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Correlación de las Medidas Objetivas y Subjetivas de la Obstrucción Nasal Antes y Después de la Cirugía del Tabique Nasal

26 de abril de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La obstrucción nasal es una sensación muy subjetiva pero también es un motivo frecuente de consulta. Se validaron dos cuestionarios específicos NOSE y RhinoQOL; pero el valor de la rinomanometría sigue siendo una cuestión a debate. Así como la diferencia entre rinometría acústica y rinomanometría.

Por lo general, la obstrucción nasal debido a una desviación del tabique se trata mediante septoplastia. Si se puede demostrar que el resultado anatómico es cierto, el fieltro del paciente no tendrá éxito.

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la septoplastia en la obstrucción nasal, de forma objetiva mediante rinometría y subjetivamente mediante cuestionario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

paciente ingresado para septoplastia en el Institut Arthur Vernes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18
  • con seguro medico
  • programado para septoplastia
  • obstrucción nasal con desviación septal
  • aceptar participación

Criterio de exclusión:

  • poliposis del seno nasal
  • masa endonasal
  • sinusitis crónica
  • cirugía nasal previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de síntomas de obstrucción nasal
Periodo de tiempo: 3 meses
escala sobre obstrucción nasal rellenada por el paciente
3 meses
resistencia nasal al flujo de aire
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SEPTORHINO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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