- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03331107
Korrelation af de objektive og subjektive mål for næseobstruktionen før og efter operation af næseseptum
Nasal obstruktion er en meget subjektiv fornemmelse, men det er også en hyppig årsag til konsultation. To specifikke spørgeskemaer NOSE og RhinoQOL blev valideret; men rhinomometri værdi er stadig et spørgsmål at diskutere. Samt forskellen mellem akustisk rhinometri og rhinomometri.
Normalt behandles nasal obstruktion på grund af en septalafvigelse ved septoplastik. Hvis det anatomiske resultat kan bevises sandt, ville patientens filt være mislykket.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af septoplastik på den nasale obstruktion, objektivt ved rhinometri og subjektivt ved spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18
- med sygeforsikring
- programmeret til septoplastik
- nasal obstruktion med septal deviation
- acceptere deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- nasal sinus polypose
- endonasal masse
- kronisk bihulebetændelse
- tidligere næseoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af symptom på næseobstruktion
Tidsramme: 3 måneder
|
skala om næseobstruktion udfyldt af patienten
|
3 måneder
|
|
nasal modstand mod luftstrøm
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SEPTORHINO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nasal obstruktion
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuNasal Septum; Afvigelse | Nasal septum Srur
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Afsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreAfsluttetNasal intubationCanada
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
Aerin MedicalIkke rekrutterer endnuNasal luftvejsobstruktion
-
Suez Canal UniversityUkendt
-
Nano PharmaSolutions AustraliaCMAX Clinical Research Pty Limited; Beyond Drug DevelopmentAfsluttetTolerabilitet af NT-301 nasal spray | Farmakokinetik af NT-301 næsespray | Sikkerhed ved NT-301 nasal spray | Ydeevne af NT-301 nasal sprayenhedAustralien
-
Seoul National Uinversity Dental HospitalAfsluttetNasal fiberoptisk intubationKorea, Republikken