Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computerized Cognitive Training for MCI

19 maart 2019 bijgewerkt door: Huali Wang, Peking University

A Randomized Control Trial on Computerized Cognitive Training for Individuals With Mild Cognitive Impairment

The objective of the study is to evaluate whether memory training combined with executive training could lead to improved cognitive and noncognitive performance in patients with MCI. Furthermore, we will explore the neural correlates underlying the changed performances.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Introduction:

Mild cognitive impairment (MCI) is a clinical condition characterized of a reduction in memory and/or other cognitive processes that are insufficiently severe to be diagnosed as dementia, but are more pronounced than the cognitive decline associated with normal aging. The prevalence of MCI ranges from 3% to 19% in adults older than 65 years; some of these individuals seem to remain stable or return to normal over time, but more than half progress to dementia within 5 years. Thus, MCI represents a critical window of opportunity for intervening and altering the trajectory of both cognitive decline and loss of functional independence in older adults. Cognitive function apart from memory such as executive function is also impaired in patients with MCI. However, no study has yet placed sufficient emphasis on the training of executive function.

Objectives:

The objective of the study is to evaluate whether memory training combined with executive training could lead to improved cognitive and noncognitive performance in patients with MCI. Furthermore, we will explore the neural correlates underlying the changed performances.

Patients and Methods:

The proposed study is a single blinded, randomized and controlled trial that will include 120 elderly patients with MCI from the memory clinic. The groups will be randomized to either intervention or waiting-list group. The intervention is computerized combined memory and executive function training performed for 60 minutes x 4 times/week over 26 weeks. A neuropsychological assessment will be administered at baseline and week 4, 12 and 26 after the intervention. The structural and functional MRI, EEG and NIRS will be performed at baseline and week 26 after intervention for a sub-study on the effect of cognitive training on brain structure and function.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Institute of Mental Health(Six Hospital)
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Huali Wang, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Haifeng Zhang, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. An objective cognition impairment (a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 26)
  2. Preserved general cognitive function( an mini-mental state examination (MMSE) score of > 24)
  3. Clinical Dementia Rating (CDR) = 0.5
  4. Hamilton Depression Scale (HAMD) score of < 12
  5. Intact activities of daily living (ADL score of <=26)
  6. Schooling education > = 5 years)
  7. Not meeting the diagnosis of dementia (according to the 10th revision of the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10) and the National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) Probable Alzheimer's Criteria

Exclusion Criteria:

  1. Serious visual or hearing impairment;
  2. Hachinski Ischemia Scale (HIS) >= 4;
  3. Subjects with Axis I disorders listed in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV), any other neurological disorders that could affect cognitive function;
  4. currently on titration of medications with cognitive enhancers or antidepressants;
  5. having any physical condition that could preclude regular attendance and full intervention-program participation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Combined cognitive training
The training is combined executive function and memory training. The training is considered 'adaptive', which means that the difficulty level of the tasks increases during the sessions according to the individual level of mastering for each participant, making the patient work at their maximum capacity at all times.
Apparaat: Combined executive function and memory training
Computerized combined executive function and memory training
Geen tussenkomst: Waiting-list group
Participants in the control condition will conduct the same training as the intervention group after a 26-week waiting period. During the 26-week waiting period, the participants will receive assessment with the same protocol as the interventional group.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Composite working memory z score
Tijdsspanne: Change from baseline composite working memory z score at week 26
composite score of digit span and spatial span
Change from baseline composite working memory z score at week 26

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitive test package (CTP)
Tijdsspanne: Changes from baseline composite CTP score at week 26
composite score of episodic memory, speed processing, executive function, attention, language and social cognition
Changes from baseline composite CTP score at week 26
Self evaluated memory ability
Tijdsspanne: Change from baseline self evaluated memory ability at week 26
Score on the questionnaire probes worries about memory (MMQ-contentment).
Change from baseline self evaluated memory ability at week 26
Brain Functional Imaging
Tijdsspanne: change from baseline functional connectivity at week 26
Brain function measured with MRI.
change from baseline functional connectivity at week 26
Electrical activity of the brain
Tijdsspanne: change from baseline electrical brain activity at week 26
Brain activity measured with electroencephalography (EEG).
change from baseline electrical brain activity at week 26
Brain structural imaging
Tijdsspanne: change from baseline cortical thickness at week 26
cortical thickness measured with MRI
change from baseline cortical thickness at week 26
cerebral blood flow
Tijdsspanne: change from baseline cerebral blood flow at week 26
Cerebral blood flow measured with Near-infrared spectroscopy (NIRS).
change from baseline cerebral blood flow at week 26
Mood
Tijdsspanne: Change from baseline composite mood score at week 26
composite score of mood status
Change from baseline composite mood score at week 26
BDNF level
Tijdsspanne: change from baseline serum BDNF level at week 26
Serum Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) level
change from baseline serum BDNF level at week 26
Composite of overall cognition z scores
Tijdsspanne: Changes from baseline composite overall cognition z score at week 26
Score on Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and Mini-mental State Examination (MMSE).
Changes from baseline composite overall cognition z score at week 26

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huali Wang, MD, Peking University Institute of Mental Health(Sixth hospital)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Z161100000516001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren