Comparison of Sunlight Exposure and Vitamin D Supplementation on Serum 25-hydroxyvitamin D Levels
2017年10月29日 更新者：Seoul National University Hospital
Comparison of Sunlight Exposure and Oral Vitamin D Supplementation on Serum 25-hydroxyvitamin D Concentration and Metabolic Markers in Korean Young Adults: a Randomized Clinical Trial
This study aimed to compare the effects between sunlight exposure and oral vitamin D supplementation on serum 25-hydroxyvitamin D concentration and metabolic markers in Korean young adults.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Serum 25(OH)vitamin D < 12ng/mL
- age between 18 and 39 years
- Korean men and women
Exclusion Criteria:
- Vitamin D supplementation within 2 months
- Photosensitivity or UV allergy
- History of hyperparathyroidism/hypercalciuria/kidney stone/skin cancer and other cancer
- Under medication for hypertension, dyslipidemia, and diabetes
- Intake of photosensitive medicine during study period
- Exposure of strong UV (e.g., beach, sun tanning) during study period
- Pregnant/breast-feeding women
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Sunlight Exposure
Everyday sunlight exposure around noon for 20-30 minutes for 8 weeks
|
|
|
実験的：Vitamin D Supplementation
Supplementation of vitamin D3 500 IU/day for 8 weeks
|
- Supplementation of vitamin D3 500 IU/day for 8 weeks
|
|
プラセボコンパレーター：Placebo
Intake of placebo for 8 weeks
|
- Intake of placebo for 8 weeks
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Serum 25(OH)D
時間枠：Baseline, 4 week, and 8 week
|
Changes in serum 25(OH)D levels in ng/mL
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BMI
時間枠：Baseline, 4 week, and 8 week
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
|
Systolic blood pressure
時間枠：Baseline, 4 week, and 8 week
|
Systolic blood pressure changes in mmHg
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
|
Diastolic blood pressure
時間枠：Baseline, 4 week, and 8 week
|
Diastolic blood pressure changes in mmHg
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
|
Lipid panel
時間枠：Baseline and 8 week
|
Serum total cholesterol, triglycerides, HDL cholesterol, and LDL cholesterol in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
Fasting glucose
時間枠：Baseline and 8 week
|
Serum fasting glucose in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
AST
時間枠：Baseline and 8 week
|
Serum AST levels in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
ALT
時間枠：Baseline and 8 week
|
Serum ALT levels in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
GGT
時間枠：Baseline and 8 week
|
Serum AST, ALT, and GGT levels in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
Intact PTH
時間枠：Baseline and 8 week
|
Serum intact PTH levels in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
Whole body BMD and BMC
時間枠：Baseline and 8 week
|
Whole body BMD (g/cm^2) and BMC (kg) measured by DEXA
|
Baseline and 8 week
|
|
Lean body mass, fat mass, and percent fat
時間枠：Baseline and 8 week
|
Lean body mass (kg), fat mass (kg), and percent fat (%) measured by DEXA
|
Baseline and 8 week
|
|
Lean body mass, muscle mass, skeletal muscle mass, fat mass, and percent fat
時間枠：Baseline, 4 week, and 8 week
|
Lean body mass (kg), muscle mass (kg), skeletal muscle mass (kg), fat mass (kg), and percent fat (%) measured by body impedance analysis
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
|
EQ-5D-5L
時間枠：Baseline, 4 week, and 8 week
|
Quality of life measured using EQ-5D-5L scale. The EQ-5D is a standardised measure of health status developed by the EuroQol Group in order to provide a simple, generic measure of health status. In description part, health status is measured in terms of five dimensions (5D); mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The respondents self-rate their level of severity for each dimension using three-level (EQ-5D-3L) or five-level (EQ-5D-5L) scale. The 5-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L) was developed to improve such constraints of the three-level scale. EQ-5D-5L scale can define 3,125 (=5^5) different health states, and the 5-digit number can be converted into a preference weight which is also referred to as a single weighted index score. The index score of a value set derived from the general population sample can be regarded as a "societal valuation of the respondent's health state" in that country. |
Baseline, 4 week, and 8 week
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hee-Kyung Joh, PhD、Seoul National University College of Medicine/Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2015年11月25日
研究の完了 (実際)
2015年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月10日
最初の投稿 (実際)
2017年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月29日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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