- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03461731
905 nm:n laservalon roolin tutkiminen lihasväsymyksen viivästymisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut, tavoitteet ja merkitys Äskettäinen tutkimus on osoittanut, että matalan intensiteetin lähi-infrapunavalo (NIR) 810 nm:ssä ennen harjoittelua lisää suorituskykyä ja vähentää oksidatiivista stressiä ja lihasvaurioita (1). Toinen saman ryhmän tekemä tutkimus 830 nm valolla osoitti harjoituksen aiheuttaman lihasväsymyksen viivästymisen, kun sitä käytettiin ennen harjoittelua (2). Useat tutkimukset ovat osoittaneet erilaisia tuloksia lähi-infrapunavalolla kivun lievitykseen, tulehdukseen ja haavan paranemiseen. Tulokset vaihtelevat usein osittain johtuen valonlähteen aallonpituuden ja intensiteetin eroista sekä valon tunkeutumissyvyyden vaihtelusta. Punaisen ja NIR-valon tiedetään tunkeutuvan merkittävästi biologisiin kudoksiin. Esimerkiksi tuoreessa tutkimuksessa esitetään kvalitatiivisia todisteita siitä, että 830 nm:n valo tunkeutui merkittävästi ruumiin pehmytkudoksen ja ihmisen käden läpi in vivo (3). Eri ihmiskudosten optisia ominaisuuksia on tutkittu aallonpituudella 800-950 nm, joten tutkijoiden on mahdollista laskea lähi-infrapunavalon tarkka jakautuminen suhteessa fysiologisiin vaikutuksiin. Tutkijat ovat hyvin varustettuja suorittamaan tämän alkuperäisellä, kalibroidulla Monte Carlo -ohjelmalla. Alhaisen intensiteetin punaisen NIR-valon vaikutusmekanismia on tutkittu melko hyvin, ja sen uskotaan tapahtuvan mitokondrioiden sytokromi-c-oksidaasin absorboimalla valoa, mikä johtaa energian tuotantoon valaistuissa soluissa (4). Valaistuksen vaikutusta rasittavan harjoittelun aerobisen vaiheen AIKANA ei ole tutkittu. Tutkijat olettavat, että aerobisen vaiheen aikana soluille luovutettu lisääntynyt energia hidastaa merkittävästi lihasten väsymistä.
Väsymysindeksillä ja veren laktaattitasolla verrataan erilaisia laserhoitoja. Toinen tämän tutkimuksen uusi näkökohta on sisällyttää NIR-valo 905 nm:ssä. Oletusmekanismi lihasväsymyksen viivästymiseen on valon aiheuttama hapen vapautuminen hemoglobiinimolekyyleistä 905 nm:n laservalolla, mikä johtaa paikallisen kudoksen lisääntyneeseen hapettumiseen. Laser saattaa lämmittää kudosta hieman, joten ei ole selvää, johtuuko hapen vapautuminen lämpö- vai valokemiallisesta mekanismista. Hiljattain tehty tutkimus matalan valon tasosta (660 nm, 350 mW, 15 minuuttia) ei johtanut mitattavissa olevaan muutokseen terveiden osallistujien paikallisessa kudosten hapettumisessa (5). Toinen äskettäin tehty tutkimus voimakkaammalla valonlähteellä (K-laser aallonpituudella 800, 907 ja 970 nm, 3 W, 4 minuuttia) osoitti lisääntynyttä verenkiertoa olkavarressa NIR-laserilla säteilytyksen jälkeen (6). Kirjoittajat eivät kuitenkaan mitanneet säteilytetyn kudoksen lämpötilaa.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat pitävät 800 nm:n valon voimakkuuden vakiona kaikissa kokeissa. Ehdotettu tutkimus sisältää pintalämpötilan keräämisen hoidon aikana, jotta voidaan alkaa dokumentoida, liittyykö kudosten lämmitys mekanismiin. Rasvan paksuutta (laskettu ihopoimun paksuudesta) käytetään Monte Carlo -simulaatiossa sen valon osuuden laskemiseen, jonka odotetaan saavuttavan kunkin osallistujan lihakseen. Tämä on ensimmäinen raportti optisesta dosimetriasta rasvan paksuuden funktiona, ja sen avulla voidaan arvioida, kuinka suuri osa ihon pinnalle levitetystä valosta pystyy tunkeutumaan lihaksiin, joiden uskotaan kärsivän. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kliinikoita optimoimaan hoidon yksittäisille potilaille.
- Thiago de Marchi, Ernesto Cesar Pinto Leal Junior et al, Low level lasertherapy (LLLT) ihmisen progressiivisessa intensiteetissä juoksussa: vaikutukset harjoituksen suorituskykyyn, luustolihasten tilaan ja oksidatiiviseen stressiin. (2012) Lasers in Medical Science 27:231236.
- Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Rodrigo Alvaro Brandao LopexMartins ym. 830 nm:n matalan tason terapian vaikutus harjoituksen aiheuttamaan luustolihasten väsymykseen ihmisillä. (2009) Lasers in Medical Science 24:425431.
- Jared Jagdeo, Lauren Adams, et ai. Transkraniaalinen punaisen ja lähi-infrapunavalon läpäisy ruumismallissa. (2012) PLOS ONE 7:10 e47460
- Janis Eells, Margaret WongRiley, et ai. Mitokondrioiden signaalinsiirto nopeutetussa haavan ja verkkokalvon paranemisessa lähi-infrapunavalohoidolla. (2004) Mitochondrion Sep; 4(56):55967.
- Franziska Heu, Clemens Forster, Barbara Namer, Adrian Dragu, Werner Lang. Matalatason laserhoidon vaikutus jalan ihon verenkiertoon ja happihemoglobiinikyllästykseen terveillä koehenkilöillä: pilottitutkimus. (2013) Laser Therapy 22(1): 2130.
- Kelly Larkin, Jeffrey Martin, Elizabeth Zeanah, Jerry Tue, Randy Braith, Paul Borsa. Raajan verenkierto luokan 4 laserhoidon jälkeen. (2012) Journal of Athletic Training. 47(2): 178183.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29424
- College of Charleston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18-25 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit
- Yläraajan leikkaus
- Ylävartalon tuki- ja liikuntaelinvamma ei-dominoivassa käsivarressa viimeisen vuoden aikana
- Tatuoinnit kyynärvarressa
- Valoherkistävät lääkkeet (lueteltu suostumuslomakkeessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Osallistuja saa valehoidon, joka koostuu vain 660 nm:n tähtäyssäteestä
|
vain lasersäde
|
|
Kokeellinen: 800 nm laser
800 nm laseria sovelletaan 4,4 joulea neliösenttimetriä kohti kyynärvarteen 40 toistuvan kädensijan aikana
|
800 nm laser kohdistettu kyynärvarteen nopeudella 4,4 joulea neliösenttimetriä kohti 40 kädensijan aikana
|
|
Kokeellinen: yhdistelmä laser
905 nm ja 800 nm kohdistetaan 4,4 joulea neliösenttimetriä kohti ja yhteensä 8,8 joulea neliösenttimetriä kohti 40 toistuvan kädensijan aikana.
|
800 nm ja 905 nm laser kohdistettu käsivarteen nopeudella 4,4 joulea neliösenttimetriä kohti 40 kädensijan aikana
|
|
Kokeellinen: 905 nm laser
905 nm laseria levitetään 4,4 joulea neliösenttimetriä kohti kyynärvarteen 40 toistuvan kädensijan aikana
|
905 nm laser kohdistettu kyynärvarteen nopeudella 4,4 joulea neliösenttimetriä kohti 40 kädensijan aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten väsymys
Aikaikkuna: Lihasväsymys lasketaan voimatiedoista välittömästi jokaisen hoidon jälkeen.
|
Tartuntavoima dynamometrillä mitattuna
|
Lihasväsymys lasketaan voimatiedoista välittömästi jokaisen hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: Laktaatti mitataan välittömästi ennen jokaista laserhoitoa ja kolme minuuttia jokaisen hoidon jälkeen.
|
Muutos veren laktaattitasossa
|
Laktaatti mitataan välittömästi ennen jokaista laserhoitoa ja kolme minuuttia jokaisen hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda R Jones, Ph.D., College of Charleston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eells JT, Wong-Riley MT, VerHoeve J, Henry M, Buchman EV, Kane MP, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Mitochondrial signal transduction in accelerated wound and retinal healing by near-infrared light therapy. Mitochondrion. 2004 Sep;4(5-6):559-67. doi: 10.1016/j.mito.2004.07.033.
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Vanin AA, Baroni BM, Grosselli D, De Marchi T, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of 830 nm low-level laser therapy in exercise-induced skeletal muscle fatigue in humans. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):425-31. doi: 10.1007/s10103-008-0592-9. Epub 2008 Jul 23.
- Jagdeo JR, Adams LE, Brody NI, Siegel DM. Transcranial red and near infrared light transmission in a cadaveric model. PLoS One. 2012;7(10):e47460. doi: 10.1371/journal.pone.0047460. Epub 2012 Oct 15.
- Heu F, Forster C, Namer B, Dragu A, Lang W. Effect of low-level laser therapy on blood flow and oxygen- hemoglobin saturation of the foot skin in healthy subjects: a pilot study. Laser Ther. 2013;22(1):21-30. doi: 10.5978/islsm.13-or-03.
- Larkin KA, Martin JS, Zeanah EH, True JM, Braith RW, Borsa PA. Limb blood flow after class 4 laser therapy. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):178-83. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.178.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2017-01-03-123913
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .