- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03331107
Correlazione delle misure oggettive e soggettive dell'ostruzione nasale prima e dopo l'intervento chirurgico del setto nasale
L'ostruzione nasale è una sensazione molto soggettiva ma è anche motivo frequente di consultazione. Sono stati validati due questionari specifici NOSE e RhinoQOL; ma il valore della rinomanometria è ancora una questione da discutere. Così come la differenza tra rinometria acustica e rinomanometria.
Di solito l'ostruzione nasale dovuta a una deviazione del setto viene trattata con settoplastica. Se il risultato anatomico può essere dimostrato vero, il feltro del paziente non avrà successo.
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della settoplastica sull'ostruzione nasale, oggettivamente mediante rinometria e soggettivamente mediante questionario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18
- con assicurazione medica
- programmato per settoplastica
- ostruzione nasale con deviazione del setto
- accettare la partecipazione
Criteri di esclusione:
- poliposi del seno nasale
- massa endonasale
- sinusite cronica
- precedente chirurgia nasale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomo di ostruzione del naso Valutazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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scala sull'ostruzione nasale riempita dal paziente
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3 mesi
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resistenza nasale al flusso aereo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEPTORHINO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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