- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03476031
Patología de la nefropatía por hepatitis c
Diferentes patrones histopatológicos en pacientes con nefropatía por VHC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección por el virus de la hepatitis C es un importante problema de salud pública con una prevalencia global estimada del 3 % y se estima que entre el 5 y el 20 % de los pacientes infectados desarrollarán cirrosis hepática. La prevalencia de la infección por hepatitis C en la enfermedad renal en etapa terminal es mayor que en el general población especialmente en hemodiálisis lo que refleja la transmisión nosocomial de la enfermedad en el ambiente de hemodiálisis.
La glomerulonefritis asociada a la hepatitis C es una enfermedad por inmunocomplejos que se presenta en el 21% de los pacientes infectados por el VHC. Se presenta con mayor frecuencia como crioglobulinemia membranoproliferativa y mixta. Se caracteriza por un curso indolente en un tercio de los pacientes, remisión en otro tercio y curso recidivante en el resto de los pacientes con progresión potencial a enfermedad renal crónica avanzada.
mecanismo de lesión: la hepatitis C crónica se asocia principalmente con la crioglobulinemia de tipo II, en la que el principal mecanismo de lesión es la vasculitis que se produce a través del depósito de inmunocomplejos.
Enfermedad glomerular relacionada con el virus de la hepatitis C:
La membranoproliferativa tipo I fue el hallazgo más común asociado con la crioglobulinemia mixta, pero otras formas de glomerulonefritis se asociaron con la hepatitis C, como la glomerulonefritis mesangial, la glomerulonefritis focal y segmentaria, la nefropatía por cambios mínimos, la nefropatía membranosa, la glomerulonefritis fibrilar, la glomerulopatía inmunotactoide, la nefropatía por IgA y la vasculitis renal. , poli arteritis nodosa y nefritis intersticial .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assuit, Egipto, 7115115
- Assuit University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- se realizará en pacientes con hepatitis C crónica y enfermedad renal crónica.
- Los participantes serán clasificados según su TFG estimada mediante la ecuación MDRD modificada y
- serán reclutados de la unidad renal de medicina interna, los Hospitales Universitarios de Assiut y la unidad de virus de la hepatitis de assiut-ministerio de salud, Egipto.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si las causas subyacentes de la IRC son las siguientes:
pielonefritis crónica, uropatía obstructiva, enfermedad renal poliquística, pacientes con ESRD en hemodiálisis regular, pacientes con cirrosis hepática avanzada, carcinoma hepatocelular, pacientes con esteroides o fármacos inmunosupresores y riñón solitario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de estudio
pacientes con nefropatía por hepatitis c detectada por laboratorio y biopsia renal
|
Se tomará una biopsia con aguja del tejido renal y luego se diagnosticará
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prevalencia del patrón histopatológico en pacientes con virus de la hepatitis C
Periodo de tiempo: un año
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prevalencia del patrón histopatológico en pacientes con virus de la hepatitis C
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Tohammy, PhD, Faculty of medicine , internal medicine ,Assuit university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C Crónica
- Crioglobulinemia
Otros números de identificación del estudio
- DHPP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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