- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03473951
Suhde seerumin virtsahapon, vasemman kammion hypertrofian ja metabolisen oireyhtymän välillä
torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan
Seerumin virtsahapon annos-vastevaikutus esiintyvyyteen ja elektrokardiografiseen vasemman kammion hypertrofiaan ilmeisen terveillä yksilöillä
Hyperurikemia liittyy metabolisen oireyhtymän ja kardiovaskulaaristen riskien yleisyyteen eri väestöryhmissä.
On epäselvää, ovatko annos-vaste-vaikutukset metabolisen oireyhtymän ja kardiometabolisten riskien esiintyvyyteen.
Tämä tutkimus suoritetaan seerumin virtsahapon ja esiintyvyyden metabolisen oireyhtymän ja vasemman kammion hypertrofian välisen suhteen tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmeisesti terveet henkilöt, joiden seulontamääräksi arvioidaan noin kaksikymmentä tuhatta henkilöä, käyvät vuosittain terveystarkastuksessa tutkijoiden sairaalassa.
Rutiinitutkimus sisältää kehon pituuden, painon, verenpaineen, näön ja akustisen tarkkuuden mittauksia, fyysisiä tutkimuksia, perusverikokeita, virtsaanalyysejä, rintakehän röntgenkuvausta ja elektrokardiografiaa.
Verikokeet suoritettiin sen jälkeen, kun henkilöt olivat paastonneet vähintään kahdeksan tuntia.
Henkilöille, joilla oli poikkeavia tuloksia, tehtiin kliininen tutkimus poliklinikkalla turvallisuusasioista, mikä varmistaa tietojen oikeellisuuden.
Kaikki tiedot rekisteröitiin ennakoivasti.
Tutkijat keräsivät vuosikokeesta tietoja takautuvasti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liu
- Puhelinnumero: 671401 +886-2-27642151
- Sähköposti: issac700319@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Songshan Dist.
-
Taipei, Songshan Dist., Taiwan, 105
- Rekrytointi
- Tri-service General Hospital, songshan branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu, MD
- Puhelinnumero: +886-910682383
- Sähköposti: issac700319@gmail.com
-
Päätutkija:
- Cheng-Wei Liu, MD
-
Alatutkija:
- Wei-Cheng Chang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ilmeisesti terveille henkilöille tehtiin rutiininomaisesti vuotuinen terveystarkastus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65-vuotiaat henkilöt kävivät vuosittain terveystarkastuksen tutkijoiden sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöllä ei ollut tietoja metabolisen oireyhtymän määrittämiseksi, mukaan lukien vyötärön ympärysmitta, toimistoverenpaine, seerumin virtsahappo, triglyseridi, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja paastoglukoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hyperurikemia
Hyperurikemia määritellään seerumin virtsahappotasoksi 7 mg/dl tai enemmän miehillä tai 6 mg/dl tai enemmän naisilla
|
Hyperurikemia vs. normourikemia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Taiwanin kriteerien mukaan metabolisen oireyhtymän on täytettävä vähintään kolme seuraavista viidestä kriteeristä: 1) vyötärön ympärysmitta yli 90 cm miehillä tai yli 80 cm naisilla; 2) verenpaine yli 130 / 85 mmHg tai jo verenpainelääkitys; 3) paastoglukoosi 100 mg/dl tai enemmän tai jo diabeteslääkkeillä; 4) triglyseriditaso 150 mg/dl tai enemmän tai jo hypertriglyseridemian lipidejä alentavassa hoidossa; 5) korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli 40 mg/dl tai vähemmän miehillä tai 50 mg/dl tai vähemmän naisilla; Lisäksi tutkijat korvasivat vyötärön ympärysmitan kriteerin painoindeksillä 27 kg/m2 metabolisen oireyhtymän määritelmässä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vasemman kammion hypertrofia - Cornellin jännitekriteerit.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vasemman kammion hypertrofia määritellään Cornellin jännitekriteereillä.
|
1 päivä
|
Vasemman kammion hypertrofia - Cornellin jännitetuote.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vasemman kammion hypertrofia määritellään Cornellin jännitetulolla.
|
1 päivä
|
Vasemman kammion hypertrofia - Sokolow-Lyonin kriteerit.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vasemman kammion hypertrofia määritellään Sokolow-Lyonin kriteereillä.
|
1 päivä
|
Vasemman kammion hypertrofia - Minnesota Code -sähkökardiografinen luokitus.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vasemman kammion hypertrofia määritellään Minnesota Coden elektrokardiografisen luokituksen mukaan.
|
1 päivä
|
Vasemman kammion hypertrofia - yhdistelmä Cornellin jännitekriteereistä, Cornellin jännitetulosta, Sokolow-Lyonin kriteereistä, Minnesota Code -sähkökardiografisesta luokittelusta.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mikä tahansa yllä olevista vasemman kammion hypertrofian kriteereistä lasketaan vasemman kammion hypertrofiaksi.
|
1 päivä
|
lyhyt oireluokitusasteikko -5
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lyhyt oirearviointiasteikko-5 koostui viidestä pisteestä, joiden kokonaispistemäärä oli 0-20.
Kaikki pisteet vaihtelevat 0–4, mukaan lukien nukahtamisvaikeudet, ahdistuneisuus (kireä tai kireä tunne), vihamielisyys (herkkyys helposti ärsyyntyväksi tai ärsyyntyväksi), ihmisten välinen herkkyys (alempiarvoisempi olo) huonolla tuulella) viime viikolla.
Lyhyiden oireiden arviointiasteikon summa-5 luokitellaan edelleen normaaliksi (pistemäärä <6), lieväksi mielialahäiriöksi (pistemäärä 6–9), kohtalaiseksi mielialahäiriöksi (pistemäärä 10–14), vakavaksi mielialahäiriöksi (pistemäärä > 14).
Itsemurhayritys on lisäkohta ja pistemäärä >1 katsotaan vakavaksi mielialahäiriöksi.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tu CM, Wei TE, Tseng GS, Chen CC, Liu CW. Serum uric acid is associated with incident metabolic syndrome independent of body shape index and body roundness index in healthy individuals. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Oct 28;31(11):3142-3151. doi: 10.1016/j.numecd.2021.07.008. Epub 2021 Jul 24.
- Liu CW, Ke SR, Tseng GS, Wu YW, Hwang JJ. Elevated serum uric acid is associated with incident hypertension in the health according to various contemporary blood pressure guidelines. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1209-1218. doi: 10.1016/j.numecd.2021.01.003. Epub 2021 Jan 12.
- Liu CW, Chen KH, Tseng CK, Chang WC, Wu YW, Hwang JJ. The dose-response effects of uric acid on the prevalence of metabolic syndrome and electrocardiographic left ventricular hypertrophy in healthy individuals. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jan;29(1):30-38. doi: 10.1016/j.numecd.2018.10.001. Epub 2018 Oct 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-106-05-148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .