- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03476031
Pathologie van Hepatitis c Nefropathie
Verschillende histopathologische patronen bij patiënten met HCV-nefropathie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hepatitis C-virusinfectie is een groot probleem voor de volksgezondheid met een geschatte wereldwijde prevalentie van 3% en naar schatting 5-20% van de geïnfecteerde patiënten zal levercirrose ontwikkelen. De prevalentie van hepatitis C-infectie bij nierziekte in het eindstadium is groter dan bij de algemene populatie, vooral bij hen die hemodialyse ondergaan, wat de nosocomiale overdracht van de ziekte in de hemodialyseomgeving weerspiegelt.
Hepatitis C-geassocieerde glomerulonefritis is een immuuncomplexziekte die voorkomt bij 21% van de patiënten met een HCV-infectie. Het presenteert zich meestal als membranoproliferatieve en gemengde cryoglobulinemie. Het wordt gekarakteriseerd door een indolent beloop bij een derde van de patiënten, remissie bij nog een derde en een terugvallend beloop bij de overige patiënten met mogelijke progressie naar gevorderde chronische nierziekte.
verwondingsmechanisme: chronische hepatitis C wordt voornamelijk geassocieerd met type II cryoglobulinemie, waarbij het primaire verwondingsmechanisme vasculitis is die optreedt via afzetting van immuuncomplexen.
hepatitis C-virus gerelateerde glomerulaire ziekte:
Type I membranoproliferatief was de meest voorkomende bevinding geassocieerd met gemengde cryoglobulinemie, maar andere vormen van glomerulonefritis werden geassocieerd met hepatitis C zoals mesangiale glomerulonefritis, focale en segmentale glomerulonefritis, minimale verandering nefropathie, membraneuze nefropathie, fibrillaire glomerulonefritis, immunotactoïde glomerulopathie, IgA-nefropathie, vasculitische nierbetrokkenheid ,poly arteritis nodosa en interstitiële nefritis.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assuit, Egypte, 7115115
- Assuit university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het zal worden uitgevoerd bij chronische hepatitis C-patiënten met een chronische nierziekte.
- De deelnemers worden geclassificeerd op basis van hun geschatte GFR door gewijzigde MDRD-vergelijking en
- ze zullen worden gerekruteerd uit de afdeling interne geneeskunde van Assiut Universitaire Ziekenhuizen en de afdeling Assiut Hepatitis Virussen - Ministerie van Volksgezondheid, Egypte.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten als de onderliggende oorzaken van CRF als volgt zijn:
chronische pyelonefritis, obstructieve uropathie, polycystische nierziekte, patiënten met ESRD die regelmatig hemodialyse ondergaan, patiënten met gevorderde levercirrose, hepatocellulair carcinoom, patiënten die steroïden of immunosuppressiva gebruiken en solitaire nieren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
patiënten met hepatitis c-nefropathie gedetecteerd door laboratorium- en nierbiopsie
|
naaldbiopsie zal dan uit het nierweefsel worden genomen, gediagnosticeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van histopathologisch patroon bij patiënten met het hepatitis C-virus
Tijdsspanne: een jaar
|
prevalentie van histopathologisch patroon bij patiënten met het hepatitis C-virus
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed Tohammy, PhD, Faculty of medicine , internal medicine ,Assuit university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Lever Ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Flaviviridae-infecties
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C, chronisch
- Cryoglobulinemie
Andere studie-ID-nummers
- DHPP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .