- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03331107
Correlatie van de objectieve en subjectieve maatregelen van de neusobstructie voor en na de operatie van het neustussenschot
Neusverstopping is een zeer subjectief gevoel, maar het is ook een veel voorkomende reden voor consultatie. Twee specifieke vragenlijsten NOSE en RhinoQOL werden gevalideerd; maar de waarde van rhinomanometrie is nog steeds een punt van discussie. Evenals het verschil tussen akoestische rhinometrie en rhinomanometrie.
Gewoonlijk wordt een neusverstopping als gevolg van een septumafwijking behandeld door septoplastie. Als het anatomische resultaat kan worden bewezen, zou het gevoel van de patiënt niet succesvol zijn.
Het doel van deze studie is om de impact van septoplastie op de neusobstructie te beoordelen, objectief door middel van rhinometrie en subjectief door middel van een vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18
- met ziektekostenverzekering
- geprogrammeerd voor septoplastie
- nasale obstructie met septale afwijking
- deelname accepteren
Uitsluitingscriteria:
- nasale sinuspoliepen
- endonasale massa
- chronische sinusitis
- eerdere neusoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neusobstructie symptoomevaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
schaal over neusobstructie opgevuld door de patiënt
|
3 maanden
|
|
nasale weerstand tegen luchtstroom
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SEPTORHINO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neus Obstructie
-
Kafrelsheikh UniversityNog niet aan het wervenNeustussenschot; Afwijking | Nasal septum Srur
-
Nano PharmaSolutions AustraliaCMAX Clinical Research Pty Limited; Beyond Drug DevelopmentVoltooidVerdraagbaarheid van NT-301 nasale spray | Farmacokinetiek van NT-301 Nasale spray | Veiligheid van NT-301 nasale spray | Prestaties van NT-301 Nasal Spray-apparaatAustralië