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Corrélation des mesures objectives et subjectives de l'obstruction nasale avant et après chirurgie de la cloison nasale

26 avril 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

L'obstruction nasale est une sensation très subjective mais c'est aussi un motif fréquent de consultation. Deux questionnaires spécifiques NOSE et RhinoQOL ont été validés ; mais la valeur de la rhinomanométrie reste une question à débattre. Ainsi que la différence entre rhinométrie acoustique et rhinomanométrie.

Habituellement, l'obstruction nasale due à une déviation septale est traitée par septoplastie. Si le résultat anatomique peut être prouvé vrai, le ressenti du patient serait infructueux.

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la septoplastie sur l'obstruction nasale, objectivement par rhinométrie et subjectivement par questionnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patient admis pour septoplastie à l'Institut Arthur Vernes

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • avec assurance médicale
  • programmé pour la septoplastie
  • obstruction nasale avec déviation septale
  • accepter la participation

Critère d'exclusion:

  • polypose des sinus nasaux
  • masse endonasale
  • sinusite chronique
  • chirurgie nasale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des symptômes d'obstruction nasale
Délai: 3 mois
échelle sur l'obstruction nasale remplie par le patient
3 mois
résistance nasale au flux d'air
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SEPTORHINO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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