Tutkimus silmätoksokariaasipotilaille, joilla on keuhkotoksikoosi, ja silmätoksokariaasikohortti
Tutkimus silmätoksokariaasista potilailla, joilla oli diagnosoitu keuhkojen toksokariaasi, ja silmätoksokariaasikohortti: TOXOCARA-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toxocara canis (tunnetaan myös nimellä koiran pyöreämato) on laajalle ulottuva koirien ja muiden koiraeläinten loinen. Se voi levitä eläinten, kuten kissojen, sikojen ja lehmien välillä nielemällä madon munia tartunnan saaneen eläimen ulosteista.
Ihmisillä tunnetaan kaksi infektioreittiä: ensinnäkin munien nauttiminen ja toiseksi tartunnan saaneen eläimen kudoksiin kapseloituneet toukat.
Kapseloidut toukat kuoriutuvat ohutsuolessa ja kulkevat esteen läpi porttilaskimoon, maksaan, keuhkoihin, silmään jne. ja pysyvät kapseloituina toukina tai säilyvät hengissä jonkin aikaa.
Ihmisiin on raportoitu tartunnan saaneen lehmien, sikojen, lampaiden, kanojen ja lihan (lihasten) keittämättömän maksan nauttimisen.
Kun kapseloidut toukat siirtyvät kehoon, kuten keuhkoihin, eosinofiilit aktivoituvat ja lisääntyvät tuhotakseen loiset.
Ne voidaan ilmaista hiottu lasin opasiteettina (GGO) tai nodulaarisena leesiona aggregoituneiden eosinofiilien toimesta, joita pidetään erehtyneenä tutkittavana keuhkosyöpänä tai keuhkokuumeena.
Astman paheneminen, yskä ja muut hengityselinten oireet voivat ilmetä, mutta usein oireettomia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittelivät keuhkojen toksokariaasin (PT) seerumin toksokara Ab:n positiiviseksi muodoksi ja keuhkoihin siirtyväksi GGO:ksi tai nodulaariseksi leesioksi potilaan rintakehän diagnostisissa kuvatesteissä (rintakehän röntgenkuvaus, rintakehän CT).
Myös silmätoksokariaasi (OT) määritellään Toxocara-toukkien aiheuttaman silmänsisäisen infektion kliinisenä ilmentymänä ja seerumin toksokara Ab:n positiivinen tulos.
OT:n kliiniset ilmenemismuodot voivat myös aiheuttaa sokeutta perifeerisessä granuloomassa, näköhermotulehduksessa, korioretiniittissä, sidekalvotulehduksessa, keratiittissa, iridosykliitissä ja kaihissa.
Tutkijat haluavat tutkia PT:hen liittyvän OT:n ilmaantuvuutta potilailla, joilla on rintakehän diagnostisia kuvatestejä (rintakehän röntgenkuvaus, rintakehän TT), joilla on siirtyviä GGO:ita tai nodulaarisia leesioita. Myös kohorttitutkimuksella seurataan diagnosoitujen OT-potilaiden hoidon tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulsan, Korean tasavalta, 44033
- Rekrytointi
- Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
-
Ottaa yhteyttä:
- Kwang Won Seo, M.D.
- Puhelinnumero: +82-10-9709-9138
- Sähköposti: kwseo@uuh.ulsan.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkijat määrittelivät keuhkojen toksokariaasin (PT) seerumin toksokara Ab:n positiiviseksi muodoksi ja kulkeutuvien keuhkojen GGO:iden tai nodulaaristen leesioiden muodoksi.
Silmän toksokariaasi (OT) määritellään Toxocara-toukkien aiheuttaman silmänsisäisen infektion ja seerumin toksokara Ab:n positiivisen muodon perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilas, jolla on positiivinen Toxocara Ab:n tulos
- Potilas, joka on syönyt eläimen maksaa tai lihaa
- Potilas, jolle on tehty rintakehän diagnostiset kuvatestit (rintakehän röntgenkuvaus, rintakehän TT-kuva), jossa havaitaan kulkeutuvaa hiomalasin opasiteettia tai nodulaarisia leesioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaana oleva nainen
- Pahanlaatuinen potilas
- Potilas, jolla on keuhkojen tarttuva leesio, kuten keuhkokuume, sieni ja tuberkuloosi
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen keuhkokyhmy
- Potilas, jolle ei suostuttu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toksokaroosia (PT) sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilaat, joilla on positiivinen tulos seerumin toxocara Ab:sta ja keuhkoihin siirtyvistä GGO:ista tai nodulaarisista leesioista ja jotka ovat syöneet eläimen maksaa tai lihaa tai joilla on ollut lemmikkejä, kuten koiria ja kissoja.
|
lähtötasolla
|
|
Silmän toksokariaasi (OT) sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilaat, joilla on kliininen ilmentymä Toxocara-toukkien aiheuttamasta silmänsisäisestä infektiosta ja positiivinen tulos seerumin toxocara Ab:sta ja jotka ovat syöneet eläimen maksaa tai lihaa.
(ja/tai vaeltavat keuhkojen GGO:t tai nodulaariset leesiot) tai lemmikkieläinten, kuten koirien ja kissojen, omistaminen.
|
lähtötasolla
|
|
Silmän toksokaroosia (OT) sairastavien potilaiden lukumäärä keuhkojen toksokaroosia (PT) sairastavien potilaiden joukossa,
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilaat, joilla on silmätoksokariaasi (OT) ja keuhkojen toksokariaasi (PT)
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kystiserkoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilas, jolla on positiivinen tulos seerumin kystiserkoosi Ab:sta ja joka on syönyt eläimen maksaa tai lihaa.
(ja/tai siirtyvät keuhkojen GGO:t tai nodulaariset leesiot)
|
lähtötasolla
|
|
Sparganoosin esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilas, jolla on positiivinen tulos seerumin sparganum Ab:sta ja joka on syönyt eläimen maksaa tai lihaa.
(ja/tai siirtyvät keuhkojen GGO:t tai nodulaariset leesiot)
|
lähtötasolla
|
|
Klonorkiaasin esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilas, jolla on positiivinen tulos seerumin clonorchis sinensis Ab:sta ja joka on syönyt makean veden kalaa tai sen ruokaa.
(ja/tai siirtyvät keuhkojen GGO:t tai nodulaariset leesiot)
|
lähtötasolla
|
|
Paragonimiaasin esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilas, jolla on positiivinen tulos seerumin paragonimus westermani Ab:sta ja joka on syönyt makeanveden rapuja tai rapuja tai sen ruokaa.
(ja/tai siirtyvät keuhkojen GGO:t tai nodulaariset leesiot)
|
lähtötasolla
|
|
Anisakiaasin esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilas, jolla on positiivinen tulos seerumin anisakis Ab:sta ja joka on syönyt laillista valtameren kalaa tai sen ruokaa.
(ja/tai siirtyvät keuhkojen GGO:t tai nodulaariset leesiot)
|
lähtötasolla
|
|
Silmän toksokariaasipotilaiden kliininen kulku hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Seuranta: silmätoksokariaasikohortti (silmän toksokariaasipotilaiden kliininen kulku silmälääkärin hoidon jälkeen)
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UUH 2017-06-012-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .