- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03175393
Förhållandet mellan postprandialt lipogram och kranskärlssjukdom
Kranskärlssjukdom (CAD) används vanligtvis för att hänvisa till det patologiska problemet som påverkar kranskärlen (vanligtvis ateroskleros) som leder till kranskärlssjukdom (CHD) som inkluderar diagnoserna angina pectoris, MI och tyst myokardischemi.
Trots att dödligheten för detta tillstånd gradvis har minskat under de senaste decennierna i västländer, orsakar det fortfarande ungefär en tredjedel av alla dödsfall hos personer äldre än 35 år.
Dyslipidemi är mycket viktiga riskfaktorer för åderförkalkning som är en av orsakerna som leder till hjärt-kärlsjukdom. Trots hantering av dyslipidemi genom att kontrollera fastande totalt plasmakolesterol och LDL-kolesterol eftersom dessa är de bästa biomarkörerna för att förutsäga risken för hjärt-kärlsjukdomar (CVD).
LDL-höjning saknas hos många patienter med åderförkalkning och cirka 1/3 av hjärthändelserna återstår att vara oförutsägda med denna metod. Ännu mer, hos fastande normolipidemiska patienter är ökad CVD-risk associerad med en överdriven postprandial lipemisk respons.
Postprandial dyslipidemi definieras som en ökning av triglyceridrika lipoproteiner (TRL), inklusive chylomikronrester (CMR) och kvarvarande lipoproteiner (RLP), efter att ha ätit, har rönt ett ökande intresse nyligen på grund av dess samband med kardiovaskulära händelser. Chylomikronrester (CMR) har visat sig penetrera artärväggen och hållas kvar i intima.
Endoteldysfunktion är en första process av aterogenes och den bidrar till patogenesen av CHD. Postprandial hyperlipidemi (postprandial hypertriglyceridemi) är involverad i produktionen av proinflammatoriska cytokiner, rekrytering av neutrofiler och generering av oxidativ stress, vilket resulterar i endotelial dysfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kranskärlssjukdom (CAD) används vanligtvis för att hänvisa till det patologiska problemet som påverkar kranskärlen (vanligtvis ateroskleros) som leder till kranskärlssjukdom (CHD) som inkluderar diagnoserna angina pectoris, MI och tyst myokardischemi.
Trots att dödligheten för detta tillstånd gradvis har minskat under de senaste decennierna i västländer, orsakar det fortfarande ungefär en tredjedel av alla dödsfall hos personer äldre än 35 år.
Dyslipidemi är en mycket viktig riskfaktor för åderförkalkning som är en av orsakerna som leder till hjärt-kärlsjukdom.
Trots hantering av dyslipidemi genom att kontrollera fastande totalt plasmakolesterol och LDL-kolesterol eftersom dessa är de bästa biomarkörerna för att förutsäga risken för kardiovaskulära sjukdomar (5). LDL-höjning saknas hos många patienter med åderförkalkning och cirka 1/3 av hjärthändelserna kvarstår. att vara oförutsägbar med denna metod. Ännu mer, hos fastande normolipidemiska patienter är ökad CVD-risk associerad med en överdriven postprandial lipemisk respons.
Åderförkalkning initieras av vaskulär endotel dysfunktion följt av bildning av makrofagskumceller, som genereras genom att lipider avlägsnas från plasmalipoproteiner. Ansamling av skumceller och sedan proliferation av vaskulära glatta muskelceller (VSMC) orsakar uppkomsten av fettstrimmor, de första synliga lesionerna i kärlväggen.
Postprandial dyslipidemi definieras som en ökning av triglyceridrika lipoproteiner (TRL), inklusive chylomikronrester (CMR) och kvarvarande lipoproteiner (RLP), efter att ha ätit, har rönt ett ökande intresse nyligen på grund av dess samband med kardiovaskulära händelser. Chylomikronrester (CMR) har visat sig penetrera artärväggen och hållas kvar i intima
restliknande lipoproteiner (RLP) har också hittats i humant aterosklerotisk plack.(9,10) CMR och TRL har också visat sig orsaka endoteldysfunktion, bildning av makrofagskumceller och spridning av VSMC.
Endoteldysfunktion är en första process av aterogenes och den bidrar till patogenesen av CHD. Postprandial hyperlipidemi (postprandial hypertriglyceridemi) är involverad i produktionen av proinflammatoriska cytokiner, rekrytering av neutrofiler och generering av oxidativ stress, vilket resulterar i endotelial dysfunktion hos friska försökspersoner, hypertriglyceridemipatienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- amgad deep, MBBCH
- Telefonnummer: 0201285549083
- E-post: amgadyoussefabdo@gmail.com
-
Kontakt:
- Nady Abdelrazik, MD
- Telefonnummer: 0201028213750
- E-post: nadyabdelrazik@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Hosam Elaraby, Md
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med dokumenterad kranskärlssjukdom och stabila i 3 månader utan sekundär dyslipidemi som hypotyreos och nedsatt njurfunktion
Exklusions kriterier:
- patienter med akut koronarsyndrom eller någon orsak till sekundär dyslipidemi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
postprandial dyslipidemi
|
per kutan kranskärlsintervention för att identifiera svårighetsgraden av kranskärlssjukdom genom syntxpoäng
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förhållandet mellan postprandial lipidprofil .HDL och svårighetsgrad av kranskärlssjukdom
Tidsram: 1 år
|
kandidater kommer att utsättas för ; Fullständig historik, inklusive:
Patientundersökning som:
Vi kommer att kontrollera fasta (14 timmars fasta) och 2 timmar postprandialt lipogram efter fettladdning med 17 g/kroppsyta (m2), sedan kommer vi att bedöma CAD svårighetsgrad genom koronar angiografi med hjälp av syntaxpoäng |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hosam Elaraby, MD, Assiut university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Proctor SD, Vine DF, Mamo JC. Arterial retention of apolipoprotein B(48)- and B(100)-containing lipoproteins in atherogenesis. Curr Opin Lipidol. 2002 Oct;13(5):461-70. doi: 10.1097/00041433-200210000-00001.
- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Cervellin G, Lippi G. Of MIs and men--a historical perspective on the diagnostics of acute myocardial infarction. Semin Thromb Hemost. 2014 Jul;40(5):535-43. doi: 10.1055/s-0034-1383544. Epub 2014 Jun 26.
- Nichols M, Townsend N, Scarborough P, Rayner M. Cardiovascular disease in Europe 2014: epidemiological update. Eur Heart J. 2014 Nov 7;35(42):2929. doi: 10.1093/eurheartj/ehu378. No abstract available.
- Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, Boysen G, Burell G, Cifkova R, Dallongeville J, De Backer G, Ebrahim S, Gjelsvik B, Herrmann-Lingen C, Hoes A, Humphries S, Knapton M, Perk J, Priori SG, Pyorala K, Reiner Z, Ruilope L, Sans-Menendez S, Op Reimer WS, Weissberg P, Wood D, Yarnell J, Zamorano JL, Walma E, Fitzgerald T, Cooney MT, Dudina A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Funck-Brentano C, Filippatos G, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Altiner A, Bonora E, Durrington PN, Fagard R, Giampaoli S, Hemingway H, Hakansson J, Kjeldsen SE, Larsen ML, Mancia G, Manolis AJ, Orth-Gomer K, Pedersen T, Rayner M, Ryden L, Sammut M, Schneiderman N, Stalenhoef AF, Tokgozoglu L, Wiklund O, Zampelas A; European Society of Cardiology (ESC); European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation (EACPR); Council on Cardiovascular Nursing; European Association for Study of Diabetes (EASD); International Diabetes Federation Europe (IDF-Europe); European Stroke Initiative (EUSI); International Society of Behavioural Medicine (ISBM); European Society of Hypertension (ESH); European Society of General Practice/Family Medicine (ESGP/FM/WONCA); European Heart Network (EHN). European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary. Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and other societies on cardiovascular disease prevention in clinical practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Sep;14 Suppl 2:E1-40. doi: 10.1097/01.hjr.0000277984.31558.c4. No abstract available.
- Zilversmit DB. Atherogenesis: a postprandial phenomenon. Circulation. 1979 Sep;60(3):473-85. doi: 10.1161/01.cir.60.3.473.
- Kadar A, Glasz T. Development of atherosclerosis and plaque biology. Cardiovasc Surg. 2001 Apr;9(2):109-21. doi: 10.1016/s0967-2109(00)00097-1.
- Pal S, Semorine K, Watts GF, Mamo J. Identification of lipoproteins of intestinal origin in human atherosclerotic plaque. Clin Chem Lab Med. 2003 Jun;41(6):792-5. doi: 10.1515/CCLM.2003.120.
- Rapp JH, Lespine A, Hamilton RL, Colyvas N, Chaumeton AH, Tweedie-Hardman J, Kotite L, Kunitake ST, Havel RJ, Kane JP. Triglyceride-rich lipoproteins isolated by selected-affinity anti-apolipoprotein B immunosorption from human atherosclerotic plaque. Arterioscler Thromb. 1994 Nov;14(11):1767-74. doi: 10.1161/01.atv.14.11.1767.
- van Oostrom AJ, Sijmonsma TP, Verseyden C, Jansen EH, de Koning EJ, Rabelink TJ, Castro Cabezas M. Postprandial recruitment of neutrophils may contribute to endothelial dysfunction. J Lipid Res. 2003 Mar;44(3):576-83. doi: 10.1194/jlr.M200419-JLR200. Epub 2002 Dec 16.
- Ceriello A, Assaloni R, Da Ros R, Maier A, Piconi L, Quagliaro L, Esposito K, Giugliano D. Effect of atorvastatin and irbesartan, alone and in combination, on postprandial endothelial dysfunction, oxidative stress, and inflammation in type 2 diabetic patients. Circulation. 2005 May 17;111(19):2518-24. doi: 10.1161/01.CIR.0000165070.46111.9F. Epub 2005 May 2.
- Tanaka A, Tomie N, Nakano T, Nakajima K, Yui K, Tamura M, Numano F. Measurement of postprandial remnant-like particles (RLPs) following a fat-loading test. Clin Chim Acta. 1998 Jul 6;275(1):43-52. doi: 10.1016/s0009-8981(98)00073-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- assiutU01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postprandial dyslipidemi
-
Northumbria UniversityAvslutadAptit | Postprandial glykemi, | Postprandial insulinemiStorbritannien
-
University of AarhusArla FoodsRekryteringPostprandial lipidmetabolismDanmark
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionAvslutad
-
University of TurkuAvslutadPostprandial glykemiFinland
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchAvslutad
-
University of TurkuAvslutad
-
Unity Health TorontoAvslutadPostprandial blodsockerKanada
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchAvslutad
-
King's College LondonBiotechnology and Biological Sciences Research Council; Quadram Institute... och andra samarbetspartnersAvslutadPostprandial periodStorbritannien
Kliniska prövningar på kranskärlsangiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAvslutad
-
Elsie NguyenOkänd
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AvslutadKranskärlssjukdom | Stabil ischemisk hjärtsjukdomPolen
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
Elixir Medical CorporationRekrytering
-
Abbott Medical DevicesAbbottAvslutadKranskärlssjukdom | Åderförkalkning | Kranskärlsstenos | STEMI | NSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | STEMI - ST Elevation MyokardinfarktFörenta staterna, Spanien, Australien, Storbritannien, Kanada, Nya Zeeland, Danmark, Schweiz, Tyskland, Nederländerna, Indien, Japan, Italien, Belgien, Frankrike, Hong Kong, Portugal, Singapore, Sverige, Taiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringExtra kroppslig membransyresättning | Dekanuleras levandeFrankrike
-
Oregon Health and Science UniversityRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterAktiv, inte rekryterandeHjärtinfarkt | Kranskärlssjukdom | Akut koronarsyndromNederländerna
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekryteringÅderförkalkningFörenta staterna, Japan