- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03331107
Nenätukoksen objektiivisten ja subjektiivisten mittojen korrelaatio ennen ja jälkeen nenän väliseinän leikkausta
Nenän tukkeutuminen on hyvin subjektiivinen tunne, mutta se on myös yleinen syy konsultaatioon. Kaksi erityistä kyselylomaketta NOSE ja RhinoQOL validoitiin; mutta rinomanometrian arvo on edelleen keskustelunaihe. Sekä ero akustisen rinometrian ja rhinomanometrian välillä.
Yleensä väliseinän poikkeamasta johtuvaa nenän tukkeumaa hoidetaan septoplastialla. Jos anatominen tulos voidaan osoittaa oikeaksi, potilaan huopa epäonnistuisi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida septoplastian vaikutusta nenän tukkeutumiseen objektiivisesti rinometrialla ja subjektiivisesti kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >18
- sairausvakuutuksella
- ohjelmoitu septoplastiaan
- nenän tukkeuma ja väliseinän poikkeama
- hyväksy osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- nenän sinipolypoosi
- endonasaalinen massa
- krooninen sinuiitti
- edellinen nenäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenätukoksen oireiden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
potilaan täyttämä asteikko nenän tukkeutumisesta
|
3 kuukautta
|
|
nenän vastustuskyky ilmavirtaukselle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEPTORHINO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenän tukos
-
Poitiers University HospitalRekrytointi