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Korrelation der objektiven und subjektiven Maße der nasalen Obstruktion vor und nach der Operation des Nasenseptums

26. April 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Nasenverstopfung ist ein sehr subjektives Empfinden, aber auch ein häufiger Beratungsgrund. Zwei spezifische Fragebögen NOSE und RhinoQOL wurden validiert; Der Wert der Rhinomanometrie ist jedoch noch zu diskutieren. Sowie der Unterschied zwischen akustischer Rhinometrie und Rhinomanometrie.

In der Regel wird eine Nasenverstopfung aufgrund einer Septumabweichung durch eine Septumplastik behandelt. Wenn das anatomische Ergebnis bewiesen werden kann, wäre das Gefühl des Patienten erfolglos.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Septumplastik auf die nasale Obstruktion zu beurteilen, objektiv mittels Rhinometrie und subjektiv mittels Fragebogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient zur Septumplastik im Institut Arthur Vernes aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18
  • mit Krankenversicherung
  • für Septumplastik programmiert
  • nasale Obstruktion mit Septumdeviation
  • Teilnahme annehmen

Ausschlusskriterien:

  • Polyposis der Nasennebenhöhlen
  • endonasale Masse
  • chronischer Sinusit
  • vorangegangene Nasenoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Nasenverstopfungssymptomen
Zeitfenster: 3 Monate
Skala über Nasenverstopfung, die vom Patienten ausgefüllt wird
3 Monate
nasaler Widerstand gegen den Luftstrom
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SEPTORHINO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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