- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07452276
Tekoälyyn perustuva kognitiivinen harjoittelu aivohalvauspotilailla (AICoRe-Stroke)
Tekoälypohjaisen harjoittelun vaikutus aivohalvauspotilaiden kognitiivisiin toimintoihin
Tämä tutkimus vastaisi seuraavaan kysymykseen: Parantaako tekoälypohjainen sovellusperustainen harjoittelu kognitiivista toimintaa aivoverenkiertohäiriön potilailla?
Tämän tutkimuksen tavoitteet:
Tutkia tekoälypohjaisen sovellusperustaisen harjoittelun tehokkuutta aivoverenkiertohäiriön potilaiden kognitiivisessa toiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omima Alaa Eldin Hussein
- Puhelinnumero: +201207838324
- Sähköposti: omimaalaa27@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypti, 62517
- Rekrytointi
- Physical therapy- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Omima Alaa Eldin Hussein
- Puhelinnumero: +201207838324
- Sähköposti: omimaalaa27@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Potilaan ikä on 45–60 vuotta.
- Diagnoosi: aivoverenkiertohäiriö kroonisessa vaiheessa (≥3 kuukautta sairastumisesta).
- Kognitiivisen heikentymän osoittaminen Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) tuloksella ≤ 26.
- Lääketieteellisesti vakaa ja kyky seurata ohjeita.
- potilailla, joilla on muistihäiriöitä aivoverenkiertohäiriön jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä on:
- Vakavat näkö-, kuulo- tai puhehäiriöt estävät osallistumisen.
- Muu neurologinen tai psykiatrinen sairaus.
- Epävakaa sydän- tai verisuonitauti tai systeeminen sairaus.
- Vakaa masennus (Beckin masennusasteikko > 29).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälypohjainen kognitiivinen harjoittelu
Osallistujat saavat tekoälyyn perustuvaa kognitiivista harjoittelua aivoverenkiertohäiriön potilaille.
Tekoälyohjelma on suunniteltu kohdistamaan useisiin kognitiivisiin alueisiin, kuten tarkkaavaisuuteen, muistiin, toiminnanohjaukseen ja tiedonkäsittelyn nopeuteen.
|
Aivojen tekoälyyn perustuva jäsennelty kognitiivinen harjoitusohjelma, joka kohdistuu tarkkaavaisuuteen, muistiin, suorittaviin toimintoihin ja prosessointinopeuteen aivohalvauspotilailla.
Ohjelma tarjoaa mukautuvia, yksilöllisiä harjoituksia osallistujan suorituskyvyn perusteella.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Osallistujat saavat perinteisen kuntoutusohjelman, joka koostuu aerobisista harjoitteista, rentoutumisharjoitteista ja perinteisistä paperipohjaisista kognitiivisista harjoitteista, lisäksi tavanomaiseen fysioterapiaan.
|
Aerobisiin harjoituksiin, rentoutumisharjoituksiin ja perinteisiin paperipohjaisiin kognitiivisiin harjoituksiin perustuva rakenteellinen perinteinen kuntoutusohjelma aivoverenkierron häiriöpotilaille.
Hoidon kesto ja tiheys sovitetaan kokeellisen ryhmän kanssa samanlaisiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Muutos globaalissa kognitiivisessa toiminnassa mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) Globaalia kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttäen Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA), joka on yksisivuinen, 30-pisteinen kognitiivinen seulontatyökalu, joka arvioi tarkkaavaisuutta, muistia, toimeenpanotoimintoja, kieltä, visuaalisia-avaruudellisia kykyjä, abstraktiota, laskentaa ja orientaatiota. Testin suorittaminen kestää noin 10 minuuttia. Pisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Alle 26 pisteen tulos osoittaa kognitiivista heikentymistä. |
Perustaso ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Neurologinen kuntoutus
- Kognitiivinen koulutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006268
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .