- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03461731
Undersøgelse af 905-nm laserlysets rolle i forsinkelsen af muskeltræthed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse, mål og betydning En nylig undersøgelse har vist, at lavintensitets nærinfrarødt (NIR) lys ved 810 nm påført før træning resulterer i en stigning i ydeevne og et fald i oxidativ stress og muskelskade (1). En anden undersøgelse af samme gruppe med 830 nm lys viste en forsinkelse i træningsinduceret muskeltræthed, når den blev påført før træning (2). En række undersøgelser har vist varierende resultater med nær infrarødt lys til smertelindring, betændelse og sårheling. Resultaterne varierer ofte delvist på grund af forskellen i lyskildens bølgelængde og intensitet og variation i lysets indtrængningsdybde. Rødt og NIR-lys er kendt for at trænge betydeligt ind i biologiske væv. For eksempel præsenterer et nyligt studie kvalitativt bevis for, at 830 nm lys trængte betydeligt gennem kadaverblødt væv og en menneskelig hånd in vivo (3). De optiske egenskaber af forskellige menneskelige væv er blevet undersøgt ved 800 til 950 nm, så det er muligt for efterforskerne at beregne den præcise fordeling af nær infrarødt lys i forhold til de fysiologiske effekter. Efterforskerne er godt rustet til at udføre dette med et originalt, kalibreret Monte Carlo-program. Virkningsmekanismen for lav-intensitet rødt til NIR-lys er blevet ret godt undersøgt og menes at opstå gennem absorption af lyset af mitokondriel cytochrom c-oxidase, som fører til energiproduktion i de belyste celler (4). Effekten af belysning UNDER den aerobe fase af anstrengende træning er ikke blevet undersøgt. Forskerne antager, at den øgede energi, der doneres til celler under den aerobe fase, vil forsinke muskeltræthed betydeligt.
træthedsindeks og laktatblodniveau vil blive brugt til at sammenligne de forskellige laserbehandlinger. Et andet nyt aspekt af denne undersøgelse er at inkludere NIR-lys ved 905 nm. En hypotesemekanisme for forsinkelse af muskeltræthed er en lys-initieret frigivelse af ilt fra hæmoglobinmolekyler ved 905-nm laserlys, hvilket resulterer i øget iltning af det lokale væv. Laseren kan opvarme vævet en smule, så det er ikke klart, om iltfrigivelsen skyldes en termisk eller fotokemisk mekanisme. En nylig undersøgelse af lavniveaulys (660 nm, 350 mW, 15 minutter) resulterede ikke i nogen målbar ændring i lokal vævsiltning for raske deltagere (5). En anden nylig undersøgelse med en mere intens lyskilde (K-laser ved 800, 907 og 970 nm, 3 W, 4 minutter) viste øget blodgennemstrømning i overarmen efter bestråling med NIR-laseren (6). Men forfatterne målte ikke temperaturen af det bestrålede væv.
I den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne holde intensiteten af 800 nm lys konstant i alle forsøgene. Den foreslåede undersøgelse vil omfatte opsamling af overfladetemperatur under behandlingen for at begynde at dokumentere, om vævsopvarmning er involveret i mekanismen. Fedttykkelsen (beregnet ud fra hudfoldtykkelsen) vil blive brugt med Monte Carlo-simuleringen til at beregne den brøkdel af lys, der forventes at nå musklen for hver deltager. Dette vil være den første rapport om optisk dosimetri som funktion af fedttykkelsen, og det vil gøre det muligt at vurdere, hvor meget af det lys, der påføres hudoverfladen, er i stand til at trænge ind til de muskler, der menes at være påvirket. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe klinikere med at optimere behandlingen for individuelle patienter.
- Thiago de Marchi, Ernesto Cesar Pinto Leal Junior et al., Laserterapi på lavt niveau (LLLT) i human progressiv intensitetsløb: effekter på træningspræstation, skeletmuskelstatus og oxidativ stress. (2012) Lasers in Medical Science 27:231236.
- Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Rodrigo Alvaro Brandao LopexMartins et al. Effekt af 830nm lavniveauterapi i træningsinduceret skeletmuskeltræthed hos mennesker. (2009) Lasers in Medical Science 24:425431.
- Jared Jagdeo, Lauren Adams, et al. Transkraniel rød og nær infrarød lystransmission i en kadaverisk model. (2012) PLOS ONE 7:10 e47460
- Janis Eells, Margaret WongRiley, et al. Mitokondriel signaltransduktion i accelereret sår- og retinalheling ved nær infrarød lysterapi. (2004) Mitochondrion Sep; 4(56):55967.
- Franziska Heu, Clemens Forster, Barbara Namer, Adrian Dragu, Werner Lang. Effekt af lavniveau laserterapi på blodgennemstrømning og oxygenhæmoglobinmætning af fodhuden hos raske forsøgspersoner: en pilotundersøgelse. (2013) Laser Therapy 22(1): 2130.
- Kelly Larkin, Jeffrey Martin, Elizabeth Zeanah, Jerry Tue, Randy Braith, Paul Borsa. Blodgennemstrømning i lemmer efter klasse 4 laserterapi. (2012) Journal of Athletic Training. 47(2): 178183.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29424
- College of Charleston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Mellem 18 og 25 år
Eksklusionskriterier
- Øvre ekstremitetskirurgi
- Overkrop muskuloskeletal skade på den ikke-dominante arm inden for det seneste år
- Tatoveringer på underarmen
- Fotosensibiliserende medicin (angivet på samtykkeerklæringen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Styring
Deltageren vil modtage en falsk behandling, der kun består af 660 nm sigtestrålen
|
kun laserstråle
|
Eksperimentel: 800 nm laser
800 nm laser vil blive påført med 4,4 Joule pr. kvadratcm på underarmen under 40 gentagne håndgreb
|
800 nm laser påført underarmen med 4,4 Joule pr. kvadratcm under 40 håndgreb
|
Eksperimentel: kombination laser
905 nm og 800 nm vil blive påført ved 4,4 joule pr. cm2 med i alt 8,8 Joule pr. cm2 under 40 gentagne håndgreb.
|
800 nm og 905 nm laser påført underarmen med 4,4 Joule pr. kvadrat cm under 40 håndgreb
|
Eksperimentel: 905 nm laser
905 nm laser vil blive påført med 4,4 Joule pr. cm2 på underarmen under 40 gentagne håndgreb
|
905 nm laser påført underarmen med 4,4 Joule pr. kvadratcm under 40 håndgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskeltræthed
Tidsramme: Muskeltræthed beregnes ud fra kraftdata umiddelbart efter hver behandling.
|
Gribekraft målt med et dynamometer
|
Muskeltræthed beregnes ud fra kraftdata umiddelbart efter hver behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laktat
Tidsramme: Laktat måles umiddelbart før hver laserbehandling og tre minutter efter hver behandling.
|
Ændring i blodets laktatniveau
|
Laktat måles umiddelbart før hver laserbehandling og tre minutter efter hver behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda R Jones, Ph.D., College of Charleston
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Eells JT, Wong-Riley MT, VerHoeve J, Henry M, Buchman EV, Kane MP, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Mitochondrial signal transduction in accelerated wound and retinal healing by near-infrared light therapy. Mitochondrion. 2004 Sep;4(5-6):559-67. doi: 10.1016/j.mito.2004.07.033.
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Vanin AA, Baroni BM, Grosselli D, De Marchi T, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of 830 nm low-level laser therapy in exercise-induced skeletal muscle fatigue in humans. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):425-31. doi: 10.1007/s10103-008-0592-9. Epub 2008 Jul 23.
- Jagdeo JR, Adams LE, Brody NI, Siegel DM. Transcranial red and near infrared light transmission in a cadaveric model. PLoS One. 2012;7(10):e47460. doi: 10.1371/journal.pone.0047460. Epub 2012 Oct 15.
- Heu F, Forster C, Namer B, Dragu A, Lang W. Effect of low-level laser therapy on blood flow and oxygen- hemoglobin saturation of the foot skin in healthy subjects: a pilot study. Laser Ther. 2013;22(1):21-30. doi: 10.5978/islsm.13-or-03.
- Larkin KA, Martin JS, Zeanah EH, True JM, Braith RW, Borsa PA. Limb blood flow after class 4 laser therapy. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):178-83. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.178.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2017-01-03-123913
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet