- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03457922
Evaluating a Personalized Trans-Diagnostic Group Therapy for Anxiety
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anxiety disorders are prevalent, impairing, and often precede other psychiatric and medical comorbidity (Kessler et al, 2005). Cognitive Behavior Therapy (CBT) and Acceptance and Commitment Therapy (ACT) are effective, evidence-based treatments for anxiety disorders that can be delivered in either a group or individual format (Deacon & Abramowitz, 2004; Arch et al 2012). Traditionally, group therapy has been delivered a single diagnosis at a time. This presents challenges to care delivery, however, because a sufficient number of patients with the same diagnosis and the same availability in their schedule must be assembled in order to start a group. Fortunately, CBT and ACT can be used to target key trans-diagnostic constructs such as excessive worry, avoidance, and fear of negative evaluation that may occur in many anxiety diagnoses. Indeed, emerging research suggests these constructs may be closer to the etiological dysfunction in anxiety disorders than the diagnoses themselves and may therefore be the best treatment targets (Craske, 2012). Because of this, there is now movement towards trans-diagnostic approaches that flexibly apply core principles of CBT and ACT to any anxiety disorder.
Group therapy is a cost-efficient and effective care delivery model that is also generally acceptable to patients with anxiety disorders. However, individual therapy is often preferred (Sharp et al, 2004), perhaps due to greater personalization of care relative to standard group therapy. To address this concern the investigators aim to use a pre-treatment assessment to develop a personalized plan for each patient entering a trans-diagnostic anxiety group.
In order to evaluate the effectiveness of this approach, patients enrolled in the group who consent to participate in research will complete assessments of anxiety and related symptoms, quality of life, and cognitive function before and after therapy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18+
- Enrolled in a trans-diagnostic group therapy for anxiety disorders in the Stanford Psychiatry & Behavioral Sciences' Psychosocial Treatment Clinic.
- English fluency
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent
- Acute safety concerns (e.g., suicidality requiring a higher level of care)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Group Therapy
Patients in the Stanford Department of Psychiatry and Behavioral Sciences who are enrolling in a trans-diagnostic anxiety therapy group will be invited to participate in research on group processes and outcomes.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale [OASIS]
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Measures overall anxiety severity and anxiety-related impairment due to any anxiety disorder.
Total scores are computed by summing scores from all 5 items.
Total score ranges from 0 to 20, with higher scores indicating higher severity and impairment of anxiety symptoms.
Reduction in OASIS scores therefore indicates better outcome.
|
12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sheehan Disability Scale [SDS]
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Measures disability.
Total scores are computed by summing scores from all 3 items.
Total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater disability.
Reduction in SDS scores therefore indicates better outcome.
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tali M Ball, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44584
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .