- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03473951
Forholdet mellom serumurinsyre, venstre ventrikkelhypertrofi og metabolsk syndrom
4. juni 2020 oppdatert av: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan
Dose-responseffekten av serumurinsyre på prevalensen og elektrokardiografisk venstre ventrikkelhypertrofi hos tilsynelatende friske individer
Hyperurikemi er assosiert med utbredelsen av metabolsk syndrom og kardiovaskulære risikoer i forskjellige av befolkningen.
Hvorvidt dose-respons-effektene på forekomsten av metabolsk syndrom og kardiometabolske risikoer er uklart.
Denne studien er utført for å undersøke forholdet mellom serumurinsyre og prevalens metabolsk syndrom og venstre ventrikkelhypertrofi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tilsynelatende friske individer med et estimert screeningantall på omtrent tjue tusen individer gjennomgår en årlig helseundersøkelse på etterforskernes sykehus.
Rutineundersøkelsen inkluderer målinger av kroppshøyde, kroppsvekt, blodtrykk, syns- og akustisk skarphet, fysiske undersøkelser, grunnleggende blodprøver, urinanalyser, røntgen av brystet og elektrokardiografi.
Blodprøvene ble utført etter at individer fastet i minst åtte timer.
Personer med unormale resultater gjennomgikk en klinisk undersøkelse på en poliklinisk avdeling for sikkerhetsproblemer, for å sikre nøyaktigheten av dataene.
Alle data ble registrert prospektivt.
Etterforskerne samlet inn data fra den årlige eksamen i ettertid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
18000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Liu
- Telefonnummer: 671401 +886-2-27642151
- E-post: issac700319@gmail.com
Studiesteder
-
-
Songshan Dist.
-
Taipei, Songshan Dist., Taiwan, 105
- Rekruttering
- Tri-service General Hospital, songshan branch
-
Ta kontakt med:
- Liu, MD
- Telefonnummer: +886-910682383
- E-post: issac700319@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Cheng-Wei Liu, MD
-
Underetterforsker:
- Wei-Cheng Chang, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tilsynelatende friske individer gjennomgikk rutinemessig den årlige helseundersøkelsen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 20-65 år gjennomgikk den årlige helseundersøkelsen ved etterforskernes sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Individet hadde ingen data for å definere metabolsk syndrom, inkludert midjeomkrets, kontorblodtrykk, serumurinsyre, triglyserid, høydensitetslipoproteinkolesterol, fastende glukose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hyperurikemi
Hyperurikemi er definert som et serumurinsyrenivå på 7 mg/dl eller mer hos menn eller 6 mg/dl eller mer hos kvinner
|
Hyperurikemi vs. normouricemia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utbredelsen av metabolsk syndrom
Tidsramme: 1 dag
|
Basert på Taiwan-kriteriene, må metabolsk syndrom oppfylle minst tre av følgende fem kriterier: 1) midjeomkrets mer enn 90 cm hos menn eller mer enn 80 cm hos kvinner; 2) blodtrykk på mer enn 130 / 85 mm Hg eller allerede på antihypertensiv medisin; 3) fastende glukose på 100 mg/dl eller mer eller allerede på antidiabetiske midler; 4) triglyseridnivå på 150 mg/dl eller mer eller allerede på lipidsenkende terapi for hypertriglyseridemi; 5) lipoproteinkolesterol med høy tetthet på 40 mg/dl eller mindre hos menn eller 50 mg/dl eller mindre hos kvinner; etterforskerne erstattet også kriteriet midjeomkrets med kroppsmasseindeks på 27 kg/m2 i definisjonen av metabolsk syndrom.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Venstre ventrikkelhypertrofi - Cornell spenningskriterier.
Tidsramme: 1 dag
|
Venstre ventrikkelhypertrofi er definert av Cornell-spenningskriterier.
|
1 dag
|
Venstre ventrikkelhypertrofi - Cornell spenningsprodukt.
Tidsramme: 1 dag
|
Venstre ventrikkelhypertrofi er definert av Cornell spenningsprodukt.
|
1 dag
|
Venstre ventrikkelhypertrofi - Sokolow-Lyon kriterier.
Tidsramme: 1 dag
|
Venstre ventrikkelhypertrofi er definert av Sokolow-Lyon-kriterier.
|
1 dag
|
Venstre ventrikkelhypertrofi - Minnesota-kode elektrokardiografisk klassifisering.
Tidsramme: 1 dag
|
Venstre ventrikkelhypertrofi er definert av Minnesota Code elektrokardiografisk klassifisering.
|
1 dag
|
Venstre ventrikkel hypertrofi - sammensatt av Cornell spenningskriterier, Cornell spenningsprodukt, Sokolow-Lyon kriterier, Minnesota Code elektrokardiografisk klassifisering.
Tidsramme: 1 dag
|
Enhver av kriteriene ovenfor for venstre ventrikkelhypertrofi regnes som venstre ventrikkelhypertrofi.
|
1 dag
|
kort symptomvurderingsskala-5
Tidsramme: 1 dag
|
Kort symptomvurderingsskala-5 besto av fem elementer med en total poengsum på 0 til 20.
Hvert element varierer fra 0 til 4 i poengsum, inkludert vanskelig å sovne, angst (føler seg anspent eller anstrengt), fiendtlighet (føler seg lett irritert eller irritert), mellommenneskelig følsomhet (føler seg mindreverdig i forhold til andre), depresjon (føler seg deprimert eller i lavt humør) den siste uken.
Summen av kort symptomvurderingsskala-5 er videre klassifisert som normal (score på <6), mild stemningslidelse (score på 6-9), moderat stemningslidelse (score på 10-14), alvorlig stemningslidelse (score på > 14).
Selvmordsforsøk er en tilleggspost, og skåren >1 anses som en alvorlig stemningslidelse.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tu CM, Wei TE, Tseng GS, Chen CC, Liu CW. Serum uric acid is associated with incident metabolic syndrome independent of body shape index and body roundness index in healthy individuals. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Oct 28;31(11):3142-3151. doi: 10.1016/j.numecd.2021.07.008. Epub 2021 Jul 24.
- Liu CW, Ke SR, Tseng GS, Wu YW, Hwang JJ. Elevated serum uric acid is associated with incident hypertension in the health according to various contemporary blood pressure guidelines. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1209-1218. doi: 10.1016/j.numecd.2021.01.003. Epub 2021 Jan 12.
- Liu CW, Chen KH, Tseng CK, Chang WC, Wu YW, Hwang JJ. The dose-response effects of uric acid on the prevalence of metabolic syndrome and electrocardiographic left ventricular hypertrophy in healthy individuals. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Jan;29(1):30-38. doi: 10.1016/j.numecd.2018.10.001. Epub 2018 Oct 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-106-05-148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike