- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04480983
Multidetector-tietokonetomografian (MDCT) rooli ei-traumaattisen akuutin vatsan diagnosoinnissa lasten ikäryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti vatsakipu on yleinen oire lasten päivystykseen (1). Lapsipotilaiden akuutin vatsan syitä on lukuisia, ja diagnoosi viivästyy usein harhaanjohtavien merkkien ja oireiden vuoksi.
Akuuteina vatsakipuina ilmenevien tilojen esiintyvyys vaihtelee iän ja sukupuolen mukaan. Akuutin vatsakivun luokittelu iän perusteella on yksi mukautettu lähestymistapa erotusdiagnoosin kaventamiseksi, mikä voi ohjata sopivien diagnostisten testien, kuvantamisen ja lopullisen hoidon valintaa.
Vaikka useimmat akuuttia vatsakipua aiheuttavista ensiapukäynneistä ovat itsestään rajoittuneita ja hyvänlaatuisia lääketieteellisiä diagnooseja, jopa 20 %:lla voi olla kirurginen syy (7). Ei-traumaattisissa alle 1-vuotiaissa akuutin vatsan tapauksissa yleisin kirurginen etiologia ilmoitettiin olevan vangittu nivustyrä (45,1 %), jota seurasi intussusseptio (41,9 %). Nämä syyt olivat harvinaisia kouluikäisillä ja nuorilla lapsilla. Yli 1-vuotiailla lapsilla yleisimpiä akuuttien leikkausdiagnoosien syitä on raportoitu olevan akuutti umpilisäkkeen tulehdus, vangittu tyrä, intussusseptio, suolen tukkeuma ja munasarjojen vääntyminen.
CT-skannaus antaa erittäin yksityiskohtaisia kuvia monentyyppisistä kudostyypeistä sekä keuhkoista, luista ja verisuonista. TT-skannaus on kivutonta, ei-invasiivista ja tarkkaa. CT:n on osoitettu olevan kustannustehokas kuvantamistyökalu monenlaisiin kliinisiin ongelmiin. CT on vähemmän herkkä potilaan liikkeelle kuin MRI.
Lasten TT:n, joka on arvokas kuvantamistyökalu, käyttö on lisääntynyt nopeasti. Koska näille skannauksille suoritettavien lasten säteilyaltistus voi kuitenkin lisääntyä, lasten TT on kansanterveysongelma. TT voi olla hengenpelastustyökalu lasten sairauksien ja vammojen diagnosoinnissa. Yksittäisen lapsen kohdalla TT:n riskit ovat pienet ja yksilöllinen riski-hyötysuhde suosii hyötyjä asianmukaisesti käytettynä.
CT:n monista eduista huolimatta haittana on väistämätön säteilyaltistus.
Radiologien tulisi jatkuvasti miettiä altistumisen vähentämistä niin alhaiseksi kuin on kohtuudella mahdollista käyttämällä lapsille räätälöityjä altistusasetuksia. (8,9) Multidetector CT (MDCT) -teknologiassa on tapahtunut vallankumouksellinen kehitys, joka on osaltaan parantanut merkittävästi sen diagnostisia sovelluksia ja tarkkuutta jopa lapsilla. MDCT:n suuri haittapuoli on kuitenkin ionisoivan säteilyn käyttö ja siten säteilyn aiheuttamien sivuvaikutusten riskit.
Yleisesti uskotaan, että riskisuhde on lineaarinen ja ei kynnystä. Meidän pitäisi toimia ikään kuin pieniannoksinen säteily voisi hyvinkin aiheuttaa sekundaarista syöpää ja vähentää lasten lääketieteellistä säteilyaltistusta niin paljon kuin mahdollista, "niin alhainen kuin kohtuullisesti saavutettavissa" (ALARA) -käsite.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti vatsakipu ensimmäisestä elämänpäivästä 15 vuoden ikään asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 15-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on akuutin vatsakivun traumaattinen syy.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraäänen rooli lasten akuutin vatsakivun diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida kliinistä tutkimusta ja ultraäänen roolia ensisijaisena välineenä ei-traumaattisen akuutin vatsakivun diagnosoinnissa lapsilla.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
monidetektori CT.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ensisijaisilla työkaluilla saatujen löydösten vahvistus käyttämällä monidetektori-CT:tä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDCT in acute abdomen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multidetector Computerized Tomography (MDCT)
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of...PeruutettuTutkimus fokaalisista hengitystiesairauksista astmassa käyttämällä kuvaohjattua bronkoskopiaa (SOFA)Astma | Lima; Pistoke, trakeobronkiaalinenYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska