Comparison of Sunlight Exposure and Vitamin D Supplementation on Serum 25-hydroxyvitamin D Levels
29 октября 2017 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Comparison of Sunlight Exposure and Oral Vitamin D Supplementation on Serum 25-hydroxyvitamin D Concentration and Metabolic Markers in Korean Young Adults: a Randomized Clinical Trial
This study aimed to compare the effects between sunlight exposure and oral vitamin D supplementation on serum 25-hydroxyvitamin D concentration and metabolic markers in Korean young adults.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Serum 25(OH)vitamin D < 12ng/mL
- age between 18 and 39 years
- Korean men and women
Exclusion Criteria:
- Vitamin D supplementation within 2 months
- Photosensitivity or UV allergy
- History of hyperparathyroidism/hypercalciuria/kidney stone/skin cancer and other cancer
- Under medication for hypertension, dyslipidemia, and diabetes
- Intake of photosensitive medicine during study period
- Exposure of strong UV (e.g., beach, sun tanning) during study period
- Pregnant/breast-feeding women
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Sunlight Exposure
Everyday sunlight exposure around noon for 20-30 minutes for 8 weeks
|
|
|
Экспериментальный: Vitamin D Supplementation
Supplementation of vitamin D3 500 IU/day for 8 weeks
|
- Supplementation of vitamin D3 500 IU/day for 8 weeks
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Intake of placebo for 8 weeks
|
- Intake of placebo for 8 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Serum 25(OH)D
Временное ограничение: Baseline, 4 week, and 8 week
|
Changes in serum 25(OH)D levels in ng/mL
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BMI
Временное ограничение: Baseline, 4 week, and 8 week
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
|
Systolic blood pressure
Временное ограничение: Baseline, 4 week, and 8 week
|
Systolic blood pressure changes in mmHg
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
|
Diastolic blood pressure
Временное ограничение: Baseline, 4 week, and 8 week
|
Diastolic blood pressure changes in mmHg
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
|
Lipid panel
Временное ограничение: Baseline and 8 week
|
Serum total cholesterol, triglycerides, HDL cholesterol, and LDL cholesterol in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
Fasting glucose
Временное ограничение: Baseline and 8 week
|
Serum fasting glucose in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
AST
Временное ограничение: Baseline and 8 week
|
Serum AST levels in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
ALT
Временное ограничение: Baseline and 8 week
|
Serum ALT levels in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
GGT
Временное ограничение: Baseline and 8 week
|
Serum AST, ALT, and GGT levels in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
Intact PTH
Временное ограничение: Baseline and 8 week
|
Serum intact PTH levels in mg/dL
|
Baseline and 8 week
|
|
Whole body BMD and BMC
Временное ограничение: Baseline and 8 week
|
Whole body BMD (g/cm^2) and BMC (kg) measured by DEXA
|
Baseline and 8 week
|
|
Lean body mass, fat mass, and percent fat
Временное ограничение: Baseline and 8 week
|
Lean body mass (kg), fat mass (kg), and percent fat (%) measured by DEXA
|
Baseline and 8 week
|
|
Lean body mass, muscle mass, skeletal muscle mass, fat mass, and percent fat
Временное ограничение: Baseline, 4 week, and 8 week
|
Lean body mass (kg), muscle mass (kg), skeletal muscle mass (kg), fat mass (kg), and percent fat (%) measured by body impedance analysis
|
Baseline, 4 week, and 8 week
|
|
EQ-5D-5L
Временное ограничение: Baseline, 4 week, and 8 week
|
Quality of life measured using EQ-5D-5L scale. The EQ-5D is a standardised measure of health status developed by the EuroQol Group in order to provide a simple, generic measure of health status. In description part, health status is measured in terms of five dimensions (5D); mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The respondents self-rate their level of severity for each dimension using three-level (EQ-5D-3L) or five-level (EQ-5D-5L) scale. The 5-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L) was developed to improve such constraints of the three-level scale. EQ-5D-5L scale can define 3,125 (=5^5) different health states, and the 5-digit number can be converted into a preference weight which is also referred to as a single weighted index score. The index score of a value set derived from the general population sample can be regarded as a "societal valuation of the respondent's health state" in that country. |
Baseline, 4 week, and 8 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hee-Kyung Joh, PhD, Seoul National University College of Medicine/Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1504-112-668
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .