Comparison of Sunlight Exposure and Vitamin D Supplementation on Serum 25-hydroxyvitamin D Levels
sunnuntai 29. lokakuuta 2017 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Comparison of Sunlight Exposure and Oral Vitamin D Supplementation on Serum 25-hydroxyvitamin D Concentration and Metabolic Markers in Korean Young Adults: a Randomized Clinical Trial
This study aimed to compare the effects between sunlight exposure and oral vitamin D supplementation on serum 25-hydroxyvitamin D concentration and metabolic markers in Korean young adults.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Serum 25(OH)vitamin D < 12ng/mL
- age between 18 and 39 years
- Korean men and women
Exclusion Criteria:
- Vitamin D supplementation within 2 months
- Photosensitivity or UV allergy
- History of hyperparathyroidism/hypercalciuria/kidney stone/skin cancer and other cancer
- Under medication for hypertension, dyslipidemia, and diabetes
- Intake of photosensitive medicine during study period
- Exposure of strong UV (e.g., beach, sun tanning) during study period
- Pregnant/breast-feeding women
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sunlight Exposure
Everyday sunlight exposure around noon for 20-30 minutes for 8 weeks
|
|
|
Kokeellinen: Vitamin D Supplementation
Supplementation of vitamin D3 500 IU/day for 8 weeks
|
- Supplementation of vitamin D3 500 IU/day for 8 weeks
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Intake of placebo for 8 weeks
|
- Intake of placebo for 8 weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serum 25(OH)D
Aikaikkuna: Baseline, 4 week, and 8 week
|
Changes in serum 25(OH)D levels in ng/mL
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Baseline, 4 week, and 8 week
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
|
Systolic blood pressure
Aikaikkuna: Baseline, 4 week, and 8 week
|
Systolic blood pressure changes in mmHg
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
|
Diastolic blood pressure
Aikaikkuna: Baseline, 4 week, and 8 week
|
Diastolic blood pressure changes in mmHg
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
|
Lipid panel
Aikaikkuna: Baseline and 8 week
|
Serum total cholesterol, triglycerides, HDL cholesterol, and LDL cholesterol in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
Fasting glucose
Aikaikkuna: Baseline and 8 week
|
Serum fasting glucose in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
AST
Aikaikkuna: Baseline and 8 week
|
Serum AST levels in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
ALT
Aikaikkuna: Baseline and 8 week
|
Serum ALT levels in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
GGT
Aikaikkuna: Baseline and 8 week
|
Serum AST, ALT, and GGT levels in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
Intact PTH
Aikaikkuna: Baseline and 8 week
|
Serum intact PTH levels in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
Whole body BMD and BMC
Aikaikkuna: Baseline and 8 week
|
Whole body BMD (g/cm^2) and BMC (kg) measured by DEXA
|
Baseline and 8 week
|
|
Lean body mass, fat mass, and percent fat
Aikaikkuna: Baseline and 8 week
|
Lean body mass (kg), fat mass (kg), and percent fat (%) measured by DEXA
|
Baseline and 8 week
|
|
Lean body mass, muscle mass, skeletal muscle mass, fat mass, and percent fat
Aikaikkuna: Baseline, 4 week, and 8 week
|
Lean body mass (kg), muscle mass (kg), skeletal muscle mass (kg), fat mass (kg), and percent fat (%) measured by body impedance analysis
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Baseline, 4 week, and 8 week
|
Quality of life measured using EQ-5D-5L scale. The EQ-5D is a standardised measure of health status developed by the EuroQol Group in order to provide a simple, generic measure of health status. In description part, health status is measured in terms of five dimensions (5D); mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The respondents self-rate their level of severity for each dimension using three-level (EQ-5D-3L) or five-level (EQ-5D-5L) scale. The 5-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L) was developed to improve such constraints of the three-level scale. EQ-5D-5L scale can define 3,125 (=5^5) different health states, and the 5-digit number can be converted into a preference weight which is also referred to as a single weighted index score. The index score of a value set derived from the general population sample can be regarded as a "societal valuation of the respondent's health state" in that country. |
Baseline, 4 week, and 8 week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hee-Kyung Joh, PhD, Seoul National University College of Medicine/Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1504-112-668
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .