной вторичной дислипидемии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
постпрандиальная дислипидемия
|
чрескожное коронарное вмешательство для определения тяжести ишемической болезни сердца по синтаксической шкале
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь постпрандиального липидного профиля .ЛПВП и тяжести ишемической болезни сердца
Временное ограничение: 1 год
|
кандидаты будут подвергаться; Полный сбор анамнеза, включая:
Обследование пациента как:
Мы проверим липограмму натощак (14 часов) и липограмму через 2 часа после приема пищи после жировой нагрузки 17 г/поверхность тела (м2), затем оценим тяжесть ИБС с помощью коронароангиографии с использованием синтаксической оценки. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hosam Elaraby, MD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Proctor SD, Vine DF, Mamo JC. Arterial retention of apolipoprotein B(48)- and B(100)-containing lipoproteins in atherogenesis. Curr Opin Lipidol. 2002 Oct;13(5):461-70. doi: 10.1097/00041433-200210000-00001.
- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Cervellin G, Lippi G. Of MIs and men--a historical perspective on the diagnostics of acute myocardial infarction. Semin Thromb Hemost. 2014 Jul;40(5):535-43. doi: 10.1055/s-0034-1383544. Epub 2014 Jun 26.
- Nichols M, Townsend N, Scarborough P, Rayner M. Cardiovascular disease in Europe 2014: epidemiological update. Eur Heart J. 2014 Nov 7;35(42):2929. doi: 10.1093/eurheartj/ehu378. No abstract available.
- Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, Boysen G, Burell G, Cifkova R, Dallongeville J, De Backer G, Ebrahim S, Gjelsvik B, Herrmann-Lingen C, Hoes A, Humphries S, Knapton M, Perk J, Priori SG, Pyorala K, Reiner Z, Ruilope L, Sans-Menendez S, Op Reimer WS, Weissberg P, Wood D, Yarnell J, Zamorano JL, Walma E, Fitzgerald T, Cooney MT, Dudina A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Funck-Brentano C, Filippatos G, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Altiner A, Bonora E, Durrington PN, Fagard R, Giampaoli S, Hemingway H, Hakansson J, Kjeldsen SE, Larsen ML, Mancia G, Manolis AJ, Orth-Gomer K, Pedersen T, Rayner M, Ryden L, Sammut M, Schneiderman N, Stalenhoef AF, Tokgozoglu L, Wiklund O, Zampelas A; European Society of Cardiology (ESC); European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation (EACPR); Council on Cardiovascular Nursing; European Association for Study of Diabetes (EASD); International Diabetes Federation Europe (IDF-Europe); European Stroke Initiative (EUSI); International Society of Behavioural Medicine (ISBM); European Society of Hypertension (ESH); European Society of General Practice/Family Medicine (ESGP/FM/WONCA); European Heart Network (EHN). European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary. Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and other societies on cardiovascular disease prevention in clinical practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Sep;14 Suppl 2:E1-40. doi: 10.1097/01.hjr.0000277984.31558.c4. No abstract available.
- Zilversmit DB. Atherogenesis: a postprandial phenomenon. Circulation. 1979 Sep;60(3):473-85. doi: 10.1161/01.cir.60.3.473.
- Kadar A, Glasz T. Development of atherosclerosis and plaque biology. Cardiovasc Surg. 2001 Apr;9(2):109-21. doi: 10.1016/s0967-2109(00)00097-1.
- Pal S, Semorine K, Watts GF, Mamo J. Identification of lipoproteins of intestinal origin in human atherosclerotic plaque. Clin Chem Lab Med. 2003 Jun;41(6):792-5. doi: 10.1515/CCLM.2003.120.
- Rapp JH, Lespine A, Hamilton RL, Colyvas N, Chaumeton AH, Tweedie-Hardman J, Kotite L, Kunitake ST, Havel RJ, Kane JP. Triglyceride-rich lipoproteins isolated by selected-affinity anti-apolipoprotein B immunosorption from human atherosclerotic plaque. Arterioscler Thromb. 1994 Nov;14(11):1767-74. doi: 10.1161/01.atv.14.11.1767.
- van Oostrom AJ, Sijmonsma TP, Verseyden C, Jansen EH, de Koning EJ, Rabelink TJ, Castro Cabezas M. Postprandial recruitment of neutrophils may contribute to endothelial dysfunction. J Lipid Res. 2003 Mar;44(3):576-83. doi: 10.1194/jlr.M200419-JLR200. Epub 2002 Dec 16.
- Ceriello A, Assaloni R, Da Ros R, Maier A, Piconi L, Quagliaro L, Esposito K, Giugliano D. Effect of atorvastatin and irbesartan, alone and in combination, on postprandial endothelial dysfunction, oxidative stress, and inflammation in type 2 diabetic patients. Circulation. 2005 May 17;111(19):2518-24. doi: 10.1161/01.CIR.0000165070.46111.9F. Epub 2005 May 2.
- Tanaka A, Tomie N, Nakano T, Nakajima K, Yui K, Tamura M, Numano F. Measurement of postprandial remnant-like particles (RLPs) following a fat-loading test. Clin Chim Acta. 1998 Jul 6;275(1):43-52. doi: 10.1016/s0009-8981(98)00073-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- assiutU01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ишемическая ангиография
-
OPCI Core Laboratories LLCЕще не набираютИшемическая болезнь сердца (ИБС) | Коронарная кальцификация | Коронарная кальцинированная болезнь | Коронарные кальцинированные узелкиСоединенные Штаты
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...ЗавершенныйРак молочной железы | Васкуляризация | Жировой некрозИспания
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Atrium Medical CorporationПрекращеноИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия
-
Medtronic VascularЗавершенныйИшемическая болезнь сердца, аутосомно-доминантная, 1Соединенные Штаты
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия, Бельгия, Германия, Польша, Дания, Бразилия
-
Elixir Medical CorporationЗавершенный
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНидерланды, Бельгия
-
Medinol Ltd.Завершенный
-
Medinol Ltd.ЗавершенныйИшемия миокарда | Сердечно-сосудистые заболевания | Коронарная болезнь | Коронарный стенозИзраиль