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Computerized Cognitive Training for MCI

19 mars 2019 mis à jour par: Huali Wang, Peking University

A Randomized Control Trial on Computerized Cognitive Training for Individuals With Mild Cognitive Impairment

The objective of the study is to evaluate whether memory training combined with executive training could lead to improved cognitive and noncognitive performance in patients with MCI. Furthermore, we will explore the neural correlates underlying the changed performances.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction:

Mild cognitive impairment (MCI) is a clinical condition characterized of a reduction in memory and/or other cognitive processes that are insufficiently severe to be diagnosed as dementia, but are more pronounced than the cognitive decline associated with normal aging. The prevalence of MCI ranges from 3% to 19% in adults older than 65 years; some of these individuals seem to remain stable or return to normal over time, but more than half progress to dementia within 5 years. Thus, MCI represents a critical window of opportunity for intervening and altering the trajectory of both cognitive decline and loss of functional independence in older adults. Cognitive function apart from memory such as executive function is also impaired in patients with MCI. However, no study has yet placed sufficient emphasis on the training of executive function.

Objectives:

The objective of the study is to evaluate whether memory training combined with executive training could lead to improved cognitive and noncognitive performance in patients with MCI. Furthermore, we will explore the neural correlates underlying the changed performances.

Patients and Methods:

The proposed study is a single blinded, randomized and controlled trial that will include 120 elderly patients with MCI from the memory clinic. The groups will be randomized to either intervention or waiting-list group. The intervention is computerized combined memory and executive function training performed for 60 minutes x 4 times/week over 26 weeks. A neuropsychological assessment will be administered at baseline and week 4, 12 and 26 after the intervention. The structural and functional MRI, EEG and NIRS will be performed at baseline and week 26 after intervention for a sub-study on the effect of cognitive training on brain structure and function.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Institute of Mental Health(Six Hospital)
        • Contact:
          • Haifeng Zhang, MS
          • Numéro de téléphone: 86+18813185360
          • E-mail: zhfphd@gmail.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Huali Wang, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Haifeng Zhang, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. An objective cognition impairment (a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 26)
  2. Preserved general cognitive function( an mini-mental state examination (MMSE) score of > 24)
  3. Clinical Dementia Rating (CDR) = 0.5
  4. Hamilton Depression Scale (HAMD) score of < 12
  5. Intact activities of daily living (ADL score of <=26)
  6. Schooling education > = 5 years)
  7. Not meeting the diagnosis of dementia (according to the 10th revision of the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10) and the National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) Probable Alzheimer's Criteria

Exclusion Criteria:

  1. Serious visual or hearing impairment;
  2. Hachinski Ischemia Scale (HIS) >= 4;
  3. Subjects with Axis I disorders listed in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV), any other neurological disorders that could affect cognitive function;
  4. currently on titration of medications with cognitive enhancers or antidepressants;
  5. having any physical condition that could preclude regular attendance and full intervention-program participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Combined cognitive training
The training is combined executive function and memory training. The training is considered 'adaptive', which means that the difficulty level of the tasks increases during the sessions according to the individual level of mastering for each participant, making the patient work at their maximum capacity at all times.
Dispositif: Combined executive function and memory training
Computerized combined executive function and memory training
Aucune intervention: Waiting-list group
Participants in the control condition will conduct the same training as the intervention group after a 26-week waiting period. During the 26-week waiting period, the participants will receive assessment with the same protocol as the interventional group.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composite working memory z score
Délai: Change from baseline composite working memory z score at week 26
composite score of digit span and spatial span
Change from baseline composite working memory z score at week 26

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cognitive test package (CTP)
Délai: Changes from baseline composite CTP score at week 26
composite score of episodic memory, speed processing, executive function, attention, language and social cognition
Changes from baseline composite CTP score at week 26
Self evaluated memory ability
Délai: Change from baseline self evaluated memory ability at week 26
Score on the questionnaire probes worries about memory (MMQ-contentment).
Change from baseline self evaluated memory ability at week 26
Brain Functional Imaging
Délai: change from baseline functional connectivity at week 26
Brain function measured with MRI.
change from baseline functional connectivity at week 26
Electrical activity of the brain
Délai: change from baseline electrical brain activity at week 26
Brain activity measured with electroencephalography (EEG).
change from baseline electrical brain activity at week 26
Brain structural imaging
Délai: change from baseline cortical thickness at week 26
cortical thickness measured with MRI
change from baseline cortical thickness at week 26
cerebral blood flow
Délai: change from baseline cerebral blood flow at week 26
Cerebral blood flow measured with Near-infrared spectroscopy (NIRS).
change from baseline cerebral blood flow at week 26
Mood
Délai: Change from baseline composite mood score at week 26
composite score of mood status
Change from baseline composite mood score at week 26
BDNF level
Délai: change from baseline serum BDNF level at week 26
Serum Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) level
change from baseline serum BDNF level at week 26
Composite of overall cognition z scores
Délai: Changes from baseline composite overall cognition z score at week 26
Score on Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and Mini-mental State Examination (MMSE).
Changes from baseline composite overall cognition z score at week 26

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Huali Wang, MD, Peking University Institute of Mental Health(Sixth hospital)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Première publication (Réel)

27 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Z161100000516001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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