Comparison of Sunlight Exposure and Vitamin D Supplementation on Serum 25-hydroxyvitamin D Levels
29 de outubro de 2017 atualizado por: Seoul National University Hospital
Comparison of Sunlight Exposure and Oral Vitamin D Supplementation on Serum 25-hydroxyvitamin D Concentration and Metabolic Markers in Korean Young Adults: a Randomized Clinical Trial
This study aimed to compare the effects between sunlight exposure and oral vitamin D supplementation on serum 25-hydroxyvitamin D concentration and metabolic markers in Korean young adults.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Serum 25(OH)vitamin D < 12ng/mL
- age between 18 and 39 years
- Korean men and women
Exclusion Criteria:
- Vitamin D supplementation within 2 months
- Photosensitivity or UV allergy
- History of hyperparathyroidism/hypercalciuria/kidney stone/skin cancer and other cancer
- Under medication for hypertension, dyslipidemia, and diabetes
- Intake of photosensitive medicine during study period
- Exposure of strong UV (e.g., beach, sun tanning) during study period
- Pregnant/breast-feeding women
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sunlight Exposure
Everyday sunlight exposure around noon for 20-30 minutes for 8 weeks
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Experimental: Vitamin D Supplementation
Supplementation of vitamin D3 500 IU/day for 8 weeks
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- Supplementation of vitamin D3 500 IU/day for 8 weeks
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Comparador de Placebo: Placebo
Intake of placebo for 8 weeks
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- Intake of placebo for 8 weeks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Serum 25(OH)D
Prazo: Baseline, 4 week, and 8 week
|
Changes in serum 25(OH)D levels in ng/mL
|
Baseline, 4 week, and 8 week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BMI
Prazo: Baseline, 4 week, and 8 week
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
|
Systolic blood pressure
Prazo: Baseline, 4 week, and 8 week
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Systolic blood pressure changes in mmHg
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
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Diastolic blood pressure
Prazo: Baseline, 4 week, and 8 week
|
Diastolic blood pressure changes in mmHg
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
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Lipid panel
Prazo: Baseline and 8 week
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Serum total cholesterol, triglycerides, HDL cholesterol, and LDL cholesterol in mg/dL
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Baseline and 8 week
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Fasting glucose
Prazo: Baseline and 8 week
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Serum fasting glucose in mg/dL
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Baseline and 8 week
|
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AST
Prazo: Baseline and 8 week
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Serum AST levels in mg/dL
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Baseline and 8 week
|
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ALT
Prazo: Baseline and 8 week
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Serum ALT levels in mg/dL
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Baseline and 8 week
|
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GGT
Prazo: Baseline and 8 week
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Serum AST, ALT, and GGT levels in mg/dL
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Baseline and 8 week
|
|
Intact PTH
Prazo: Baseline and 8 week
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Serum intact PTH levels in mg/dL
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Baseline and 8 week
|
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Whole body BMD and BMC
Prazo: Baseline and 8 week
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Whole body BMD (g/cm^2) and BMC (kg) measured by DEXA
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Baseline and 8 week
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Lean body mass, fat mass, and percent fat
Prazo: Baseline and 8 week
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Lean body mass (kg), fat mass (kg), and percent fat (%) measured by DEXA
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Baseline and 8 week
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Lean body mass, muscle mass, skeletal muscle mass, fat mass, and percent fat
Prazo: Baseline, 4 week, and 8 week
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Lean body mass (kg), muscle mass (kg), skeletal muscle mass (kg), fat mass (kg), and percent fat (%) measured by body impedance analysis
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Baseline, 4 week, and 8 week
|
|
EQ-5D-5L
Prazo: Baseline, 4 week, and 8 week
|
Quality of life measured using EQ-5D-5L scale. The EQ-5D is a standardised measure of health status developed by the EuroQol Group in order to provide a simple, generic measure of health status. In description part, health status is measured in terms of five dimensions (5D); mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The respondents self-rate their level of severity for each dimension using three-level (EQ-5D-3L) or five-level (EQ-5D-5L) scale. The 5-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L) was developed to improve such constraints of the three-level scale. EQ-5D-5L scale can define 3,125 (=5^5) different health states, and the 5-digit number can be converted into a preference weight which is also referred to as a single weighted index score. The index score of a value set derived from the general population sample can be regarded as a "societal valuation of the respondent's health state" in that country. |
Baseline, 4 week, and 8 week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee-Kyung Joh, PhD, Seoul National University College of Medicine/Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2017
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1504-112-668
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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