- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03476031
Patologi av hepatitt c nefropati
Ulike histopatologiske mønstre hos pasienter med HCV nefropati
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hepatitt C-virusinfeksjon er et stort folkehelseproblem med en estimert global prevalens på 3 %, og anslagsvis 5-20 % av infiserte pasienter vil utvikle levercirrhose. Prevalensen av hepatitt C-infeksjon i sluttstadiet av nyresykdom er større enn i den generelle populasjon spesielt hos de som er på hemodialyse, noe som reflekterer nosokomial overføring av sykdommen i hemodialysemiljøet.
Hepatitt C assosiert glomerulonefritt er en immunkompleks sykdom som forekommer hos 21 % av pasientene som har HCV-infeksjon. Det viser seg oftest som membranproliferativ og blandet kryoglobulinemi. Det er karakterisert ved et indolent forløp hos en tredjedel av pasientene, remisjon hos en annen tredjedel og tilbakefall hos de gjenværende pasientene med potensiell progresjon til avansert kronisk nyresykdom.
Skademekanisme: Kronisk hepatitt C er primært assosiert med type II kryoglobulinemi, der den primære skademekanismen er vaskulitt som oppstår via immunkompleksavsetning.
hepatitt C-virusrelatert glomerulær sykdom:
Type I membranproliferativ var det vanligste funnet assosiert med blandet kryoglobulinemi, men andre former for glomerulonefritt var assosiert med hepatitt c som mesangial glomerulonefritt, fokal og segmentell glomerulonefritt, minimal forandringsnefropati, membranøs nefropati , glomerulonephritis, glomerulonephritis, fibrillarisk vaskulær, ,poly arteritis nodosa og interstitiell nefritt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt, 7115115
- Assuit university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det vil bli utført på pasienter med kronisk hepatitt C med kronisk nyresykdom.
- Deltakerne vil bli klassifisert i henhold til deres estimerte GFR ved modifisert MDRD-ligning og
- de vil bli rekruttert fra nyreenheten for indremedisin, Assiut universitetssykehus og assiut hepatittvirus enhet-helsedepartementet, Egypt.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert hvis de underliggende årsakene til CRF er som følger:
kronisk pyelonefritt, obstruktiv uropati, polycystisk nyresykdom, Pasienter med ESRD på vanlig hemodialyse, pasienter med avansert levercirrhose, hepatocellulært karsinom, Pasienter på steroider eller immunsuppressive medisiner og Solitary kidney.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studie gruppe
pasienter med hepatitt c nefropati oppdaget ved laboratorie- og nyrebiopsi
|
nålbiopsi vil bli tatt fra nyrevevet da, diagnostisert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av histopatologisk mønster hos pasienter med hepatitt C-virus
Tidsramme: ett år
|
prevalens av histopatologisk mønster hos pasienter med hepatitt C-virus
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed Tohammy, PhD, Faculty of medicine , internal medicine ,Assuit university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Leversykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Hepatitt, kronisk
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Hepatitt C, kronisk
- Kryoglobulinemi
Andre studie-ID-numre
- DHPP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .