- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03457922
Evaluating a Personalized Trans-Diagnostic Group Therapy for Anxiety
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Anxiety disorders are prevalent, impairing, and often precede other psychiatric and medical comorbidity (Kessler et al, 2005). Cognitive Behavior Therapy (CBT) and Acceptance and Commitment Therapy (ACT) are effective, evidence-based treatments for anxiety disorders that can be delivered in either a group or individual format (Deacon & Abramowitz, 2004; Arch et al 2012). Traditionally, group therapy has been delivered a single diagnosis at a time. This presents challenges to care delivery, however, because a sufficient number of patients with the same diagnosis and the same availability in their schedule must be assembled in order to start a group. Fortunately, CBT and ACT can be used to target key trans-diagnostic constructs such as excessive worry, avoidance, and fear of negative evaluation that may occur in many anxiety diagnoses. Indeed, emerging research suggests these constructs may be closer to the etiological dysfunction in anxiety disorders than the diagnoses themselves and may therefore be the best treatment targets (Craske, 2012). Because of this, there is now movement towards trans-diagnostic approaches that flexibly apply core principles of CBT and ACT to any anxiety disorder.
Group therapy is a cost-efficient and effective care delivery model that is also generally acceptable to patients with anxiety disorders. However, individual therapy is often preferred (Sharp et al, 2004), perhaps due to greater personalization of care relative to standard group therapy. To address this concern the investigators aim to use a pre-treatment assessment to develop a personalized plan for each patient entering a trans-diagnostic anxiety group.
In order to evaluate the effectiveness of this approach, patients enrolled in the group who consent to participate in research will complete assessments of anxiety and related symptoms, quality of life, and cognitive function before and after therapy.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18+
- Enrolled in a trans-diagnostic group therapy for anxiety disorders in the Stanford Psychiatry & Behavioral Sciences' Psychosocial Treatment Clinic.
- English fluency
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent
- Acute safety concerns (e.g., suicidality requiring a higher level of care)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Group Therapy
Patients in the Stanford Department of Psychiatry and Behavioral Sciences who are enrolling in a trans-diagnostic anxiety therapy group will be invited to participate in research on group processes and outcomes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale [OASIS]
Időkeret: 12 weeks
|
Measures overall anxiety severity and anxiety-related impairment due to any anxiety disorder.
Total scores are computed by summing scores from all 5 items.
Total score ranges from 0 to 20, with higher scores indicating higher severity and impairment of anxiety symptoms.
Reduction in OASIS scores therefore indicates better outcome.
|
12 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sheehan Disability Scale [SDS]
Időkeret: 12 weeks
|
Measures disability.
Total scores are computed by summing scores from all 3 items.
Total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater disability.
Reduction in SDS scores therefore indicates better outcome.
|
12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tali M Ball, PhD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 44584
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .