Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom serumurinsyre, venstre ventrikkelhypertrofi og metabolsk syndrom

4. juni 2020 oppdatert av: Cheng-Wei Liu, National Defense Medical Center, Taiwan

Dose-responseffekten av serumurinsyre på prevalensen og elektrokardiografisk venstre ventrikkelhypertrofi hos tilsynelatende friske individer

Hyperurikemi er assosiert med utbredelsen av metabolsk syndrom og kardiovaskulære risikoer i forskjellige av befolkningen. Hvorvidt dose-respons-effektene på forekomsten av metabolsk syndrom og kardiometabolske risikoer er uklart. Denne studien er utført for å undersøke forholdet mellom serumurinsyre og prevalens metabolsk syndrom og venstre ventrikkelhypertrofi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilsynelatende friske individer med et estimert screeningantall på omtrent tjue tusen individer gjennomgår en årlig helseundersøkelse på etterforskernes sykehus. Rutineundersøkelsen inkluderer målinger av kroppshøyde, kroppsvekt, blodtrykk, syns- og akustisk skarphet, fysiske undersøkelser, grunnleggende blodprøver, urinanalyser, røntgen av brystet og elektrokardiografi. Blodprøvene ble utført etter at individer fastet i minst åtte timer. Personer med unormale resultater gjennomgikk en klinisk undersøkelse på en poliklinisk avdeling for sikkerhetsproblemer, for å sikre nøyaktigheten av dataene. Alle data ble registrert prospektivt. Etterforskerne samlet inn data fra den årlige eksamen i ettertid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

18000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Songshan Dist.
      • Taipei, Songshan Dist., Taiwan, 105
        • Rekruttering
        • Tri-service General Hospital, songshan branch
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cheng-Wei Liu, MD
        • Underetterforsker:
          • Wei-Cheng Chang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilsynelatende friske individer gjennomgikk rutinemessig den årlige helseundersøkelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 20-65 år gjennomgikk den årlige helseundersøkelsen ved etterforskernes sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Individet hadde ingen data for å definere metabolsk syndrom, inkludert midjeomkrets, kontorblodtrykk, serumurinsyre, triglyserid, høydensitetslipoproteinkolesterol, fastende glukose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hyperurikemi
Hyperurikemi er definert som et serumurinsyrenivå på 7 mg/dl eller mer hos menn eller 6 mg/dl eller mer hos kvinner
Hyperurikemi vs. normouricemia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelsen av metabolsk syndrom
Tidsramme: 1 dag
Basert på Taiwan-kriteriene, må metabolsk syndrom oppfylle minst tre av følgende fem kriterier: 1) midjeomkrets mer enn 90 cm hos menn eller mer enn 80 cm hos kvinner; 2) blodtrykk på mer enn 130 / 85 mm Hg eller allerede på antihypertensiv medisin; 3) fastende glukose på 100 mg/dl eller mer eller allerede på antidiabetiske midler; 4) triglyseridnivå på 150 mg/dl eller mer eller allerede på lipidsenkende terapi for hypertriglyseridemi; 5) lipoproteinkolesterol med høy tetthet på 40 mg/dl eller mindre hos menn eller 50 mg/dl eller mindre hos kvinner; etterforskerne erstattet også kriteriet midjeomkrets med kroppsmasseindeks på 27 kg/m2 i definisjonen av metabolsk syndrom.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkelhypertrofi - Cornell spenningskriterier.
Tidsramme: 1 dag
Venstre ventrikkelhypertrofi er definert av Cornell-spenningskriterier.
1 dag
Venstre ventrikkelhypertrofi - Cornell spenningsprodukt.
Tidsramme: 1 dag
Venstre ventrikkelhypertrofi er definert av Cornell spenningsprodukt.
1 dag
Venstre ventrikkelhypertrofi - Sokolow-Lyon kriterier.
Tidsramme: 1 dag
Venstre ventrikkelhypertrofi er definert av Sokolow-Lyon-kriterier.
1 dag
Venstre ventrikkelhypertrofi - Minnesota-kode elektrokardiografisk klassifisering.
Tidsramme: 1 dag
Venstre ventrikkelhypertrofi er definert av Minnesota Code elektrokardiografisk klassifisering.
1 dag
Venstre ventrikkel hypertrofi - sammensatt av Cornell spenningskriterier, Cornell spenningsprodukt, Sokolow-Lyon kriterier, Minnesota Code elektrokardiografisk klassifisering.
Tidsramme: 1 dag
Enhver av kriteriene ovenfor for venstre ventrikkelhypertrofi regnes som venstre ventrikkelhypertrofi.
1 dag
kort symptomvurderingsskala-5
Tidsramme: 1 dag
Kort symptomvurderingsskala-5 besto av fem elementer med en total poengsum på 0 til 20. Hvert element varierer fra 0 til 4 i poengsum, inkludert vanskelig å sovne, angst (føler seg anspent eller anstrengt), fiendtlighet (føler seg lett irritert eller irritert), mellommenneskelig følsomhet (føler seg mindreverdig i forhold til andre), depresjon (føler seg deprimert eller i lavt humør) den siste uken. Summen av kort symptomvurderingsskala-5 er videre klassifisert som normal (score på <6), mild stemningslidelse (score på 6-9), moderat stemningslidelse (score på 10-14), alvorlig stemningslidelse (score på > 14). Selvmordsforsøk er en tilleggspost, og skåren >1 anses som en alvorlig stemningslidelse.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere