- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03461731
Исследование роли лазерного излучения с длиной волны 905 нм в задержке мышечной усталости
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование, цели и значимость Недавнее исследование показало, что низкоинтенсивный свет ближнего инфракрасного диапазона (БИК) с длиной волны 810 нм, применяемый перед тренировкой, приводит к повышению работоспособности и снижению окислительного стресса и повреждения мышц (1). Другое исследование, проведенное той же группой со светом с длиной волны 830 нм, показало задержку мышечной усталости, вызванной физическими упражнениями, при применении перед тренировкой (2). Ряд исследований показал различные результаты использования ближнего инфракрасного света для облегчения боли, воспаления и заживления ран. Результаты часто различаются частично из-за разницы в длине волны и интенсивности источника света, а также из-за разницы в глубине проникновения света. Известно, что красный и БИК-свет значительно проникают в биологические ткани. Например, в недавнем исследовании представлены качественные доказательства того, что свет с длиной волны 830 нм значительно проникает через мягкие ткани трупа и человеческую руку in vivo (3). Оптические свойства различных тканей человека изучались в диапазоне длин волн от 800 до 950 нм, поэтому исследователи могут рассчитать точное распределение ближнего инфракрасного света по отношению к физиологическим эффектам. Исследователи хорошо подготовлены для выполнения этой задачи с помощью оригинальной откалиброванной программы Монте-Карло. Механизм действия света низкой интенсивности от красного до ближнего инфракрасного излучения достаточно хорошо изучен и, как полагают, происходит за счет поглощения света митохондриальной цитохром-с-оксидазой, что приводит к выработке энергии в освещенных клетках (4). Эффект освещения ВО ВРЕМЯ аэробной фазы напряженной тренировки не изучался. Исследователи предполагают, что увеличение энергии, отдаваемой клеткам во время аэробной фазы, значительно замедляет мышечную усталость.
индекс усталости и уровень лактата в крови будут использоваться для сравнения различных лазерных процедур. Еще одним новым аспектом этого исследования является включение NIR-света с длиной волны 905 нм. Предполагаемый механизм замедления мышечной усталости – это инициируемое светом высвобождение кислорода из молекул гемоглобина под действием лазерного излучения с длиной волны 905 нм, что приводит к увеличению оксигенации местной ткани. Лазер может слегка нагревать ткань, поэтому неясно, происходит ли высвобождение кислорода из-за теплового или фотохимического механизма. Недавнее исследование слабого света (660 нм, 350 мВт, 15 минут) не показало заметных изменений в местной оксигенации тканей у здоровых участников (5). Другое недавнее исследование с более интенсивным источником света (K-лазер на 800, 907 и 970 нм, 3 Вт, 4 минуты) продемонстрировало увеличение кровотока в плече после облучения лазером NIR (6). Однако авторы не измеряли температуру облучаемой ткани.
В предлагаемом исследовании исследователи будут поддерживать постоянную интенсивность света 800 нм во всех испытаниях. Предлагаемое исследование будет включать в себя сбор данных о температуре поверхности во время лечения, чтобы начать документировать, участвует ли в механизме нагрев тканей. Толщина жировой ткани (рассчитанная по толщине кожной складки) будет использоваться при моделировании методом Монте-Карло для расчета доли света, которая, как ожидается, достигнет мышцы для каждого участника. Это будет первый отчет об оптической дозиметрии в зависимости от толщины жировой ткани, и он позволит оценить, какая часть света, воздействующего на поверхность кожи, способна проникнуть в мышцы, которые, как считается, поражены. Результаты этого исследования помогут клиницистам оптимизировать лечение отдельных пациентов.
- Тиаго де Марки, Эрнесто Сезар Пинто Леал Младший и др., Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) при беге с прогрессирующей интенсивностью: влияние на физическую работоспособность, состояние скелетных мышц и окислительный стресс. (2012) Лазеры в медицине 27:231236.
- Эрнесто Сезар Пинто Леал Младший, Родриго Альваро Брандао ЛопексМартинс и др. Влияние низкоуровневой терапии 830 нм на усталость скелетных мышц, вызванную физическими упражнениями, у людей. (2009) Лазеры в медицине 24:425431.
- Джаред Джагдео, Лорен Адамс и др. Транскраниальная передача красного и ближнего инфракрасного света в модели трупа. (2012) ПЛОС ОДИН 7:10 e47460
- Дженис Илс, Маргарет ВонгРайли и др. Митохондриальная передача сигнала при ускоренном заживлении ран и сетчатки с помощью терапии ближним инфракрасным светом. (2004) Митохондрия Сен; 4(56):55967.
- Франциска Хеу, Клеменс Форстер, Барбара Намер, Адриан Драгу, Вернер Ланг. Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на кровоток и насыщение гемоглобина кислородом кожи стопы у здоровых людей: экспериментальное исследование. (2013) Лазерная терапия 22(1): 2130.
- Келли Ларкин, Джеффри Мартин, Элизабет Зина, Джерри Ту, Рэнди Брейт, Пол Борса. Кровоток конечности после лазеротерапии 4 класса. (2012) Журнал спортивной подготовки. 47(2): 178183.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29424
- College of Charleston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- В возрасте от 18 до 25 лет
Критерий исключения
- Хирургия верхних конечностей
- Скелетно-мышечная травма верхней части туловища недоминантной руки в течение последнего года
- Татуировки на предплечье
- Фотосенсибилизирующие препараты (перечислены в форме согласия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Фальшивый компаратор: Контроль
Участник получит фиктивное лечение, состоящее только из 660-нм прицельного луча.
|
только лазерный луч
|
Экспериментальный: Лазер 800 нм
Лазер с длиной волны 800 нм будет воздействовать на предплечье 4,4 Дж на квадратный сантиметр в течение 40 повторных захватов рук.
|
Лазер с длиной волны 800 нм воздействует на предплечье с мощностью 4,4 Дж на квадратный см во время 40 захватов рук.
|
Экспериментальный: комбинированный лазер
905 нм и 800 нм будут применены при 4,4 Дж на квадратный сантиметр, всего 8,8 Дж на квадратный сантиметр во время 40 повторных рукопожатий.
|
Лазер с длиной волны 800 нм и 905 нм воздействует на предплечье с мощностью 4,4 Дж на квадратный см во время 40 захватов рук.
|
Экспериментальный: Лазер 905 нм
Лазер с длиной волны 905 нм будет воздействовать на предплечье мощностью 4,4 Дж на квадратный сантиметр во время 40 повторных захватов рук.
|
Лазер с длиной волны 905 нм воздействует на предплечье с мощностью 4,4 Дж на квадратный см во время 40 захватов рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мышечная усталость
Временное ограничение: Мышечная усталость рассчитывается на основе данных о силе сразу после каждой процедуры.
|
Сила захвата измеряется динамометром.
|
Мышечная усталость рассчитывается на основе данных о силе сразу после каждой процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Лактат
Временное ограничение: Лактат измеряют непосредственно перед каждой лазерной процедурой и через три минуты после каждой процедуры.
|
Изменение уровня лактата в крови
|
Лактат измеряют непосредственно перед каждой лазерной процедурой и через три минуты после каждой процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Linda R Jones, Ph.D., College of Charleston
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Eells JT, Wong-Riley MT, VerHoeve J, Henry M, Buchman EV, Kane MP, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Mitochondrial signal transduction in accelerated wound and retinal healing by near-infrared light therapy. Mitochondrion. 2004 Sep;4(5-6):559-67. doi: 10.1016/j.mito.2004.07.033.
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Vanin AA, Baroni BM, Grosselli D, De Marchi T, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of 830 nm low-level laser therapy in exercise-induced skeletal muscle fatigue in humans. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):425-31. doi: 10.1007/s10103-008-0592-9. Epub 2008 Jul 23.
- Jagdeo JR, Adams LE, Brody NI, Siegel DM. Transcranial red and near infrared light transmission in a cadaveric model. PLoS One. 2012;7(10):e47460. doi: 10.1371/journal.pone.0047460. Epub 2012 Oct 15.
- Heu F, Forster C, Namer B, Dragu A, Lang W. Effect of low-level laser therapy on blood flow and oxygen- hemoglobin saturation of the foot skin in healthy subjects: a pilot study. Laser Ther. 2013;22(1):21-30. doi: 10.5978/islsm.13-or-03.
- Larkin KA, Martin JS, Zeanah EH, True JM, Braith RW, Borsa PA. Limb blood flow after class 4 laser therapy. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):178-83. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.178.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2017-01-03-123913
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный