Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Computerized Cognitive Training for MCI

tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Huali Wang, Peking University

A Randomized Control Trial on Computerized Cognitive Training for Individuals With Mild Cognitive Impairment

The objective of the study is to evaluate whether memory training combined with executive training could lead to improved cognitive and noncognitive performance in patients with MCI. Furthermore, we will explore the neural correlates underlying the changed performances.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Introduction:

Mild cognitive impairment (MCI) is a clinical condition characterized of a reduction in memory and/or other cognitive processes that are insufficiently severe to be diagnosed as dementia, but are more pronounced than the cognitive decline associated with normal aging. The prevalence of MCI ranges from 3% to 19% in adults older than 65 years; some of these individuals seem to remain stable or return to normal over time, but more than half progress to dementia within 5 years. Thus, MCI represents a critical window of opportunity for intervening and altering the trajectory of both cognitive decline and loss of functional independence in older adults. Cognitive function apart from memory such as executive function is also impaired in patients with MCI. However, no study has yet placed sufficient emphasis on the training of executive function.

Objectives:

The objective of the study is to evaluate whether memory training combined with executive training could lead to improved cognitive and noncognitive performance in patients with MCI. Furthermore, we will explore the neural correlates underlying the changed performances.

Patients and Methods:

The proposed study is a single blinded, randomized and controlled trial that will include 120 elderly patients with MCI from the memory clinic. The groups will be randomized to either intervention or waiting-list group. The intervention is computerized combined memory and executive function training performed for 60 minutes x 4 times/week over 26 weeks. A neuropsychological assessment will be administered at baseline and week 4, 12 and 26 after the intervention. The structural and functional MRI, EEG and NIRS will be performed at baseline and week 26 after intervention for a sub-study on the effect of cognitive training on brain structure and function.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Institute of Mental Health(Six Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haifeng Zhang, MS
          • Puhelinnumero: 86+18813185360
          • Sähköposti: zhfphd@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Huali Wang, MD
        • Alatutkija:
          • Haifeng Zhang, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. An objective cognition impairment (a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 26)
  2. Preserved general cognitive function( an mini-mental state examination (MMSE) score of > 24)
  3. Clinical Dementia Rating (CDR) = 0.5
  4. Hamilton Depression Scale (HAMD) score of < 12
  5. Intact activities of daily living (ADL score of <=26)
  6. Schooling education > = 5 years)
  7. Not meeting the diagnosis of dementia (according to the 10th revision of the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10) and the National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) Probable Alzheimer's Criteria

Exclusion Criteria:

  1. Serious visual or hearing impairment;
  2. Hachinski Ischemia Scale (HIS) >= 4;
  3. Subjects with Axis I disorders listed in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV), any other neurological disorders that could affect cognitive function;
  4. currently on titration of medications with cognitive enhancers or antidepressants;
  5. having any physical condition that could preclude regular attendance and full intervention-program participation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Combined cognitive training
The training is combined executive function and memory training. The training is considered 'adaptive', which means that the difficulty level of the tasks increases during the sessions according to the individual level of mastering for each participant, making the patient work at their maximum capacity at all times.
Laite: Combined executive function and memory training
Computerized combined executive function and memory training
Ei väliintuloa: Waiting-list group
Participants in the control condition will conduct the same training as the intervention group after a 26-week waiting period. During the 26-week waiting period, the participants will receive assessment with the same protocol as the interventional group.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Composite working memory z score
Aikaikkuna: Change from baseline composite working memory z score at week 26
composite score of digit span and spatial span
Change from baseline composite working memory z score at week 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
cognitive test package (CTP)
Aikaikkuna: Changes from baseline composite CTP score at week 26
composite score of episodic memory, speed processing, executive function, attention, language and social cognition
Changes from baseline composite CTP score at week 26
Self evaluated memory ability
Aikaikkuna: Change from baseline self evaluated memory ability at week 26
Score on the questionnaire probes worries about memory (MMQ-contentment).
Change from baseline self evaluated memory ability at week 26
Brain Functional Imaging
Aikaikkuna: change from baseline functional connectivity at week 26
Brain function measured with MRI.
change from baseline functional connectivity at week 26
Electrical activity of the brain
Aikaikkuna: change from baseline electrical brain activity at week 26
Brain activity measured with electroencephalography (EEG).
change from baseline electrical brain activity at week 26
Brain structural imaging
Aikaikkuna: change from baseline cortical thickness at week 26
cortical thickness measured with MRI
change from baseline cortical thickness at week 26
cerebral blood flow
Aikaikkuna: change from baseline cerebral blood flow at week 26
Cerebral blood flow measured with Near-infrared spectroscopy (NIRS).
change from baseline cerebral blood flow at week 26
Mood
Aikaikkuna: Change from baseline composite mood score at week 26
composite score of mood status
Change from baseline composite mood score at week 26
BDNF level
Aikaikkuna: change from baseline serum BDNF level at week 26
Serum Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) level
change from baseline serum BDNF level at week 26
Composite of overall cognition z scores
Aikaikkuna: Changes from baseline composite overall cognition z score at week 26
Score on Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and Mini-mental State Examination (MMSE).
Changes from baseline composite overall cognition z score at week 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University

Tutkijat

  • Päätutkija: Huali Wang, MD, Peking University Institute of Mental Health(Sixth hospital)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Z161100000516001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa