- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03461731
Investigação do Papel da Luz Laser de 905 nm no Retardo da Fadiga Muscular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa, objetivos e importância Um estudo recente mostrou que a luz infravermelha próxima (NIR) de baixa intensidade a 810 nm aplicada antes do exercício resulta em um aumento no desempenho e diminuição do estresse oxidativo e dano muscular (1). Outro estudo do mesmo grupo com luz de 830 nm mostrou um atraso na fadiga muscular induzida pelo exercício quando aplicado antes do exercício (2). Vários estudos mostraram resultados variados com luz infravermelha próxima para alívio da dor, inflamação e cicatrização de feridas. Os resultados geralmente variam em parte devido à diferença no comprimento de onda e intensidade da fonte de luz e variação na profundidade de penetração da luz. Sabe-se que a luz vermelha e NIR penetra significativamente nos tecidos biológicos. Por exemplo, um estudo recente apresenta evidências qualitativas de que a luz de 830 nm penetrou significativamente nos tecidos moles de cadáveres e na mão humana in vivo (3). As propriedades ópticas de vários tecidos humanos foram estudadas em 800 a 950 nm, de modo que é possível para os investigadores calcular a distribuição precisa da luz infravermelha próxima em relação aos efeitos fisiológicos. Os investigadores estão bem equipados para realizar isso com um programa Monte Carlo original e calibrado. O mecanismo de ação do vermelho de baixa intensidade para a luz NIR foi bastante bem estudado e acredita-se que ocorra através da absorção da luz pela citocromo c oxidase mitocondrial, que leva à produção de energia nas células iluminadas (4). O efeito da iluminação DURANTE a fase aeróbica do exercício extenuante não foi estudado. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o aumento da energia doada às células durante a fase aeróbica retardará significativamente a fadiga muscular.
o índice de fadiga e o nível de lactato sanguíneo serão usados para comparar os diferentes tratamentos a laser. Outro aspecto inovador deste estudo é incluir luz NIR em 905 nm. Um mecanismo hipotético para retardar a fadiga muscular é uma liberação de oxigênio das moléculas de hemoglobina iniciada pela luz por um laser de 905 nm, resultando em aumento da oxigenação do tecido local. O laser pode aquecer levemente o tecido, portanto, não está claro se a liberação de oxigênio se deve a um mecanismo térmico ou fotoquímico. Um estudo recente de baixo nível de luz (660 nm, 350 mW, 15 minutos) não resultou em nenhuma mudança mensurável na oxigenação tecidual local para participantes saudáveis (5). Outro estudo recente com uma fonte de luz mais intensa (K-laser em 800, 907 e 970 nm, 3 W, 4 minutos) demonstrou aumento do fluxo sanguíneo na parte superior do braço após a irradiação com o laser NIR (6). No entanto, os autores não mediram a temperatura do tecido irradiado.
No estudo proposto, os pesquisadores manterão constante a intensidade da luz de 800 nm em todos os ensaios. O estudo proposto incluirá a coleta da temperatura da superfície durante o tratamento para começar a documentar se o aquecimento do tecido está envolvido no mecanismo. A espessura adiposa (calculada a partir da espessura da dobra cutânea) será utilizada com a simulação de Monte Carlo para calcular a fração de luz que se espera que chegue ao músculo de cada participante. Este será o primeiro relato de dosimetria óptica em função da espessura adiposa e permitirá estimar quanto da luz aplicada na superfície da pele é capaz de penetrar nos músculos considerados afetados. Os resultados deste estudo ajudarão os médicos a otimizar o tratamento para pacientes individuais.
- Thiago de Marchi, Ernesto Cesar Pinto Leal Junior et al, Terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) na corrida humana de intensidade progressiva: efeitos no desempenho do exercício, estado do músculo esquelético e estresse oxidativo. (2012) Lasers in Medical Science 27:231236.
- Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Rodrigo Álvaro Brandão LopexMartins et al. Efeito da terapia de baixo nível de 830nm na fadiga muscular esquelética induzida por exercício em humanos. (2009) Lasers in Medical Science 24:425431.
- Jared Jagdeo, Lauren Adams, e outros. Transmissão transcraniana de luz vermelha e infravermelha próxima em um modelo cadavérico. (2012) PLOS ONE 7:10 e47460
- Janis Eells, Margaret WongRiley, et al. Transdução de sinal mitocondrial em cicatrização acelerada de feridas e retina por terapia de luz infravermelha próxima. (2004) Mitochondrion Sep; 4(56):55967.
- Franziska Heu, Clemens Forster, Barbara Namer, Adrian Dragu, Werner Lang. Efeito da terapia a laser de baixa intensidade no fluxo sanguíneo e na saturação de oxigênio e hemoglobina da pele do pé em indivíduos saudáveis: um estudo piloto. (2013) Laser Therapy 22(1): 2130.
- Kelly Larkin, Jeffrey Martin, Elizabeth Zeanah, Jerry Tue, Randy Braith, Paul Borsa. Fluxo sanguíneo dos membros após terapia a laser classe 4. (2012) Jornal de Treinamento Atlético. 47(2): 178183.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29424
- College of Charleston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Entre os 18 e os 25 anos
Critério de exclusão
- Cirurgia de membro superior
- Lesão musculoesquelética da parte superior do corpo no braço não dominante no último ano
- tatuagens no antebraço
- Medicamentos fotossensibilizantes (listados no formulário de consentimento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Ao controle
O participante receberá um tratamento simulado que consiste apenas no feixe de mira de 660 nm
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feixe de laser apenas
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Experimental: Laser de 800nm
O laser de 800 nm será aplicado a 4,4 Joules por cm quadrado no antebraço durante 40 apertos de mão repetitivos
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Laser de 800 nm aplicado ao antebraço a 4,4 Joules por cm quadrado durante 40 apertos de mão
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Experimental: laser combinado
905 nm e 800 nm serão aplicados a 4,4 joules por cm quadrado com um total de 8,8 joules por cm quadrado durante 40 apertos de mão repetitivos.
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Laser de 800 nm e 905 nm aplicado ao antebraço a 4,4 Joules por cm quadrado durante 40 apertos de mão
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Experimental: Laser de 905 nm
O laser de 905 nm será aplicado a 4,4 Joules por cm quadrado no antebraço durante 40 apertos de mão repetitivos
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Laser de 905 nm aplicado ao antebraço a 4,4 Joules por cm quadrado durante 40 apertos de mão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fadiga muscular
Prazo: A fadiga muscular é calculada a partir dos dados de força imediatamente após cada tratamento.
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Força de preensão medida por um dinamômetro
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A fadiga muscular é calculada a partir dos dados de força imediatamente após cada tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lactato
Prazo: O lactato é medido imediatamente antes de cada tratamento com laser e três minutos após cada tratamento.
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Alteração no nível de lactato sanguíneo
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O lactato é medido imediatamente antes de cada tratamento com laser e três minutos após cada tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda R Jones, Ph.D., College of Charleston
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eells JT, Wong-Riley MT, VerHoeve J, Henry M, Buchman EV, Kane MP, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Mitochondrial signal transduction in accelerated wound and retinal healing by near-infrared light therapy. Mitochondrion. 2004 Sep;4(5-6):559-67. doi: 10.1016/j.mito.2004.07.033.
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Vanin AA, Baroni BM, Grosselli D, De Marchi T, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of 830 nm low-level laser therapy in exercise-induced skeletal muscle fatigue in humans. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):425-31. doi: 10.1007/s10103-008-0592-9. Epub 2008 Jul 23.
- Jagdeo JR, Adams LE, Brody NI, Siegel DM. Transcranial red and near infrared light transmission in a cadaveric model. PLoS One. 2012;7(10):e47460. doi: 10.1371/journal.pone.0047460. Epub 2012 Oct 15.
- Heu F, Forster C, Namer B, Dragu A, Lang W. Effect of low-level laser therapy on blood flow and oxygen- hemoglobin saturation of the foot skin in healthy subjects: a pilot study. Laser Ther. 2013;22(1):21-30. doi: 10.5978/islsm.13-or-03.
- Larkin KA, Martin JS, Zeanah EH, True JM, Braith RW, Borsa PA. Limb blood flow after class 4 laser therapy. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):178-83. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.178.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2017-01-03-123913
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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