Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Sunlight Exposure and Vitamin D Supplementation on Serum 25-hydroxyvitamin D Levels

29 oktober 2017 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Comparison of Sunlight Exposure and Oral Vitamin D Supplementation on Serum 25-hydroxyvitamin D Concentration and Metabolic Markers in Korean Young Adults: a Randomized Clinical Trial

This study aimed to compare the effects between sunlight exposure and oral vitamin D supplementation on serum 25-hydroxyvitamin D concentration and metabolic markers in Korean young adults.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Serum 25(OH)vitamin D < 12ng/mL
  • age between 18 and 39 years
  • Korean men and women

Exclusion Criteria:

  • Vitamin D supplementation within 2 months
  • Photosensitivity or UV allergy
  • History of hyperparathyroidism/hypercalciuria/kidney stone/skin cancer and other cancer
  • Under medication for hypertension, dyslipidemia, and diabetes
  • Intake of photosensitive medicine during study period
  • Exposure of strong UV (e.g., beach, sun tanning) during study period
  • Pregnant/breast-feeding women

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sunlight Exposure
Everyday sunlight exposure around noon for 20-30 minutes for 8 weeks
Gedragsmatig: Sunlight Exposure
  • Everyday sunlight exposure around noon for 20-30 minutes for 8 weeks
  • Completing a Sun Diary after sunlight exposure
Experimenteel: Vitamin D Supplementation
Supplementation of vitamin D3 500 IU/day for 8 weeks
Voedingssupplement: Vitamin D Supplementation
- Supplementation of vitamin D3 500 IU/day for 8 weeks
Placebo-vergelijker: Placebo
Intake of placebo for 8 weeks
Ander: Placebo
- Intake of placebo for 8 weeks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum 25(OH)D
Tijdsspanne: Baseline, 4 week, and 8 week
Changes in serum 25(OH)D levels in ng/mL
Baseline, 4 week, and 8 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: Baseline, 4 week, and 8 week
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
Baseline, 4 week, and 8 week
Systolic blood pressure
Tijdsspanne: Baseline, 4 week, and 8 week
Systolic blood pressure changes in mmHg
Baseline, 4 week, and 8 week
Diastolic blood pressure
Tijdsspanne: Baseline, 4 week, and 8 week
Diastolic blood pressure changes in mmHg
Baseline, 4 week, and 8 week
Lipid panel
Tijdsspanne: Baseline and 8 week
Serum total cholesterol, triglycerides, HDL cholesterol, and LDL cholesterol in mg/dL
Baseline and 8 week
Fasting glucose
Tijdsspanne: Baseline and 8 week
Serum fasting glucose in mg/dL
Baseline and 8 week
AST
Tijdsspanne: Baseline and 8 week
Serum AST levels in mg/dL
Baseline and 8 week
ALT
Tijdsspanne: Baseline and 8 week
Serum ALT levels in mg/dL
Baseline and 8 week
GGT
Tijdsspanne: Baseline and 8 week
Serum AST, ALT, and GGT levels in mg/dL
Baseline and 8 week
Intact PTH
Tijdsspanne: Baseline and 8 week
Serum intact PTH levels in mg/dL
Baseline and 8 week
Whole body BMD and BMC
Tijdsspanne: Baseline and 8 week
Whole body BMD (g/cm^2) and BMC (kg) measured by DEXA
Baseline and 8 week
Lean body mass, fat mass, and percent fat
Tijdsspanne: Baseline and 8 week
Lean body mass (kg), fat mass (kg), and percent fat (%) measured by DEXA
Baseline and 8 week
Lean body mass, muscle mass, skeletal muscle mass, fat mass, and percent fat
Tijdsspanne: Baseline, 4 week, and 8 week
Lean body mass (kg), muscle mass (kg), skeletal muscle mass (kg), fat mass (kg), and percent fat (%) measured by body impedance analysis
Baseline, 4 week, and 8 week
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Baseline, 4 week, and 8 week

Quality of life measured using EQ-5D-5L scale. The EQ-5D is a standardised measure of health status developed by the EuroQol Group in order to provide a simple, generic measure of health status. In description part, health status is measured in terms of five dimensions (5D); mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The respondents self-rate their level of severity for each dimension using three-level (EQ-5D-3L) or five-level (EQ-5D-5L) scale. The 5-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L) was developed to improve such constraints of the three-level scale.

EQ-5D-5L scale can define 3,125 (=5^5) different health states, and the 5-digit number can be converted into a preference weight which is also referred to as a single weighted index score. The index score of a value set derived from the general population sample can be regarded as a "societal valuation of the respondent's health state" in that country.
Baseline, 4 week, and 8 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hee-Kyung Joh, PhD, Seoul National University College of Medicine/Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1504-112-668

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren