Data Collection Study From Donors and Recipients to Optimize Donor-recipient Matching in Liver Transplantation (OPTIMATCH-LT)
perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Optimizing Donor-recipient Matching to Improve Survival After Registration on the Waiting List for Liver Transplantation: the OPTIMATCH LT Study
A major limitation of liver transplantation is organ shortage.
To avoid exposing patients to death on the waiting list, organs are used that would have been discarded few years ago.
Graft allocation is regulated by the "agence de biomedecine" which establishes a national score.
Each liver graft is proposed to the patient presenting the higher score.
Acceptance or rejection of the graft only depends on the decision of each centre.
We propose to submit a more efficient allocation model (enabling each proposed liver graft to be transplanted in the candidate whose transplantation will afford the greatest survival benefit after registration), by collecting and analysing variables from donors and candidates/recipients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Population of proposed donors and the population of patients registered on the national waiting list from 2009 to 2014 (Agence de Biomédecine)
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Liver transplant candidates : All adult LT candidates listed on the French wait list between 2009 and 2014 and followed prospectively by the mean yearly follow-up under the control of ABM.
- Donors : all adults donors registered over the same 2009-2014 period, including donors whose livers were procured and transplanted, whose liver were procured and discarded, and donors in whom liver was not harvested.
Exclusion Criteria:
- Pediatric recipients
- Pediatric donors
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Cohort R1 and Cohort T1
Cohort R1 (patients on the waiting list between 2009 and 2013) and Cohort T1 (transplanted patients between 2009 and 2013)
|
|
Cohort R2 and Cohort T2
Cohort R2 (patients on the waiting list in 2014) and Cohort T2 (transplanted patients in 2014)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Survival analysis
Aikaikkuna: 5 years
|
In view of the complexity of our project, different parallel approaches will be performed in order to establish predictive models
|
5 years
|
|
Multi-state models
Aikaikkuna: 5 years
|
In view of the complexity of our project, different parallel approaches will be performed in order to establish predictive models
|
5 years
|
|
Decision tree analysis
Aikaikkuna: 5 years
|
In view of the complexity of our project, different parallel approaches will be performed in order to establish predictive models
|
5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of each criterion of ECD (Donor population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
Percentage of each criterion of ECD (Donor population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
Donor scores (DRI, ELTR) (Donor population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
mean score (Donor population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
number of ECD criteria (Donor population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
frequency of ECD criteria (Donor population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
mean age of donors (Donor population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
graft failure (Donor population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
grafts with correct primary function (Donor population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
epidemiological characteristics (Candidate population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
indication for transplantation (Candidate population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
severity of disease (Candidate population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
comorbidities (Candidate population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
time on waiting list (Candidate population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
Proportion of early deaths after transplantation (Candidate population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
drop-outs for worsening (Candidate population)
Aikaikkuna: 5 years
|
Description of events occurring on waiting list
|
5 years
|
|
deaths on the waiting list (Candidate population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
median time of occurrence (Candidate population)
Aikaikkuna: 5 years
|
Description of events occurring on waiting list
|
5 years
|
|
number of drop-outs for improvement (Candidate population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
percentages of drop-outs for improvement (Candidate population)
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cyrille Feray, MD/PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P13639
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta