Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HT-0712 vs. plasebo potilailla, joilla on ikään liittyvä muistihäiriö (AAMI) (PRIME)

tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Dart NeuroScience, LLC

Vaihe 2, satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokko, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan HT-0712:ta lumelääkkeeseen potilailla, joilla on ikään liittyvä muistihäiriö (AAMI)

Tämä on vaiheen 2 satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan HT-0712:n tehokkuutta muistin ja kognitiivisen suorituskyvyn parantamisessa henkilöillä, joilla on ikään liittyvä muistihäiriö (AAMI)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Valitukset muistin menetyksestä jokapäiväisessä elämässä
  • Suorituskyky on vähintään yksi standardipoikkeama alle standardoiduissa muistitesteissä nuorille aikuisille määritetyn keskiarvon
  • Dementian puuttuminen
  • Ehjä globaali älyllinen toiminto

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tai Alzheimerin taudin diagnoosi
  • Todisteita dementiasta
  • Todisteet psykiatrisesta tai neurologisesta häiriöstä, joka voi vaikuttaa kognitioon tai edistää henkilön muistin menetystä
  • Kaikkien kognitioon vaikuttavien lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HT-0712 (50 mg)
HT-0712 kapselit kerran päivässä.
Lääke: HT-0712
Placebo Comparator: Plasebo
Lumekapselit kerran päivässä.
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen lääketutkimus™ (CDR) -tutkimuskohtainen testiakku
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
Viikoittain 6 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parillinen oppiminen ja muistitesti
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
Viikoittain 6 viikon ajan
Subject Global Impression Scale of Cognition (SGI-Cog)
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
Viikoittain 6 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dart NeuroScience, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HT-0712-201

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa