Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Sunlight Exposure and Vitamin D Supplementation on Serum 25-hydroxyvitamin D Levels

29. oktober 2017 opdateret af: Seoul National University Hospital

Comparison of Sunlight Exposure and Oral Vitamin D Supplementation on Serum 25-hydroxyvitamin D Concentration and Metabolic Markers in Korean Young Adults: a Randomized Clinical Trial

This study aimed to compare the effects between sunlight exposure and oral vitamin D supplementation on serum 25-hydroxyvitamin D concentration and metabolic markers in Korean young adults.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Serum 25(OH)vitamin D < 12ng/mL
  • age between 18 and 39 years
  • Korean men and women

Exclusion Criteria:

  • Vitamin D supplementation within 2 months
  • Photosensitivity or UV allergy
  • History of hyperparathyroidism/hypercalciuria/kidney stone/skin cancer and other cancer
  • Under medication for hypertension, dyslipidemia, and diabetes
  • Intake of photosensitive medicine during study period
  • Exposure of strong UV (e.g., beach, sun tanning) during study period
  • Pregnant/breast-feeding women

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunlight Exposure
Everyday sunlight exposure around noon for 20-30 minutes for 8 weeks
Adfærdsmæssigt: Sunlight Exposure
  • Everyday sunlight exposure around noon for 20-30 minutes for 8 weeks
  • Completing a Sun Diary after sunlight exposure
Eksperimentel: Vitamin D Supplementation
Supplementation of vitamin D3 500 IU/day for 8 weeks
Kosttilskud: Vitamin D Supplementation
- Supplementation of vitamin D3 500 IU/day for 8 weeks
Placebo komparator: Placebo
Intake of placebo for 8 weeks
Andet: Placebo
- Intake of placebo for 8 weeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum 25(OH)D
Tidsramme: Baseline, 4 week, and 8 week
Changes in serum 25(OH)D levels in ng/mL
Baseline, 4 week, and 8 week

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Baseline, 4 week, and 8 week
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
Baseline, 4 week, and 8 week
Systolic blood pressure
Tidsramme: Baseline, 4 week, and 8 week
Systolic blood pressure changes in mmHg
Baseline, 4 week, and 8 week
Diastolic blood pressure
Tidsramme: Baseline, 4 week, and 8 week
Diastolic blood pressure changes in mmHg
Baseline, 4 week, and 8 week
Lipid panel
Tidsramme: Baseline and 8 week
Serum total cholesterol, triglycerides, HDL cholesterol, and LDL cholesterol in mg/dL
Baseline and 8 week
Fasting glucose
Tidsramme: Baseline and 8 week
Serum fasting glucose in mg/dL
Baseline and 8 week
AST
Tidsramme: Baseline and 8 week
Serum AST levels in mg/dL
Baseline and 8 week
ALT
Tidsramme: Baseline and 8 week
Serum ALT levels in mg/dL
Baseline and 8 week
GGT
Tidsramme: Baseline and 8 week
Serum AST, ALT, and GGT levels in mg/dL
Baseline and 8 week
Intact PTH
Tidsramme: Baseline and 8 week
Serum intact PTH levels in mg/dL
Baseline and 8 week
Whole body BMD and BMC
Tidsramme: Baseline and 8 week
Whole body BMD (g/cm^2) and BMC (kg) measured by DEXA
Baseline and 8 week
Lean body mass, fat mass, and percent fat
Tidsramme: Baseline and 8 week
Lean body mass (kg), fat mass (kg), and percent fat (%) measured by DEXA
Baseline and 8 week
Lean body mass, muscle mass, skeletal muscle mass, fat mass, and percent fat
Tidsramme: Baseline, 4 week, and 8 week
Lean body mass (kg), muscle mass (kg), skeletal muscle mass (kg), fat mass (kg), and percent fat (%) measured by body impedance analysis
Baseline, 4 week, and 8 week
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, 4 week, and 8 week

Quality of life measured using EQ-5D-5L scale. The EQ-5D is a standardised measure of health status developed by the EuroQol Group in order to provide a simple, generic measure of health status. In description part, health status is measured in terms of five dimensions (5D); mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The respondents self-rate their level of severity for each dimension using three-level (EQ-5D-3L) or five-level (EQ-5D-5L) scale. The 5-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L) was developed to improve such constraints of the three-level scale.

EQ-5D-5L scale can define 3,125 (=5^5) different health states, and the 5-digit number can be converted into a preference weight which is also referred to as a single weighted index score. The index score of a value set derived from the general population sample can be regarded as a "societal valuation of the respondent's health state" in that country.
Baseline, 4 week, and 8 week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hee-Kyung Joh, PhD, Seoul National University College of Medicine/Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2017

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1504-112-668

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Sunlight Exposure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner