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Investigación del papel de la luz láser de 905 nm en el retraso de la fatiga muscular

5 de marzo de 2018 actualizado por: Linda Ramball Jones, College of Charleston
Se ha demostrado que la luz láser de 800 nm retrasa la fatiga muscular cuando se aplica antes del ejercicio. No se ha estudiado el efecto de la iluminación durante la fase aeróbica del ejercicio extenuante. Los investigadores plantean la hipótesis de que el aumento de energía donado a las células durante la fase aeróbica retrasará significativamente la fatiga muscular. Un aspecto novedoso de este estudio es incluir el tratamiento simultáneo con luz infrarroja cercana a 800 nm y 905 nm. El índice de fatiga y el cambio en el nivel de lactato en sangre se utilizarán para comparar los diferentes tratamientos con láser para cada participante. Se realizarán simulaciones de Monte Carlo de la energía luminosa que llega al músculo, en función de las mediciones del grosor de los pliegues cutáneos de cada participante. Los investigadores creen que este será el primer informe de dosimetría óptica en función del grosor adiposo y permitirá estimar la cantidad de luz aplicada a la superficie de la piel que puede penetrar en los músculos que se cree que están afectados. Los resultados de este estudio ayudarán a los médicos a optimizar el tratamiento para pacientes individuales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Justificación, objetivos y significado Un estudio reciente ha demostrado que la luz del infrarrojo cercano (NIR) de baja intensidad a 810 nm aplicada antes del ejercicio da como resultado un aumento en el rendimiento y una disminución del estrés oxidativo y el daño muscular (1). Otro estudio realizado por el mismo grupo con luz de 830 nm mostró un retraso en la fatiga muscular inducida por el ejercicio cuando se aplica antes del ejercicio (2). Varios estudios han mostrado resultados variables con luz infrarroja cercana para el alivio del dolor, la inflamación y la cicatrización de heridas. Los resultados a menudo varían en parte debido a la diferencia en la longitud de onda y la intensidad de la fuente de luz y la variación en la profundidad de penetración de la luz. Se sabe que la luz roja y NIR penetra significativamente en los tejidos biológicos. Por ejemplo, un estudio reciente presenta evidencia cualitativa de que la luz de 830 nm penetró significativamente a través de los tejidos blandos de cadáveres y una mano humana in vivo (3). Las propiedades ópticas de varios tejidos humanos se han estudiado entre 800 y 950 nm, por lo que los investigadores pueden calcular la distribución precisa de la luz infrarroja cercana en relación con los efectos fisiológicos. Los investigadores están bien equipados para llevar a cabo esto con un programa Monte Carlo original y calibrado. El mecanismo de acción de la luz roja a NIR de baja intensidad se ha estudiado bastante bien y se cree que ocurre a través de la absorción de la luz por la citocromo c oxidasa mitocondrial que conduce a la producción de energía en las células iluminadas (4). No se ha estudiado el efecto de la iluminación DURANTE la fase aeróbica del ejercicio extenuante. Los investigadores plantean la hipótesis de que el aumento de energía donado a las células durante la fase aeróbica retrasará significativamente la fatiga muscular.

El índice de fatiga y el nivel de lactato en sangre se utilizarán para comparar los diferentes tratamientos con láser. Otro aspecto novedoso de este estudio es incluir luz NIR a 905 nm. Un mecanismo hipotético para el retraso de la fatiga muscular es una liberación de oxígeno de las moléculas de hemoglobina iniciada por la luz mediante luz láser de 905 nm, lo que da como resultado una mayor oxigenación del tejido local. El láser puede calentar ligeramente el tejido, por lo que no está claro si la liberación de oxígeno se debe a un mecanismo térmico o fotoquímico. Un estudio reciente de luz de bajo nivel (660 nm, 350 mW, 15 minutos) no produjo cambios medibles en la oxigenación del tejido local en participantes sanos (5). Otro estudio reciente con una fuente de luz más intensa (láser K a 800, 907 y 970 nm, 3 W, 4 minutos) demostró un aumento del flujo sanguíneo en la parte superior del brazo luego de la irradiación con el láser NIR (6). Sin embargo, los autores no midieron la temperatura del tejido irradiado.

En el estudio propuesto, los investigadores mantendrán constante la intensidad de la luz de 800 nm en todos los ensayos. El estudio propuesto incluirá la recopilación de la temperatura de la superficie durante el tratamiento para comenzar a documentar si el calentamiento del tejido está involucrado en el mecanismo. El grosor adiposo (calculado a partir del grosor del pliegue de la piel) se utilizará con la simulación de Monte Carlo para calcular la fracción de luz que se espera que llegue al músculo de cada participante. Este será el primer informe de dosimetría óptica en función del grosor adiposo y permitirá estimar la cantidad de luz aplicada a la superficie de la piel que puede penetrar en los músculos que se cree que están afectados. Los resultados de este estudio ayudarán a los médicos a optimizar el tratamiento para pacientes individuales.

  1. Thiago de Marchi, Ernesto Cesar Pinto Leal Junior et al, Terapia con láser de bajo nivel (LLLT) en carreras de intensidad progresiva humana: efectos sobre el rendimiento del ejercicio, el estado del músculo esquelético y el estrés oxidativo. (2012) Láseres en Ciencias Médicas 27:231236.
  2. Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Rodrigo Alvaro Brandao LopexMartins et al. Efecto de la terapia de bajo nivel de 830 nm en la fatiga del músculo esquelético inducida por el ejercicio en humanos. (2009) Láseres en Ciencias Médicas 24:425431.
  3. Jared Jagdeo, Lauren Adams y otros. Transmisión transcraneal de luz roja e infrarroja cercana en un modelo cadavérico. (2012) PLOS UNO 7:10 e47460
  4. Janis Eells, Margaret WongRiley, et al. Transducción de señales mitocondriales en curación acelerada de heridas y retina mediante terapia de luz infrarroja cercana. (2004) Mitocondria Sep; 4(56):55967.
  5. Franziska Heu, Clemens Forster, Barbara Namer, Adrian Dragu, Werner Lang. Efecto de la terapia con láser de bajo nivel sobre el flujo sanguíneo y la saturación de hemoglobina de oxígeno de la piel del pie en sujetos sanos: un estudio piloto. (2013) Terapia con láser 22(1): 2130.
  6. Kelly Larkin, Jeffrey Martin, Elizabeth Zeanah, Jerry Tue, Randy Braith, Paul Borsa. Flujo sanguíneo de las extremidades después de la terapia con láser de clase 4. (2012) Revista de Entrenamiento Atlético. 47(2): 178183.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29424
        • College of Charleston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Entre las edades de 18 y 25 años

Criterio de exclusión

  • Cirugía de las extremidades superiores
  • Lesión musculoesquelética de la parte superior del cuerpo en el brazo no dominante en el último año
  • Tatuajes en el antebrazo
  • Medicamentos fotosensibilizantes (enumerados en el formulario de consentimiento)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Control
El participante recibirá un tratamiento simulado que consiste solo en el haz de puntería de 660 nm
rayo láser solamente
Experimental: Láser de 800 nm
Se aplicará láser de 800 nm a 4,4 julios por cm cuadrado en el antebrazo durante 40 agarres manuales repetitivos
Láser de 800 nm aplicado en el antebrazo a 4,4 julios por cm cuadrado durante 40 agarres manuales
Experimental: láser combinado
Se aplicarán 905 nm y 800 nm a 4,4 julios por cm cuadrado con un total de 8,8 julios por cm cuadrado durante 40 empuñaduras repetitivas.
Láser de 800 nm y 905 nm aplicado en el antebrazo a 4,4 julios por cm cuadrado durante 40 agarres manuales
Experimental: Láser de 905 nm
Se aplicará láser de 905 nm a 4,4 julios por cm cuadrado en el antebrazo durante 40 agarres manuales repetitivos
Láser de 905 nm aplicado en el antebrazo a 4,4 julios por cm cuadrado durante 40 agarres manuales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga muscular
Periodo de tiempo: La fatiga muscular se calcula a partir de los datos de fuerza inmediatamente después de cada tratamiento.
Fuerza de agarre medida por un dinamómetro
La fatiga muscular se calcula a partir de los datos de fuerza inmediatamente después de cada tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactato
Periodo de tiempo: El lactato se mide inmediatamente antes de cada tratamiento con láser y tres minutos después de cada tratamiento.
Cambio en el nivel de lactato en sangre
El lactato se mide inmediatamente antes de cada tratamiento con láser y tres minutos después de cada tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Linda R Jones, Ph.D., College of Charleston

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-2017-01-03-123913

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

inmediatamente después de la publicación. Sin fecha de finalización

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier persona que desee acceder a los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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