Estrogeenihoidon teho adheesion uudistumista vastaan hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen
maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Satunnaistettu, kontrolloitu koe estrogeenihoidon tehokkuuden arvioimiseksi yhdistettynä kertakäyttöiseen ilmapallostenttiin ja kuivaan biologiseen amnionigraftiin tarttuman reformaation ehkäisyssä hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen
Ashermanin oireyhtymälle on tunnusomaista kohdunsisäiset adheesiot (IUA) sekä oireet, kuten kuukautiset, hypomenorrea, lantion kipu ja hedelmättömyys.
Kohdunsisäisten tarttumien hoidon kultastandardi on hysteroskooppinen kohdunsisäinen adheesio.
Kohdunsisäisten kiinnikkeiden uusiutuminen on kliinisen käytännön suuri haaste.
Kohdunsisäistä ilmapalloa on käytetty kohdunsisäisten tarttumien ehkäisyyn.
On raportoitu, että kuivattua biologista amnionsiirrettä käytettiin estämään tarttumista kohdunsisäisten kiinnikkeiden leikkauksen jälkeen.
Estrogeenia käytetään myös leikkauksen jälkeiseen kohdunsisäisten tarttumien ehkäisyyn.
Kohdunsisäinen ilmapallo voi vähentää tarttumien uusiutumista leikkauksen jälkeen.
Kertakäyttöinen pallostentti, joka on innovatiivinen kohdunsisäinen ilmapallo, on erityisesti suunniteltu sopimaan kohdun onteloon.
Parantaako kertakäyttöinen pallostentti ja amnioottiset tuotteet estrogeenihoidon kliinisiä tuloksia?
Siksi tämä tutkimus tehtiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Jako: Satunnaistettu päätepisteluokitus: Tehokkuustutkimuksen Interventiomalli: Rinnakkaisen tehtävän peittäminen: Kaksois (osallistuja ja tulosten arvioija) Ensisijainen tarkoitus: Ennaltaehkäisy
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhu Ru, MD
- Puhelinnumero: 13966636438
- Sähköposti: zhuru19790202@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wang Sha, MD
- Puhelinnumero: 15201556908
- Sähköposti: wangsha1020@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu Zhen
- Puhelinnumero: +8613718210767
- Sähköposti: fcyykyb@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-40 vuotta；
- Aiemmin diagnostinen hysteroskooppi vahvisti kiinnittymispistemäärän > 5, American Fertility Societyn (AFS) IUA-luokituksen mukaan；
- valittaa kuukautishäiriöistä ja lisääntymishäiriöistä;
- tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- ennenaikainen vaihdevuodet,
- muiden kohdunsisäisten leesioiden esiintyminen (esim. polyypit, myooma, väliseinät) ja
- vaikeiden sairauksien esiintyminen (esim. systeemiset sairaudet, hyytymishäiriöt, vaikeat munuais- ja maksasairaudet),
- adheesiot rajoittuvat kohdun alaosaan tai kohdunkaulan kanavaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain kohdun ontelon este
potilaat, joilla on IUA ja joita hoidetaan kohdun kertakäyttöisen pallostentin + amnionkalvon avulla hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen.
|
Kertakäyttöinen pallostentti on sydämen muotoinen, joka muistutti kohdun ontelon muotoa ja pystyi täysin erottamaan kohdun seinämän kaksi puolta ja kohdun kulmat Foley-katetriin verrattuna.
Kuivatun biologisen amnionsiirteen levitys kohdun hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen. Muu nimi: Ihmisen lapsikalvokalvo
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: hormoni
potilaat, joilla on IUA ja joita hoidetaan kohdun kohdun kertakäyttöisen pallostentin + amnionkalvon + hormonien (estradiolivaleraattitabletit + dydrogesteronitabletit) avulla hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen.
|
Kertakäyttöinen pallostentti on sydämen muotoinen, joka muistutti kohdun ontelon muotoa ja pystyi täysin erottamaan kohdun seinämän kaksi puolta ja kohdun kulmat Foley-katetriin verrattuna.
suun kautta otettavat estradiolivaleraattitabletit+dydrogesteronitabletit
Muut nimet:
Kuivatun biologisen amnionsiirteen levitys kohdun hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen. Muu nimi: Ihmisen lapsikalvokalvo
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntatiedot
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Kohdunsisäiset kiinnikkeet hysteroskoopiassa
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten kuvio
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
kuukautisten määrä, joka arvioitiin kuvallisella verenhukan arviointikaaviolla
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
AFS-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
American Fertility Societyn (AFS) pisteytysjärjestelmä (vuoden 1988 versio).
Pisteet 1-4, 5-8 ja 9-12 olivat lieviä, keskivaikeita ja vakavia kiinnityksiä, vastaavasti.
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Duan Hua, MD, Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 22. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Fibroosi
- Arpi
- Kudoskiinnitykset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Progestiinit
- Estradioli
- Dydrogesteroni
- Estradioli 17 beetasypionaatti
- Estradioli-3-bentsoaatti
- Polyestradiolifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- No.6-20171120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .