- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03331107
Az orrdugulás objektív és szubjektív mértékének összefüggése az orrsövény műtét előtt és után
Az orr elzáródása nagyon szubjektív érzés, de gyakori oka a konzultációnak. Két specifikus NOSE és RhinoQOL kérdőívet validáltak; de a rinomanometria értéke még vita tárgya. Valamint az akusztikus rhinometria és a rinomanometria közötti különbség.
Általában a sövényeltérés következtében fellépő orr-elzáródást szeptoplasztikával kezelik. Ha az anatómiai eredmény igaznak bizonyul, akkor a páciens nemezelése sikertelen lenne.
A tanulmány célja a septoplasztika orr-elzáródásra gyakorolt hatásának objektív értékelése rhinometriával és szubjektív kérdőíves vizsgálattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >18
- egészségügyi biztosítással
- szeptoplasztikára programozva
- orrdugulás septum eltéréssel
- elfogadni a részvételt
Kizárási kritériumok:
- orr szinusz polipózis
- endonazális tömeg
- krónikus sinusitis
- korábbi orrműtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az orr elzáródása tünet értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
a beteg által kitöltött skála az orr elzáródásáról
|
3 hónap
|
az orr ellenállása a légáramlással szemben
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEPTORHINO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orr-elzáródás
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIsmeretlenDeviation Septum NasalPulyka
-
Karnataka Institute of Medical SciencesBefejezveSzövettapadások | Nasal Synechiae | Az orrüreg összenövései | OrrtapadásokIndia