- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03476031
Hepatiitti c -nefropatian patologia
Erilaiset histopatologiset mallit potilailla, joilla on HCV-nefropatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
C-hepatiittivirusinfektio on merkittävä kansanterveysongelma, jonka maailmanlaajuisen levinneisyyden arvioidaan olevan 3 % ja arviolta 5-20 % tartunnan saaneista potilaista kehittää maksakirroosin. Hepatiitti C -infektion esiintyvyys loppuvaiheen munuaissairaudessa on yleisempi kuin yleisessä Erityisesti hemodialyysipotilaiden väestöstä, mikä kuvastaa taudin sairaalahoitoa hemodialyysiympäristössä.
C-hepatiittiin liittyvä glomerulonefriitti on immuunikompleksisairaus, jota esiintyy 21 %:lla potilaista, joilla on HCV-infektio. Se esiintyy yleisimmin membranoproliferatiivisena ja sekamuotoisena kryoglobulinemiana. Sille on ominaista laihtuminen kolmanneksella potilaista, remissio toisella kolmanneksella ja uusiutuminen muilla potilailla, joilla on mahdollinen eteneminen pitkälle edenneeksi krooniseksi munuaissairaudeksi.
vauriomekanismi: Krooninen C-hepatiitti liittyy ensisijaisesti tyypin II kryoglobulinemiaan, jossa ensisijainen vauriomekanismi on vaskuliitti, joka ilmenee immuunikompleksin kertymisen kautta.
C-hepatiittivirukseen liittyvä glomerulaarinen sairaus:
Tyypin I membranoproliferatiivinen havainto oli yleisin sekakryoglobulinemiaan liittyvä löydös, mutta muut glomerulonefriittimuodot liittyivät hepatiitti c:hen, kuten mesangiaalinen glomerulonefriitti, fokaalinen ja segmentaalinen glomerulonefriitti, minimaalinen muutosnefropatia, kalvonefropatia, fibrillaarinen glomerulonefriitti, glomerulonefriitti, , polyarteritis nodosa ja interstitiaalinen nefriitti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 7115115
- Assuit university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- se suoritetaan kroonista hepatiitti C - potilaita , joilla on krooninen munuaissairaus .
- Osallistujat luokitellaan heidän arvioidun GFR:nsä mukaan modifioidulla MDRD-yhtälöllä ja
- heidät rekrytoidaan sisätautien munuaisyksiköstä, Assiutin yliopistollisista sairaaloista ja Assiut-hepatiittivirusyksiköstä, Egyptin terveysministeriöstä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos CRF:n taustalla olevat syyt ovat seuraavat:
krooninen pyelonefriitti, obstruktiivinen uropatia, polykystinen munuaissairaus, säännöllistä hemodialyysihoitoa saavat potilaat, joilla on pitkälle edennyt maksakirroosi, hepatosellulaarinen karsinooma, steroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä käyttävät potilaat ja yksimunuainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
potilaat, joilla on laboratorio- ja munuaisbiopsialla havaittu hepatiitti c -nefropatia
|
neulabiopsia otetaan munuaiskudoksesta ja sitten diagnosoidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
histopatologisen kuvion esiintyvyys potilailla, joilla on hepatiitti C -virus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
histopatologisen kuvion esiintyvyys potilailla, joilla on hepatiitti C -virus
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Tohammy, PhD, Faculty of medicine , internal medicine ,Assuit university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Maksasairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Flaviviridae-infektiot
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti C, krooninen
- Kryoglobulinemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHPP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .