Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio kognitiivisen parantamisen vuoksi potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen heikentymä

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: wangyonghui, Qilu Hospital of Shandong University

Korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation teho aivohalvauksen jälkeisestä kognitiivisesta heikentymästä kärsivillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu koe

Korkeataajuisen rTMS:n kliinisen tehon selkeyttämiseksi potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen heikentyminen, käytettiin fNIRS- ja EEG-tekniikoita havaitsemaan muutoksia aivojen toiminnallisessa aktiivisuudessa rTMS-hoidon jälkeen ja selkeyttämään rTMS:n hermostollista säätelyvaikutusta potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen heikentyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä saa rTMS-stimulaatiohoitoa, johon kuuluu korkeataajuisen 10 Hz:n rTMS:n antaminen potilaan päähän 20 minuutin ajan kerran päivässä, yhteensä 20 istuntoa. Kontrolliryhmä saa rTMS-valestimulaatiohoitoa, jossa käytetään valestimulaatiokelaa samojen parametrien ja stimulaatiomenetelmän soveltamiseen päähän. Vaikka valestimulaatiokela ei eroa todellisesta stimulaatiokelasta ulkonäöltään ja ääneltään, se ei pysty tuottamaan todellista magneettikenttää aivojen stimuloimiseksi. Sinut tulee arvioida ennen hoidon aloittamista, 10 istunnon jälkeen ja 20 istunnon jälkeen. Arvioinnin sisältöön kuuluu: Tutkijat käyttävät asiaankuuluvia kliinisiä arviointiasteikkoja suorittaakseen sinulle toiminnallisia arviointeja, ja tekevät lähi-infrapuna- ja aivosähkökäyräkuvauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Jinan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:
<\/p>

  1. Täyttää aivohalvauksen diagnostiset kriteerit, jotka on määritelty "Kiinan aivohalvauksen ehkäisy- ja hoito-oppaassa (2021 painos)", ja alkuperäinen aivohalvausdiagnoosi on vahvistettu pään tietokonetomografia- tai magneettikuvauksella, ja on vahvistettu ensisijaiseksi;
  2. Taudin kesto on 1-12 kuukautta;
  3. On kognitiivinen häiriö (MoCA < 26 pistettä, koulutusvuodet ≤ 12 vuotta, lisää 1 piste tuloslukemaan);
  4. Ikä 35-75 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu;
  5. Elintoiminnot vakaat, ei eteneviä neurologisia oireita;
  6. Ei vaikeaa afasiaa, näkö- tai kuulovammaa, ja pystyy suorittamaan tutkimusprotokollan;
  7. Ei käytä samanaikaisesti masennuslääkkeitä;
  8. Jos käyttää kognitiota parantavia lääkkeitä (kuten donepeitsiili, memantiini), sen tulee kestää vähintään 3 viikkoa tai kauemmin, eikä annosta muuteta tutkimukseen ilmoittautumisen aikana;
  9. Osallistuu vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkukriteerit:
<\/p>

  1. On historiansa aivokasvaimista, aivovammoista, epilepsiasta tai mielenterveyshäiriöistä;
  2. On ollut kognitiivinen häiriö ennen aivohalvausta;
  3. On käynyt kraniotomiassa tai hänellä on kallon defekti;
  4. On istutettu metalli- tai elektronisia laitteita (kuten sydämentahdistimia, sisäkorvaistutteita, syväaivostimulaattoreita, aneurysmaklipseja, sisäisiä kiinnityslaitteita ventriculoperitoneaalisen shuntin leikkauksen jälkeen jne.);
  5. On muita vakavia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen;
  6. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rTMS-humassaatioterapiaa yhdistettynä tavanomaiseen kuntoutushoitoon käyttäen humassaatiokäämiä.
Kontrolliryhmä saa rTMS-huumestimulaatiohoitoa yhdistettynä tavanomaiseen kuntoutushoitoon. He käyttävät huijausstimulaatiokäämiä, mikä tarkoittaa samojen parametrien ja menetelmien soveltamista pään stimulaatioon. Vaikka huijausstimulaatiokäämi ei eroa ulkonäöltään ja ääneltään todellisesta stimulaatiokäämistä, se ei pysty tuottamaan todellista magneettikenttää aivojen stimuloimiseksi.
Muut nimet:
  • huijaus rTMS
Kokeellinen: rTMS-stimulaatioryhmä
Koeryhmä saa rTMS-stimulaatiohoitoa, johon kuuluu korkeataajuisen 10 Hz:n rTMS:n kohdistaminen potilaiden päähän 20 minuutin ajan, minkä jälkeen tavanomainen kuntoutushoito.
Stimulaatiokohta on vasemman otsalohkon dorsolateraalinen alue. "8":n muotoinen kela asetetaan kosketukseen päänahan kanssa. Taajuus on 10 Hz, toistonopeus on 80 % rMT:stä. Stimulaatio kestää 5 sekuntia, ja väli on 25 sekuntia. Yhteensä annetaan 40 stimulaatiosarjaa, yhteensä 2000 pulssia. Hoito kestää 20 minuuttia päivässä, yhteensä 20 päivän ajan. Yhteensä suoritettiin 20 interventiota. Koeryhmä saa rTMS-stimulaatiohoitoa, joka sisältää korkeataajuisen 10 Hz rTMS:n asentamisen potilaiden päähän 20 minuutiksi, minkä jälkeen tavanomainen kuntoutushoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 10, päivä 20, arvioi Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko, fNIRS, symboli-numerokorvaustesti, muotoyhdistystesti, Pittsburghin unenlaatuindeksi, numerosarjatesti, Stroop-testi, Fugl-Meyer-arviointi, Hamiltonin depressioasteikko, Hamilton
Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikon (MoCA) kokonaispistemäärä on 30 pistettä. Tavanomainen raja-arvo on yleensä ≥ 26 pistettä. Koulutustason vaikutuksen korjaamiseksi, jos tutkittavan koulutusvuodet ovat ≤ 12 vuotta, lisätään pisteitä 1 heidän alkuperäiseen tulokseen, maksimipistemäärän pysyessä edelleen 30 pisteessä.
Perustaso, päivä 10, päivä 20, arvioi Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko, fNIRS, symboli-numerokorvaustesti, muotoyhdistystesti, Pittsburghin unenlaatuindeksi, numerosarjatesti, Stroop-testi, Fugl-Meyer-arviointi, Hamiltonin depressioasteikko, Hamilton

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa